Comparaison des exigences légales : directive Machines vs règlement Machines
1.7.4.1 Principes généraux de rédaction du mode d’emploi
Modifications
Les exigences linguistiques et de traduction sont supprimées de ce point et traitées ailleurs dans le règlement.
- Exigence supprimée : "La notice d'instructions doit être rédigée dans une ou plusieurs langues officielles de la Communauté..."
- Exigence supprimée : "La mention « Notice d'instructions originale » doit être indiquée..."
- Exigence supprimée : exigence de traduction et de marquage "Traduction de la notice d'instructions originale"
- Exigence modifiée : les exigences linguistiques et le marquage sont déplacés hors de ce point
- Le champ d'application est élargi pour inclure les produits connexes
Mesures proposées
- S’assurer que les exigences linguistiques relatives à la notice d’instructions ne sont pas vérifiées uniquement au regard du point 1.7.4.1, mais également au regard de l’article 10.7
- Mettre à jour les spécifications internes et les modèles afin que les exigences linguistiques et de traduction ne soient plus censées figurer dans ce point
- Vérifier que les exigences relatives à la « notice d’instructions originale » et au marquage des traductions sont traitées conformément à l’article 10.7
- Contrôler qu’aucune conclusion erronée n’a été tirée selon laquelle les exigences linguistiques auraient été supprimées de la législation
- S’assurer que le contenu de la notice d’instructions couvre :
l’utilisation prévue
l’utilisation incorrecte raisonnablement prévisible
- Vérifier que la notice d’instructions est adaptée au niveau de connaissances de l’utilisateur, en particulier pour :
les utilisateurs non professionnels
les opérateurs sans compétence spécialisée
- S’assurer que les directives internes relatives à la documentation technique incluent l’exigence de décrire l’utilisation incorrecte (et pas seulement l’utilisation prévue)
- Vérifier que l’évaluation des risques est liée à :
les instructions figurant dans la notice d’instructions
à la fois l’utilisation correcte et l’utilisation incorrecte
- Mettre à jour la documentation et les processus afin que le concept de « machine » englobe également, le cas échéant, le « produit associé »
- S’assurer que les supports de formation et les instructions destinés aux utilisateurs sont conçus en tenant compte de :
du niveau réel de compétence ainsi que de la compréhension du public cible
Texte législatif de la directive Machines
1.7.4.1 Principes généraux de rédaction de la notice d’instructions
a) La notice d’instructions doit être rédigée dans une ou plusieurs langues officielles de la Communauté. La mention « Notice d’instructions originale » doit figurer sur la ou les version(s) linguistique(s) dont le fabricant ou son mandataire est responsable.
b) S’il n’existe pas de « Notice d’instructions originale » dans la ou les langues officielles du pays dans lequel la machine doit être utilisée, une traduction dans cette ou ces langues doit être fournie par le fabricant ou son mandataire, ou par la personne qui met la machine sur le marché dans l’espace linguistique concerné. Ces traductions doivent porter la mention « Traduction de la notice d’instructions originale ».
c) Le contenu de la notice d’instructions ne doit pas uniquement couvrir l’utilisation prévue de la machine, mais doit également prendre en compte les mauvais usages raisonnablement prévisibles.
d) Lors de la rédaction et de la conception des notices d’instructions pour des machines susceptibles d’être utilisées également par des opérateurs n’exerçant pas leur activité professionnelle sur des machines, il convient de tenir compte du niveau général de formation et des connaissances que l’on peut raisonnablement attendre de ces opérateurs.
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Texte juridique du règlement sur les machines
1.7.4.1 Principes généraux de rédaction de la notice d’instructions
a) Le contenu de la notice d’instructions ne doit pas seulement couvrir l’utilisation prévue de la machine ou du produit associé, mais doit également prendre en compte les usages incorrects raisonnablement prévisibles.
b) Lors de la formulation et de la rédaction de la notice d’instructions pour les machines ou les produits associés susceptibles d’être également utilisés par des opérateurs qui n’exercent pas professionnellement sur la machine ou le produit associé, il convient de tenir compte du niveau général de formation ainsi que des connaissances que l’on peut raisonnablement attendre de tels opérateurs.
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