Samengestelde machines - wie is verantwoordelijk voor de CE-markering?
Wat is een samengestelde machine?
Een samengestelde machine is een combinatie van twee of meer machines die aan elkaar worden opgebouwd om als één geheel te functioneren - bijvoorbeeld een machinelijn.
Om als een samengestelde machine te worden beschouwd, is vereist dat:
de machines gezamenlijk een gemeenschappelijke functie uitvoeren
zij functioneel van elkaar afhankelijk zijn
zij onderling zijn gekoppeld zodat zij het geheel beïnvloeden
zij een gemeenschappelijk besturingssysteem hebben
Het beslissende criterium is dus niet hoe zij aan elkaar zijn gekoppeld - maar dat zij als een systeem functioneren.
U wordt fabrikant - ongeacht uw rol
Wanneer u meerdere machines tot één geheel samenbouwt, wordt u juridisch beschouwd als fabrikant van de samengestelde machine.
Dat betekent dat u:
verantwoordelijk bent voor de veiligheid van het gehele systeem
aan alle toepasselijke gezondheids- en veiligheidseisen moet voldoen
de samengestelde machine CE moet markeren
Dit geldt ook als alle opgenomen machines al CE-gemarkeerd zijn.
De samengestelde machine moet CE-gemarkeerd worden
Een samengestelde machine wordt vanuit juridisch perspectief beschouwd als een nieuwe machine.
Dat betekent dat:
het gehele systeem moet voldoen aan de Machinerichtlijn of de Machineverordening
een nieuwe CE-markering vereist is
de documentatie betrekking moet hebben op het geheel - niet op de afzonderlijke onderdelen
Het gebruiken van een samengestelde machine die niet correct CE-gemarkeerd is, kan leiden tot sancties.
Lees hier onze complete gids over CE-markering van machines ->
Risicobeoordeling van samengestelde machines
Wanneer machines met elkaar worden gekoppeld, ontstaan vrijwel altijd nieuwe risico's.
Voorbeelden van nieuwe risico's:
onverwachte start in sequenties
beknellingsgevaar tussen machines
onvoldoende coördinatie van stopfuncties
ergonomische risico's
Daarom is altijd een nieuwe, gedocumenteerde risicobeoordeling voor het gehele systeem vereist.
Wilt u meer lezen over risicobeoordeling? Zie ons artikel "Risicobeoordeling van een machine in 5 stappen".
Waar moet de risicobeoordeling op betrekking hebben?
De risicobeoordeling moet:
nieuwe risico's in het systeem identificeren
de ernst van de risico's beoordelen
maatregelen implementeren
verifiëren dat de maatregelen doeltreffend zijn
De nadruk moet met name liggen op:
interfaces tussen machines
besturingssystemen en signalen
sequenties en afhankelijkheden
noodstoppen - aantal en positionering
Juist op de interfaces bevinden zich vaak de grootste risico's.
Belangrijk om rekening mee te houden
Voor een correcte risicobeoordeling moet u:
begrijpen hoe het gehele systeem functioneert
ook storingen en onderhoud analyseren
identificeren wat in de praktijk mis kan gaan
De combinatie van machines moet altijd veilig zijn - niet alleen elke afzonderlijke machine.
Gebruiksaanwijzing voor samengestelde machines
U moet een gezamenlijke gebruiksaanwijzing opstellen voor de samengestelde machine.
Deze moet:
het gehele systeem beschrijven
zijn afgestemd op de gebruiker en in de juiste taal zijn opgesteld
voldoen aan de wettelijke eisen
Het is niet voldoende om te verwijzen naar de handleiding van elke afzonderlijke machine.
Vier veelvoorkomende scenario's (met eisen)
1. Meerdere CE-gemarkeerde machines worden samengebouwd
Zelfs als alle machines al CE-gemarkeerd zijn, moet het volgende worden uitgevoerd:
interfaces moeten worden beoordeeld op risico's
noodstoppen moeten worden geanalyseerd
er moet een nieuwe gebruiksaanwijzing worden opgesteld
het gehele systeem moet CE-gemarkeerd worden
Veelgemaakte misvatting: men denkt dat de CE-markering “meegaat”.
2. CE-gemarkeerde machines + deels voltooide machine
Voorbeeld: een robot in een machinelijn
U moet:
de deels voltooide machine voltooien overeenkomstig de instructies
het gehele systeem beoordelen op risico's
de interfaces en besturing beheren
het geheel CE-markeren (bij een gemeenschappelijk besturingssysteem)
3. CE-gemarkeerde machines + oudere machines
Oudere machines (vóór 1995):
hoeven niet CE-gemarkeerd te worden
maar moeten indien nodig worden geüpgraded
U moet:
ervoor zorgen dat het gehele systeem aan de eisen voldoet
de interfaces beoordelen op risico's
de samengestelde machine CE-markeren
Het geheel moet veilig zijn - ongeacht de opgenomen machines.
4. Ombouw van een bestaande machinelijn
Bij ombouw:
moet elke machine aan de relevante eisen voldoen
moet het gehele systeem veilig zijn
De nadruk moet liggen op:
interfaces
noodstoppen
geactualiseerde documentatie
Een nieuwe CE-markering is alleen vereist wanneer dit als een nieuwe machine wordt beschouwd.
Noex heeft een module die helpt bij de beoordeling of een wijziging als wezenlijk wordt beschouwd of niet.
Veelgemaakte fouten
De grootste risico's die wij in de praktijk zien:
Machinelijnen worden niet als geheel CE-gemarkeerd
Men gaat uit van oude risicobeoordelingen of verwijst naar de documentatie van afzonderlijke machines
Interfaces worden niet geanalyseerd
Noodstoppen zijn onjuist ontworpen
Er ontbreekt een gebruiksaanwijzing voor het geheel
Dit is een van de meest voorkomende oorzaken van niet-naleving van regelgeving.
Samenvatting
Samengestelde machines zijn juridisch duidelijk - maar vaak onjuist geïnterpreteerd.
Wanneer machines worden samengebouwd:
ontstaat er een nieuwe machine
bent u de fabrikant
moet het gehele systeem CE-gemarkeerd worden
is een nieuwe risicobeoordeling vereist
Het geheel wordt beoordeeld - niet de afzonderlijke delen.
Lees onze complete gids over CE-markering van machines
Wilt u het werken met samengestelde machines vereenvoudigen?
Veel bedrijven worstelen met:
onduidelijke verantwoordelijkheden
gebrekkige procedures bij ombouw
gebrek aan structuur in risicobeoordeling en documentatie
Met Noex kunt u:
volledige machinelijnen gestructureerd beheren
risico's en maatregelen koppelen voor de volledige machinelijn en de afzonderlijke machines
naleving van regelgeving waarborgen
volledige documentatie opstellen
Boek een demo: https://noex.se/book-a-demo
