Lainsäädäntövaatimusten vertailu: konedirektiivi vs. koneasetus
1.7.4.2 Käyttöohjeen sisältö
Muutokset
Vaatimustasoa laajennetaan vaatimuksilla, jotka koskevat digitaalista pääsyä dokumentaatioon, pelastustietoihin sekä yksityiskohtaisiin tietoihin vaarallisten aineiden päästöistä.
- Vaatimus muuttuu: "EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus..." korvataan ilmauksella "EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai verkkosoite tai koneellisesti luettava koodi, josta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla, artiklan 10.8 mukaisesti."
Artikla 10.8
8. Valmistajien on varmistettava, että koneen tai siihen liittyvän tuotteen mukana toimitetaan EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus liitteen V osan A mukaisesti tai vaihtoehtoisesti valmistajien on käyttöohjeessa ja liitteessä III
esitetyissä tiedoissa ilmoitettava verkkosoite tai koneellisesti luettava koodi, josta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla.
Sähköiset EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset on asetettava saataville verkossa koneen tai siihen liittyvän tuotteen odotettavissa olevan käyttöiän ajan ja joka tapauksessa vähintään kymmenen vuoden ajan koneen tai siihen liittyvän tuotteen markkinoille saattamisesta tai
käyttöönotosta.
- Uusi vaatimus: mahdollisuus toimittaa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus "verkkosoitteen tai koneellisesti luettavan koodin" kautta
- Vaatimus muuttuu: viittaus "yhdenmukaistettuihin standardeihin" laajennetaan muotoon "yhdenmukaistetut standardit tai komission artiklan 20.3 mukaisesti hyväksymät yhteiset eritelmät"
Artikla 20.3
3. Komissio voi hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan yhteiset eritelmät, jotka sisältävät tekniset vaatimukset ja joilla voidaan täyttää tässä asetuksessa sovellettavien tuotteiden liitteessä III vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
Täytäntöönpanosäädökset voidaan hyväksyä ainoastaan, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:
a) komissio on asetuksen (EU) N:o 1025/2012 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti pyytänyt yhtä tai useampaa eurooppalaista standardointielintä laatimaan yhdenmukaistetun standardin liitteessä III esitettyjä olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia varten, ja
i) pyyntöä ei ole hyväksytty, tai
ii) pyynnön kohteena olevia yhdenmukaistettuja standardeja ei toimiteta asetuksen (EU) N:o 1025/2012 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti vahvistetussa määräajassa, tai
iii) yhdenmukaistetut standardit eivät ole pyynnön mukaisia, sekä
b) mitään viittausta yhdenmukaistettuihin standardeihin, jotka kattavat liitteessä III esitetyt asiaankuuluvat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, ei ole julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä asetuksen (EU) N:o 1025/2012 mukaisesti, eikä
tällaista viittausta odoteta julkaistavan kohtuullisessa ajassa.
Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 48 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
- Vaatimus muuttuu: "yhteisön erityisdirektiivit" korvataan ilmauksella "erityiset unionin säädökset"
- Uusi vaatimus: "Tiedot tarvittavista varotoimista, laitteista ja apuvälineistä henkilöiden välitöntä ja huolellista pelastamista varten."
- Uusi vaatimus: "Jos koneen tai siihen liittyvän tuotteen rakenne sallii vaarallisten aineiden päästöt ... keruu-, suodatus- tai tyhjennyslaitteen ominaisuudet..."
- Uusi vaatimus: "i) Vaarallisten materiaalien ja aineiden päästön virtausnopeus..."
- Uusi vaatimus: "ii) Vaarallisten materiaalien tai aineiden pitoisuus koneen tai siihen liittyvän tuotteen ympärillä..."
- Uusi vaatimus: "iii) Keruu- tai suodatuslaitteen tehokkuus ja ehdot, joita on noudatettava sen tehokkuuden ylläpitämiseksi ajan myötä."
Toimenpide-ehdotukset
Varmista, että viittaus EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen päivitetään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukseksi seuraavissa:
käyttöohjeissa
teknisessä dokumentaatiossa
sisäisissä malleissa
Ota käyttöön mahdollisuus toimittaa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus digitaalisesti seuraavien kautta:
internetosoite
koneellisesti luettava koodi (esim. QR-koodi)
Varmista, että digitaalinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on:
saatavilla verkossa
saatavilla koko käyttöiän ajan
saatavilla vähintään 10 vuotta
Varmista, että sisäiset prosessit käsittelevät sekä:
fyysinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen digitaalinen saatavuus
Päivitä viittaukset seuraavista:
”yhdenmukaistetut standardit”
muotoon: ”yhdenmukaistetut standardit tai yhteiset eritelmät”
Varmista, että dokumentaatiossa ilmoitetaan selkeästi:
mitkä standardit ovat käytössä
tai mitä yhteisiä eritelmiä sovelletaan
Päivitä kaikki viittaukset seuraavista:
”yhteisön erityisdirektiivit”
muotoon: ”erityiset unionin säädökset”
Varmista, että vanhentuneita säädösviittauksia ei ole jäljellä seuraavissa:
käyttöohjeissa
teknisessä dokumentaatiossa
vaatimusmäärittelyissä
Varmista, että käyttöohjeet sisältävät tiedot seuraavista:
toimenpiteet henkilöiden välitöntä ja turvallista pelastamista varten
Varmista, että nämä tiedot kattavat:
laitteet
apuvälineet
käytännön toteutuksen
Tunnista, voiko kone päästää vaarallisia aineita
Jos kyllä, varmista, että käyttöohjeet sisältävät:
keruu-, suodatus- tai tyhjennysjärjestelmien ominaisuudet
Varmista, että seuraavat seikat ilmoitetaan:
päästövirtausnopeus
vaarallisten aineiden pitoisuus
suojausjärjestelmien tehokkuus
Varmista, että toiminnan ylläpitämisen edellytykset ajan mittaan on dokumentoitu
Varmista, että päästöjen mittaustiedot (esim. melu ja aineet) ovat:
varmennettuja
dokumentoituja
jäljitettäviä
Päivitä käyttöohjeet kattamaan:
koneet
niihin liittyvät tuotteet
Varmista, että termien käyttö on johdonmukaista kaikessa dokumentaatiossa
Konedirektiivin säädösteksti
1.7.4.2 Käyttöohjeen sisältö
Jokaisen käyttöohjeen on soveltuvin osin sisällettävä vähintään seuraavat tiedot:
a) Valmistajan ja tämän valtuutetun edustajan nimi ja täydellinen osoite.
b) Koneen nimitys sellaisena kuin se on merkitty itse koneeseen, lukuun ottamatta sarjanumeroa (ks. kohta 1.7.3).
c) EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai asiakirja, jossa esitetään EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sisältö ja konetta koskevat tiedot, mutta ei välttämättä sarjanumeroa eikä allekirjoitusta.
d) Koneen yleiskuvaus.
e) Piirustukset, kaaviot, kuvaukset ja selitykset, jotka ovat tarpeen koneen käyttöä, kunnossapitoa ja korjauksia varten sekä sen tarkistamiseksi, että kone toimii oikein.
f) Kuvaus työpisteistä, joilla todennäköisesti työskentelee käyttäjiä.
g) Kuvaus koneen aiotusta käyttötavasta.
h) Varoitukset koneen käyttötavoista, jotka ovat kiellettyjä mutta joita kokemus osoittaa voivan esiintyä.
i) Koneen kokoonpano-, asennus- ja liitäntäohjeet, mukaan lukien piirustukset, kaaviot ja kiinnityslaitteet sekä tieto alustasta tai rakenteesta, johon kone on asennettava.
j) Asennus- ja kokoonpano-ohjeet melun tai tärinän vähentämiseksi.
k) Koneen käyttöönotto- ja käyttöohjeet sekä tarvittaessa ohjeet käyttäjien kouluttamiseksi.
l) Tiedot jäljelle jäävistä riskeistä huolimatta toteutetuista sisäänrakennetuista suojatoimenpiteistä ja täydentävistä suojatoimenpiteistä.
m) Ohjeet siitä, mitkä suojatoimenpiteet käyttäjän on toteutettava, tarvittaessa mukaan lukien toimitettava henkilökohtainen suojavarustus.
n) Koneeseen asennettavien työkalujen olennaiset ominaisuudet.
o) Olosuhteet, joissa kone täyttää vakausvaatimukset käytön, kuljetuksen, kokoonpanon, purkamisen, käytöstä poiston, testauksen ja ennakoitavissa olevan vikaantumisen aikana.
p) Ohjeet turvalliseen kuljetukseen, käsittelyyn ja varastointiin, mukaan lukien koneen ja sen osien massa, jos ne kuljetetaan säännöllisesti erikseen.
q) Toimintatapa häiriötilanteessa tai vikatilanteessa. Jos tukkeutuminen voi esiintyä, on ilmoitettava toimintatapa sen poistamiseksi ilman vaaraa.
r) Miten käyttäjän on suoritettava säätö- ja kunnossapitotoimet sekä mitä ehkäiseviä kunnossapitotoimia on toteutettava.
s) Ohjeet siitä, miten säätö- ja kunnossapitotoimet voidaan suorittaa turvallisesti, mukaan lukien näiden toimien aikana toteutettavat suojatoimenpiteet.
t) Varaosien tekniset tiedot siltä osin kuin ne vaikuttavat käyttäjien terveyteen ja turvallisuuteen.
u) Seuraavat tiedot ilmassa etenevästä melupäästöstä:
— A-painotettu päästöäänipainetaso työpisteissä, jos se ylittää 70 dB (A). Jos taso ei ylitä 70 dB (A), tämä on ilmoitettava.
— Päästöäänipaineen hetkellinen C-painotettu huippuarvo työpisteissä, jos se ylittää 63 Pa (130 dB suhteessa 20 µPa).
— Koneen A-painotettu äänitehotaso, jos työpisteiden A-painotettu päästöäänipainetaso ylittää 80 dB (A).
Nämä arvot on ilmoitettava joko kyseessä olevan koneen todellisina arvoina tai teknisesti vertailukelpoisille, valmistettavaa konetta vastaaville koneille tehtyihin mittauksiin perustuen.
Hyvin suurten koneiden osalta voidaan A-painotetun äänitehotason sijasta ilmoittaa koneen ympärillä tietyissä kohdissa mitattu A-painotettu päästöäänipainetaso.
Kun yhdenmukaistettuja standardeja ei sovelleta, melutasot on mitattava koneelle soveltuvimmalla menetelmällä. Kun meluarvoja ilmoitetaan, näihin arvoihin liittyvä epävarmuus on eriteltävä. Koneen toimintoolosuhteet mittauksen aikana sekä käytetyt mittausmenetelmät on ilmoitettava.
Jos työpisteitä ei ole ilmoitettu tai niitä ei voida ilmoittaa, A-painotetut äänipainetasot on mitattava 1 metrin etäisyydeltä koneen pinnasta ja 1,60 metrin korkeudelta lattiasta tai kulkutasolta. Maksimiäänipainetason sijainti ja arvo on ilmoitettava.
Kun yhteisön erityisdirektiiveissä on asetettu muita vaatimuksia äänipainetason tai äänitehotason mittaamiselle, näitä direktiivejä sovelletaan eikä tämän kohdan vastaavia vaatimuksia sovelleta.
v) Tiedot operoijalle ja altistuneille henkilöille kohdistuvasta säteilystä, kun kone voi emittoida ionisoimatonta säteilyä, joka voi vahingoittaa henkilöitä, erityisesti henkilöitä, joilla on aktiivisia tai passiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita.
Lue lisää
Koneasetuksen lakiteksti
1.7.4.2 Käyttöohjeen sisältö
1. Käyttöohjeen on soveltuvin osin sisällettävä vähintään seuraavat tiedot:
a) Valmistajan toiminimi ja täydellinen osoite sekä tarvittaessa valmistajan edustaja.
b) Koneen tai siihen liittyvän tuotteen nimitys sellaisena kuin se on ilmoitettu itse koneessa tai siihen liittyvässä tuotteessa, lukuun ottamatta sarjanumeroa (ks. kohta 1.7.3).
c) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai sen internetosoite tai koneellisesti luettava koodi, josta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla, artiklan 10.8 mukaisesti.
d) Koneen tai siihen liittyvän tuotteen yleiskuvaus.
e) Käytön, kunnossapidon ja korjausten kannalta sekä asianmukaisen toiminnan tarkastamiseksi tarpeelliset piirustukset, kaaviot, kuvaukset ja selitykset.
f) Kuvaus työpisteistä, joissa todennäköisesti työskentelee käyttäjiä.
g) Kuvaus siitä, miten konetta tai siihen liittyvää tuotetta on tarkoitus käyttää.
h) Varoitukset siitä, miten konetta tai siihen liittyvää tuotetta ei saa käyttää, mutta jota kokemus osoittaa voivan esiintyä.
i) Koneen tai siihen liittyvän tuotteen asennus-, sijoitus- ja liitäntäohjeet, mukaan lukien piirustukset, kaaviot ja kiinnityslaitteet sekä tieto siitä alustasta tai laitoksesta, johon kone tai siihen liittyvä tuote on asennettava.
j) Ohjeet asennuksesta ja kokoamisesta melun tai tärinän vähentämiseksi.
k) Ohjeet koneen tai siihen liittyvän tuotteen käyttöönottoon ja käyttöön sekä tarvittaessa käyttäjien kouluttamiseen.
l) Tietoja jäljelle jäävistä riskeistä sisäänrakennetuista suojaustoimenpiteistä ja toteutetuista täydentävistä suojaustoimenpiteistä huolimatta.
m) Ohjeet siitä, mitä suojatoimenpiteitä käyttäjän on toteutettava, mukaan lukien tarvittaessa henkilönsuojaimet, jotka on toimitettava.
n) Koneeseen tai siihen liittyvään tuotteeseen asennettavien työkalujen olennaiset ominaisuudet.
o) Missä olosuhteissa kone tai siihen liittyvä tuote täyttää vakausvaatimukset käytön, kuljetuksen, asennuksen, purkamisen, käytöstä poiston, testauksen ja ennakoitavissa olevan rikkoutumisen aikana.
p) Ohjeet turvallista kuljetusta, käsittelyä ja varastointia varten sekä tiedot koneen tai siihen liittyvän tuotteen ja sen osien massasta, jos niitä kuljetetaan säännöllisesti erillisinä.
q) Toimintatapa, jota on noudatettava häiriötilanteessa tai rikkoutuessa. Jos voi syntyä tukos, on ilmoitettava, mitä toimintatapaa on noudatettava sen poistamiseksi turvallisesti.
r) Kuvaus käyttäjän suorittamista säädöistä ja kunnossapidosta sekä ehkäisevistä kunnossapitotoimista, ottaen huomioon koneen tai siihen liittyvän tuotteen rakenne ja käyttö.
s) Ohjeet siitä, miten säädöt ja kunnossapito voidaan suorittaa turvallisesti, mukaan lukien näiden toimien aikana toteutettavat suojaustoimenpiteet.
t) Määrittely siitä, mitä varaosia on käytettävä, kun ne vaikuttavat käyttäjien terveyteen ja turvallisuuteen.
u) Seuraavat tiedot ilmateitse leviävästä melupäästöstä:
i) A-painotettu päästöäänipainetaso työpisteissä, jos se ylittää 70 dB (A). Jos taso ei ylitä 70 dB (A), tästä on ilmoitettava.
ii) Hetkellinen C-painotettu päästöäänipaineen huippuarvo työpisteissä, jos se ylittää 63 Pa (130 dB suhteessa 20 μPa).
iii) A-painotettu äänitehotaso koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta, jos työpisteissä mitattu A-painotettu päästöäänipainetaso ylittää 80 dB (A).
Näiden arvojen on oltava joko kyseisen koneen tai siihen liittyvän tuotteen tosiasiallisesti mitatut arvot tai perustuttava teknisesti vertailukelpoisesta koneesta tai teknisesti vertailukelpoisesta siihen liittyvästä tuotteesta, joka vastaa valmistettavaa konetta tai siihen liittyvää tuotetta, tehtyihin mittauksiin.
Hyvin suurten koneiden tai siihen liittyvän tuotteen osalta voidaan A-painotettu päästöäänipainetaso koneen tai siihen liittyvän tuotteen ympärillä tietyissä pisteissä ilmoittaa A-painotetun äänitehotason sijasta.
Jos komission artiklan 20.3 mukaisesti hyväksymiä yhdenmukaistettuja standardeja tai yhteisiä eritelmiä ei voida soveltaa, äänitasot on mitattava koneelle tai siihen liittyvälle tuotteelle tarkoituksenmukaisimmalla menetelmällä.
Kun meluarvoja ilmoitetaan, näihin arvoihin liittyvä epävarmuus on eriteltävä. Mittauksen aikaiset koneen tai siihen liittyvän tuotteen käyttöolosuhteet sekä käytetyt mittausmenetelmät on ilmoitettava.
Jos työpisteitä ei ole määritelty tai niitä ei voida määritellä, A-painotetut äänipaineen tasot on mitattava 1 metrin etäisyydellä koneen tai siihen liittyvän tuotteen pinnasta ja 1,6 metrin korkeudelta lattiasta tai kulkutasosta. Suurin äänipaineen taso ja sen sijainti on ilmoitettava.
Meluvaimennettujen koneiden tai siihen liittyvien tuotteiden osalta käyttöohjeessa on tarvittaessa ilmoitettava, miten laitteisto on koottava ja asennettava oikein (ks. myös kohta 1.7.4.2.1 j).
Kun äänipaineen tason tai äänitehotason mittaamista koskevia muita vaatimuksia vahvistetaan erityisissä unionin säädöksissä, näitä säädöksiä on sovellettava, eikä tämän kohdan vastaavia vaatimuksia sovelleta.
v) Tiedot tarvittavista varotoimenpiteistä, järjestelyistä ja apuvälineistä henkilöiden välitöntä ja hellävaraista pelastamista varten.
w) Tiedot käyttäjälle ja altistuville henkilöille aiheutuvasta säteilystä, kun kone tai siihen liittyvä tuote voi emittoida ionisoimatonta säteilyä, joka voi vahingoittaa henkilöitä, erityisesti henkilöitä, joilla on aktiivinen tai passiivinen implantoitava lääkinnällinen laite.
x) Jos koneen tai siihen liittyvän tuotteen rakenne mahdollistaa vaarallisten aineiden päästöt koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta, sellaisen keräys-, suodatus- tai tyhjennyslaitteen ominaisuudet, jos tällaista laitetta ei toimiteta koneen tai siihen liittyvän tuotteen mukana, sekä jokin seuraavista:
i) Koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta vapautuvien vaarallisten materiaalien ja aineiden virtausnopeus.
ii) Koneen tai siihen liittyvän tuotteen ympärillä olevien vaarallisten materiaalien tai aineiden pitoisuus, joka on peräisin koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta tai koneen tai siihen liittyvän tuotteen kanssa käytettävistä materiaaleista tai aineista.
iii) Keräys- tai suodatuslaitteen tehokkuus ja olosuhteet, joita on noudatettava sen tehokkuuden ylläpitämiseksi ajan mittaan.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut arvot on joko mitattava tosiasiallisesti kyseisestä koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta tai määritettävä teknisesti vertailukelpoista konetta tai teknisesti vertailukelpoista siihen liittyvää tuotetta koskevien, tekniikan tason edustavien mittausten perusteella.
Lue lisää
Har du några frågor? Kontakta oss