Liitteestä IV liitteeseen I - merkittävä muutos uudessa koneastuksessa
Keskustellessamme valmistajien, koneenrakentajien ja automaatioyritysten kanssa huomaamme, että tietyt uuden koneasetuksen (EU) 2023/1230 osat herättävät enemmän kysymyksiä kuin toiset.
Yksi usein keskustelluista muutoksista on siirtyminen aiemman konedirektiivin 2006/42/EY liitteestä IV koneasetuksen liitteeseen I.
Monet kokevat, että uutta rakennetta on ensi silmäyksellä vaikea tulkita. Siksi olemme laatineet yksinkertaistetun oppaan, joka auttaa ymmärtämään paremmin sääntöjen rakennetta ja niiden käytännön merkitystä.
Mikä on muuttunut?
Konedirektiivissä oli liite IV, joka sisälsi luettelon koneista ja turvakomponenteista, joiden katsottiin aiheuttavan erityisiä riskejä.
Uudessa koneasetuksessa nämä tuoteryhmät löytyvät liitteestä I. Suuri muutos on se, että liite on nyt jaettu kahteen erilliseen osaan - osaan A ja osaan B - joihin sovelletaan artiklan 25 mukaisia erilaisia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
Tämä tarkoittaa, että valmistajien on ymmärrettävä sekä se, mihin luokkaan heidän tuotteensa kuuluu, että sen vaikutukset CE-merkintään.
Liite I - Osa A
Osa A kattaa muun muassa seuraavat luokat:
Irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet ja niiden suojukset
Ajoneuvojen nostimet
Panoskäyttöiset kannettavat kiinnitystyökalut ja muut iskevät koneet
Turvakomponentit, joilla on kokonaan tai osittain itsekehittyvä käyttäytyminen ja jotka käyttävät koneoppimista turvatoimintojen varmistamiseen
Koneet, joissa on sisäänrakennettuja järjestelmiä, jotka käyttävät koneoppimista turvatoimintojen varmistamiseen
Yksi merkittävimmistä uutisista on, että koneoppimista hyödyntävät turvallisuuteen liittyvät ohjausjärjestelmät kuuluvat nyt nimenomaisesti sääntelyn piiriin. Tämä heijastaa älykkäiden ohjausjärjestelmien ja tekoälyyn liittyvän teknologian yleistymistä teollisuudessa.
Näet koko osan A luettelon alempana UKK-osiossa.
Liite I - Osa B
Osa B kattaa muun muassa seuraavat:
Pyörösahat
Vannesahat
Oikohöylät
Tasohöylät
Pöytäjyrsinkoneet
Tapituskoneet puuntyöstöön
Moottorisahat
Puristimet metallin kylmätyöstöön
Ruiskupuristuskoneet muovin ja kumin työstöön
Maanalaiseen työskentelyyn tarkoitetut koneet
Henkilönostimet ja nostolaitteet, joissa on yli kolmen metrin putoamisvaara
Puristusmekanismilla varustetut jäteautot talousjätteen keruuseen
Suojalaitteet henkilöiden havaitsemiseen
Moottorikäyttöiset asennonvalvontalaitteella varustetut suojukset
Turvatoimintojen loogiset ohjausyksiköt
Kaatumissuojat (ROPS)
Putoavilta esineiltä suojaavat rakenteet (FOPS)
Nämä tuoteryhmät on pitkään luokiteltu erityisen vaarallisiksi, ja siksi niihin sovelletaan erityisvaatimuksia vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa.
Näet koko osan B luettelon alempana UKK-osiossa.
Mitä tämä tarkoittaa valmistajille?
Valmistajille muutos tarkoittaa, että on entistä tärkeämpää tunnistaa hankkeen varhaisessa vaiheessa seuraavat asiat:
Kuuluuko tuote liitteen I osaan A vai osaan B
Mitä vaatimuksia vaatimustenmukaisuuden arvioinnille asetetaan
Mitä yhdenmukaistettuja standardeja sovelletaan
Miten riskienarviointi on suoritettava ja dokumentoitava
Haluatko lukea lisää koneiden riskienarvioinnista? Katso artikkelimme täältä.Mitä teknisiä asiakirjoja on laadittava
Mitä aikaisemmin nämä asiat käsitellään, sitä sujuvampaa työ CE-merkinnän ja dokumentoinnin parissa on myöhemmin prosessissa.
Haluatko lukea lisää CE-merkinnästä ja siitä, mitä teknisen dokumentaation tulee sisältää? Katso artikkelimme täältä.
Kyse on muustakin kuin vain uudesta liitteestä
Yleinen yksinkertaistus on, että "liite IV on muuttunut liitteeksi I". Vaikka tämä antaa yleiskuvan muutoksesta, todellisuus on hieman vivahteikkaampi.
Muuttunut ei ole vain numerointi. Tuoteryhmät on jäsennelty uudelleen ja kytketty eri vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin. Samalla on lisätty uusia luokkia vastaamaan moderniin teknologiaan, kuten koneoppimiseen perustuviin turvatoimintoihin.
Monille yrityksille tämä tarkoittaa, että on entistäkin tärkeämpää ymmärtää, miten sääntelyä sovelletaan käytännössä.
Käytännön opastuksen tarve kasvaa
Selkeä suuntaus alalla on, että yritykset kaipaavat enemmän käytännön opastusta siitä, miten uudet säädökset viedään osaksi todellisia työprosesseja.
Useimmat organisaatiot ymmärtävät säädösten noudattamisen tärkeyden, mutta monet kokevat vaikeaksi hallita vaatimuksia, riskienarviointeja, standardeja ja teknistä dokumentaatiota yhtenäisesti koko tuotekehitysprosessin läpi.
Tässä kohtaa järjestelmälliset toimintatavat ja digitaaliset työkalut nousevat yhä tärkeämpään rooliin.
Työskentelemällä järjestelmällisesti riskienarvioinnin, vaatimustennhallinnan ja dokumentoinnin parissa yritykset voivat luoda parempaa jäljitettävyyttä, tehostaa prosesseja ja lisätä varmuutta CE-merkintäprojekteissaan.
Tulevaisuuden koneturvallisuus vaatii älykkäämpiä työtapoja
Koneasetus on selkeä esimerkki siitä, miten lainsäädäntö kehittyy tekniikan mukana.
Koneista tulee yhä enemmän verkottuneita, automatisoituja ja ohjelmistopohjaisia. Samalla vaatimukset dokumentoinnille, jäljitettävyydelle ja turvallisuuden hallinnalle kasvavat.
Valmistajille tämä tarkoittaa, että koneturvallisuustyön ja CE-merkinnän on oltava integroitu osa kehitysprosessia – ei jotain, mikä hoidetaan vasta projektin lopussa.
Aiemman liitteen IV ja uuden liitteen I välisen eron ymmärtäminen on siksi tärkeä askel kohti tehokkaampaa ja tulevaisuudenkestävämpää vaatimustenmukaisuusprosessia.
UKK - Koneasetuksen (EU) 2023/1230 liite I
Mikä on koneasetuksen liite I?
Liite I sisältää ne koneiden ja niihin liittyvien tuotteiden luokat, joihin sovelletaan koneasetuksen (EU) 2023/1230 25 artiklan mukaisia erityisiä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
Liite korvaa aiemman konedirektiivin 2006/42/EY liitteen IV ja se on jaettu kahteen osaan: A-osaan ja B-osaan.
Onko liite I sama asia kuin aiempi liite IV?
Ei täysin.
Useimmat aiemmin liitteessä IV olleet tuoteluokat löytyvät nykyään liitteestä I, mutta rakenne on muuttunut. Liite I on jaettu kahteen osaan, jotka liittyvät eri vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin koneasetuksen 25 artiklan mukaisesti.
Mikä on A-osan ja B-osan välinen ero?
A-osassa ja B-osassa luetellaan eri kone- ja tuoteluokkia.
Nämä kaksi osaa liittyvät eri vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin koneasetuksen 25 artiklan mukaisesti. Sovellettava menettely riippuu muun muassa siitä, mistä tuoteluokasta on kyse, ja siitä, millä tavoin valmistaja päättää osoittaa yhdenmukaisuuden sovellettavien vaatimusten kanssa.
Mitkä koneet kuuluvat koneasetuksen liitteen I soveltamisalaan?
Koneasetuksen (EU) 2023/1230 liite I sisältää seuraavat koneiden ja niihin liittyvien tuotteiden luokat, joihin sovelletaan erityisiä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
A-osa
Irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet suojuksineen.
Irrotettavien mekaanisten voimansiirtolaitteiden suojukset.
Ajoneuvojen nostimet.
Kannettavat patruunatoimiset kiinnitystyökalut ja muut iskevät koneet.
Turvakomponentit, joilla on kokonaan tai osittain itsestään kehittyvä käyttäytyminen ja jotka käyttävät koneoppimismenetelmiä turvatoimintojen varmistamiseen.
Koneet, joihin on integroitu järjestelmiä, joilla on kokonaan tai osittain itsestään kehittyvä käyttäytyminen ja jotka käyttävät koneoppimismenetelmiä turvatoimintojen varmistamiseen, ja joita ei ole saatettu markkinoille erillisinä, ainoastaan näiden järjestelmien osalta.
B-osa
Pyörösahat (yksiteräiset tai moniteräiset) puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan puun kaltaisten materiaalien tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan lihan kaltaisten materiaalien työstöön.
1.1 Sahat, joiden terän asento on työstön aikana kiinteä ja joissa on kiinteä pöytä tai työkappaleen tuki, käsin syötöllä tai irrotettavalla koneellisella syöttölaitteella.
1.2 Sahat, joiden terän asento on työstön aikana kiinteä ja joissa on käsin liikuteltava edestakaisin kulkeva sahapöytä tai -vaunu.
1.3 Sahat, joiden terän asento on sahauksen aikana kiinteä ja joissa on integroitu koneellinen syöttölaite työkappaleille sekä käsin tapahtuva syöttö ja/tai poisto.
1.4 Sahat, joiden terän asento on sahauksen aikana muuttuva ja joissa on työkaluperän koneellinen liike sekä käsin tapahtuva syöttö ja/tai poisto.
Käsinsyöttöiset oikohöyläkoneet puuntyöstöön.
Yksipuoliset tasohöyläkoneet puuntyöstöön, joissa on integroitu koneellinen syöttölaite työkappaleille sekä käsin tapahtuva syöttö ja/tai poisto.
Vannesahat, joissa on käsin tapahtuva syöttö ja/tai poisto, puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan puun kaltaisten materiaalien tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan lihan kaltaisten materiaalien työstöön.
4.1 Sahat, joiden terän asento on sahauksen aikana kiinteä ja joissa on kiinteä tai edestakaisin liikkuva sahapöytä tai työkappaleen tuki.
4.2 Sahat, joiden terä on asennettu edestakaisin liikkuvaan vaunuun.
Kohdissa 1–4 ja 7 tarkoitetut yhdistetyt koneet puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan puun kaltaisten materiaalien työstöön.
Käsinsyöttöiset monikaraiset tapituskoneet puuntyöstöön.
Käsinsyöttöiset pystykaraiset jyrsinkoneet puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan puun kaltaisten materiaalien työstöön.
Kannettavat moottorisahat puun sahaamiseen.
Puristimet, mukaan lukien särmäyspuristimet, metallien kylmätyöstöön, joissa on käsin tapahtuva syöttö ja/tai poisto ja joiden liikkuvien työosien iskunpituus voi olla yli 6 mm ja liikenopeus yli 30 mm/s.
. Muovien ruiskupuristuskoneet tai pneumaattiset/hydrauliset puristuskoneet käsin tapahtuvalla syötöllä tai poistolla.
. Kumin ruiskupuristuskoneet tai pneumaattiset/hydrauliset puristuskoneet käsin tapahtuvalla syötöllä osittain tai kokonaan tai poistolla.
. Maanalaisiin töihin tarkoitetut koneet:
Veturit ja jarrutonkat.
Hydrauliset kattotuet (kaivostuet).
. Käsin kuormattavat talousjätteen keräysajoneuvot, joissa on puristusmekanismi.
. Laitteet henkilöiden tai henkilöiden ja tavaroiden nostamiseen, joihin liittyy riski pudota yli 3 metrin korkeudesta.
. Henkilöiden havaitsemiseen tarkoitetut suojalaitteet.
. Moottorikäyttöiset lukittuvat avautuvat suojukset, joita käytetään suojalaitteina kohdissa 9, 10 ja 11 tarkoitetuissa koneissa.
. Logiikkayksiköt koneiden turvatoimintojen suorittamiseen.
. Kaatumissuojarakenteet (ROPS).
. Putoavilta esineiltä suojaavat rakenteet (FOPS).
Mikä on "suuren riskin kone" koneasetuksen mukaan?
Termiä "suuren riskin kone" käytetään alalla usein kuvaamaan koneasetuksen liitteessä I lueteltuja koneita ja niihin liittyviä tuotteita.
On kuitenkin tärkeää huomata, että koneasetuksessa ei käytetä tätä termiä muodollisena oikeudellisena määritelmänä. Sen sijaan liitteessä I yksilöidään ne tuoteryhmät, joihin sovelletaan 25 artiklan mukaisia erityisiä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
Syy tähän on se, että nämä koneet tai niihin liittyvät tuotteet voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä, jos niitä ei ole suunniteltu, valmistettu, asennettu tai validoitu oikein.
Milloin ilmoitetun laitoksen käyttö on pakollista koneasetuksen mukaan?
Tämä on yksi yleisimmistä uuteen koneasetukseen liittyvistä kysymyksistä.
Liitteen I A-osassa luetellut tuotteet
Liitteen I A-osassa mainituttujen tuoteluokkien osalta on sovellettava jotakin 25 artiklan 2 kohdassa säädetyistä menettelyistä.
Tämä tarkoittaa, että valmistajan on käytettävä menettelyä, johon osallistuu ilmoitettu laitos (notified body) vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.
Liitteen I B-osassa luetellut tuotteet
Liitteen I B-osassa mainituttujen tuoteluokkien osalta on sovellettava jotakin 25 artiklan 3 kohdassa säädetyistä menettelyistä.
Mikäli valmistaja on soveltanut täysimääräisesti yhdenmukaistettuja standardeja, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai yhteisiä eritelmiä, jotka kattavat kaikki asiaankuuluvat terveys- ja turvallisuusvaatimukset, voidaan käyttää sisäistä tuotannonvalvontaa.
Jos kyseisiä standardeja tai eritelmiä ei ole, tai ne eivät kata kaikkia olennaisia vaatimuksia, ilmoitettu laitos on otettava mukaan soveltamalla jotakin 25 artiklan 3 kohdassa määritellyistä menettelyistä.
Vaikuttaako liite I CE-merkintäprosessiin?
Kyllä.
Jos kone tai siihen liittyvä tuote kuuluu liitteen I soveltamisalaan, valmistajan on varmistettava, että sovelletaan oikeaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä ja että kaikki koneasetuksen sovellettavat vaatimukset täyttyvät ennen tuotteen saattamista markkinoille tai ottamista käyttöön.
Mistä tiedän, kuuluuko koneeni liitteen I soveltamisalaan?
Ensiksi on tunnistettava, minkä tyyppisestä koneesta tai siihen liittyvästä tuotteesta on kyse.
Tämän jälkeen tuotetta tulee verrata liitteessä I lueteltuihin luokkiin ja arvioida, mitkä vaatimukset ja menettelyt tulevat sovellettaviksi.
Tämä arviointi on syytä tehdä jo suunnittelu- ja kehitysvaiheen alussa, sillä se voi vaikuttaa riskien arviointiin, standardien valintaan sekä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyyn.
Miten liite I vaikuttaa riskien arviointiin?
Liite I ei muuta vaatimusta riskien arvioinnin suorittamisesta.
Sen sijaan on entistäkin tärkeämpää, että riskien arvioinnissa osoitetaan selkeästi, miten vaarat on tunnistettu, analysoitu ja minimoitu sekä miten sovellettavat terveys- ja turvallisuusvaatimukset on täytetty.
Riskien arviointi on edelleen teknisen rakennetiedoston keskeisin osa ja perusta sille, jolla osoitetaan koneen täyttävän koneasetuksen vaatimukset.
Täytyykö minun edelleen käyttää yhdenmukaistettuja standardeja?
Ei välttämättä.
Koneasetus ei velvoita yhdenmukaistettujen (harmonisoitujen) standardien käyttöön.
Yhdenmukaistettujen standardien soveltaminen on kuitenkin usein tehokkain tapa osoittaa, että asiaankuuluvat terveys- ja turvallisuusvaatimukset on täytetty. Kun yhdenmukaistettua standardia sovelletaan oikein, se antaa yleensä vaatimustenmukaisuusolettaman kyseisen standardin kattamien vaatimusten osalta.
Mitä valmistajien tulisi tehdä jo nyt?
Valmistajien tulisi:
Kartoittaa, mihin tuotteisiin koneasetus vaikuttaa.
Tunnistaa, kuuluvatko tuotteet liitteen I soveltamisalaan.
Varmistaa, että riskien arviointi on ajan tasalla.
Tarkistaa, mitä yhdenmukaistettuja standardeja käytetään.
Käydä läpi teknisen dokumentaation ja CE-merkinnän prosessit.
Kouluttaa asianomainen henkilöstö uusista vaatimuksista.
Arvioida, onko ilmoitetun laitoksen osallistuminen tarpeen.
Aloittamalla valmistelut hyvissä ajoin siirtyminen uuden koneasetuksen soveltamiseen on huomattavasti helpompaa.
Miten Noex voi auttaa?
Noex auttaa valmistajia, koneenrakentajia ja järjestelmäintegraattoreita strukturoimaan riskien arvioinnin, vaatimustenhallinnan, CE-merkinnän ja teknisen dokumentoinnin prosesseja.
Digitaalisten työnkulkujen, jäljitettävän dokumentaation ja säädöstenmukaisuuden tuen avulla on helpompaa hallita sekä nykyisiä että tulevia koneturvallisuuden ja CE-merkinnän vaatimuksia.
