Den nya maskinförordningen (EU) 2023/1230 ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och börjar tillämpas fullt ut den 20 januari 2027. Förordningen innehåller bland annat krav som berör digital teknik, säkerhetsrelaterade styrsystem och skydd mot manipulation.
I den här artikeln går vi igenom viktiga förändringar, vad de innebär för maskintillverkare och hur du kan förbereda din verksamhet.
Med Noex kan du arbeta strukturerat med maskinförordningens grundläggande hälso- och säkerhetskrav, genomföra riskbedömningar och dokumentera skyddsåtgärder i ett sammanhängande arbetsflöde.
Vill du förstå hela CE-märkningsprocessen? Läs vår guide till CE-märkning av maskiner.
Vad är maskinförordningen?
Maskinförordningen är uppdaterad lagstiftning som ställer högre krav på säkerhet, riskbedömning, CE-märkning och dokumentation. Till skillnad från direktivet är den direkt tillämplig i hela EU - vilket betyder att reglerna gäller på samma sätt i alla medlemsländer, utan nationella tolkningar.
Historik - Från maskindirektiv till maskinförordning
Maskindirektivet 2006/42/EG har styrt maskinsäkerhet i EU sedan 1995 (då kallat direktiv 98/37/EG).
Från och med 20 januari 2027 ersätts direktivet av maskinförordningen 2023/1230.
Maskiner som säljs eller tas i drift på marknaden innan detta datum följer direktivet. Maskiner som säljs eller tas i drift på marknaden från och med 20 januari 2027 måste uppfylla maskinförordningen.
Med Noex kan du redan idag utföra projekt inklusive riskbedömningar enligt kommande förordning. Det hjälper dig att säkerställa att din tekniska dokumentation är framtidssäker.
Viktiga förändringar i maskinförordningen
Högre säkerhetskrav för maskiner med AI
AI och maskininlärning omfattas nu uttryckligen. Maskiner måste konstrueras så att AI-system inte kan bete sig oförutsägbart eller på ett sätt som äventyrar säkerheten.
Med Noex kan du dokumentera AI-relaterade risker och visa hur de hanteras och åtgärdas.
Väsentliga ändringar blir tydligare
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 tydliggör vad som räknas som en väsentlig ändring av en maskin eller en relaterad produkt.
En väsentlig ändring kan vara en fysisk eller digital ändring som genomförs efter att maskinen släppts ut på marknaden eller tagits i bruk. För att omfattas av definitionen ska ändringen inte ha förutsetts eller planerats av tillverkaren och påverka säkerheten genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk. Dessutom måste villkoren för de skyddsåtgärder som anges i artikel 3.16 vara uppfyllda.
Enligt artikel 18 ska den som genomför en väsentlig ändring som huvudregel betraktas som tillverkare och uppfylla tillämpliga tillverkarförpliktelser för den berörda maskinen eller produkten. Förordningen innehåller även särskilda bestämmelser om ändringar av sammansatta maskiner och undantag för vissa icke-professionella användare.
Det innebär att en ombyggnation inte automatiskt kräver en ny CE-märkning. Först behöver man bedöma om ändringen uppfyller definitionen av en väsentlig ändring.
Vill du förstå när en modifiering blir väsentlig? Läs vår fördjupande artikel om väsentlig ändring enligt maskinförordningen.
Ansvar för tillverkare och importörer
Förordningen tydliggör att både tillverkare och importörer ansvarar för att maskiner uppfyller kraven. Importörer måste säkerställa att maskiner från länder utanför EU är korrekt CE-märkta och dokumenterade innan de släpps på marknaden.
Fördelar med maskinförordningen
Ökad säkerhet för användare och operatörer
Enhetliga regler i hela EU minskar tolkningstvister
Digital dokumentation tillåts, vilket förenklar administration
Fokus på framtidens teknik - AI, automation och cybersäkerhet omfattas.
Så kan ditt företag börja förbereda sig redan idag
Kartlägg era maskiner
Tillverkare: Identifiera vilka produkter som omfattas av de nya reglerna
Användare: Se över vilka maskiner i er produktion som behöver nya eller utökade riskbedömningar samt uppdaterad dokumentation.
Med Noex kan både leverantörer och användare av maskiner skapa, revidera och samla all maskininformation och historik på ett och samma ställe.
Noex innehåller strukturerade lagkrav från maskindirektivet 2006/42/EG, maskinförordningen (EU) 2023/1230 och reglerna för användning av arbetsutrustning.Utöver dessa kan du skapa egna lagkravsmoduler och hierarkier för andra regelverk eller verksamhetsspecifika krav. Det gör det möjligt att samla och följa upp flera typer av krav inom samma plattform.
Vill du se hur det fungerar? Se vår genomgång av hur du skapar egna lagkravsmoduler i Noex.
Uppdatera riskbedömningar.
Tillverkare: Säkerställ att riskbedömningen täcker AI, uppkoppling och cybersäkerhet.
Användare: Kontrollera att ni har uppdaterade riskanalyser och riskbedömningar för de maskiner ni använder.
I Noex kan du genomföra och dokumentera riskbedömningar enligt principerna i EN ISO 12100. Identifiera riskkällor, uppskatta och värdera risker samt dokumentera skyddsåtgärder med tydlig koppling till relevanta lagkrav.Genom att samla riskbedömning och kravhantering i samma arbetsflöde blir det enklare att identifiera vilka risker och åtgärder som behöver ses över inför övergången till maskinförordningen.
Vill du se hur det fungerar? Se vår video om riskbedömning och åtgärdshantering i Noex.
Revidera dokumentation
Tillverkare: uppfyll de reviderade grundläggande hälso- och säkerhetskraven, uppdatera bruksanvisningar och EU-försäkran.
Användare: Begär in och lagra rätt dokumentation digitalt - sökbart och spårbart.
I Noex kan du samla och strukturera teknisk dokumentation, riskbedömningar, bruksanvisningar, ritningar och andra relevanta dokument i ett och samma projekt.Genom versionshantering och spårbarhet blir det enklare att hålla dokumentationen uppdaterad och följa hur krav och skyddsåtgärder har hanterats genom CE-märkningsprocessen.
Vill du se hur dokumenthanteringen fungerar? Se vår genomgång av filhantering och standarder i Noex.
Säkerställ CE-märkning
Tillverkare: Kontrollera efterlevnad av de utökade grundläggande hälso- och säkerhetskraven, teknisk fil och att försäkran om överensstämmelse är korrekt.
Användare: Se till att maskiner ni köper eller använder faktiskt är CE-märkta enligt de nya reglerna. Gör egna riskbedömningar vid godsmottagning och innan driftsättning.
I Noex kan du arbeta strukturerat med CE-märkningsprocessen genom checklistor, riskbedömningar och uppföljning av tillämpliga lagkrav.Plattformen hjälper tillverkare och användare av maskiner att dokumentera hur kraven har hanterats, koppla identifierade risker till skyddsåtgärder och samla underlaget för den tekniska dokumentationen.
Vill du förstå hela processen? Läs vår guide till CE-märkning av maskiner - krav, process och teknisk dokumentation.
Bygg kunskap i organisationen
Tillverkare: Utbilda personal i de nya kraven.
Användare: Träna operatörer och underhållspersonal i de nya kraven, säker användning och se till att ni dokumenterar och loggar ombyggnationerna.
I Noex kan tillverkare och användare av maskiner arbeta tillsammans med gemensamma processer, checklistor och dokumentation.Genom att samla riskbedömningar, lagkrav, åtgärder och dokumentation i en gemensam plattform blir det enklare att dela information, följa upp förändringar och skapa spårbarhet över tid.
Förbered er för maskinförordningen med Noex
Övergången från maskindirektivet till maskinförordningen innebär att tillverkare och användare av maskiner behöver förstå vilka krav som gäller för deras verksamhet.
Med Noex kan ni arbeta strukturerat med lagkrav, riskbedömningar, skyddsåtgärder och teknisk dokumentation i en gemensam plattform.
Noex innehåller stöd för både maskindirektivet och maskinförordningen, samtidigt som ni kan skapa egna lagkravshierarkier för andra regelverk och verksamhetsspecifika behov.
Vill du se hur Noex kan förenkla ert arbete med maskinförordningen?
