CE-markering van een machine wanneer een C-norm ontbreekt - zo dienen machinefabrikanten in de praktijk te handelen.
Alle machines vallen onder de CE-markeringseisen - ook de machines waarvoor geen toepasselijke C-norm bestaat.
Op maat gebouwde machines zijn niet vrijgesteld van de CE-eisen - integendeel. Als er geen C-norm beschikbaar is, worden hogere eisen gesteld aan documentatie, methodiek en technische competentie.
Hier helpt het Noex-platform om de juiste structuur en de juiste ondersteuning te creëren.
Wij van Noex werken vaak met fabrikanten die maatwerkoplossingen ontwikkelen waarvoor geen machinespecifieke C-norm beschikbaar is. Maar CE-markering blijft verplicht.
Wat betekent dit voor u als fabrikant?
U moet aantonen dat de machine voldoet aan de eisen volgens de best beschikbare technische oplossing.
De machine moet worden ontworpen en gedocumenteerd overeenkomstig de Machinerichtlijn 2006/42/EG of, vanaf 20 januari 2027, overeenkomstig de Machineverordening EU 2023/1230.
Vergeet de risicobeoordeling niet - die is een vitaal onderdeel van de technische documentatie. Wilt u meer lezen over risicobeoordeling, dan vindt u ons artikel "Risicobeoordeling voor machines in 5 stappen".
U moet uw ontwerpskeuzes documenteren en u dient A- en B-normen te gebruiken, bijvoorbeeld:
A-norm:
ISO 12100 - Algemene ontwerpbeginselen - Risicobeoordeling en risicoreductie.
B-normen
ISO 13854 - Minimale afstanden om verplettering van lichaamsdelen te voorkomen
ISO 13855 - Positionering van technische afschermingen ten opzichte van het menselijk lichaam
ISO 13857 - Veiligheidsafstanden om te voorkomen dat armen en benen in gevarenzones reiken
60204-1 (veiligheidseisen voor elektrische uitrusting)
ISO 13849-1 - Veiligheidsgerelateerde onderdelen van besturingssystemen - Deel 1: Algemene ontwerpbeginselen
ISO 13849-2 - Besturingssystemen - Veiligheidsgerelateerde onderdelen van besturingssystemen - Deel 2: Validatie
Stel de volledige technische documentatie samen - deze bevat onder meer:
Algemene beschrijving van de machine
De risicobeoordeling, inclusief geverifieerde functionele veiligheid (PL/SIL)
De gebruiksaanwijzing (in de juiste taal).
Correct opgestelde EG/EU-verklaring van overeenstemming (DoC/Declaration of Conformity).
Wilt u precies weten wat de technische fabricagedocumentatie moet bevatten? Meer informatie vindt u hier
Het gaat erom te documenteren dat de machine is ontworpen volgens de geldende technische stand van de techniek - niet om te raden of te vereenvoudigen.
Daarmee helpt Noex u precies - moeilijk om fout te doen, gemakkelijk om het goed te doen - geen excuses!
