Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE

Co dotyczy i co jest zastąpione przez rozporządzenie maszynowe?

Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE od 2009 roku jest centralnym aktem prawnym UE regulującym jak maszyny powinny być konstruowane, oceniane i oznakowane CE przed wprowadzeniem na rynek. Dyrektywa stanowi podstawę dzisiejszej pracy nad bezpieczeństwem maszyn - ale jest stopniowo zastępowana przez nowe Rozporządzenie maszynowe (UE) 2023/1230.

Pedagogiczne przegląd - co oznacza dyrektywa

Co to jest dyrektywa maszynowa?

Dyrektywa maszynowa to akt prawny UE, który określa istotne wymagania zdrowotne i bezpieczeństwa (EHSR), które wszystkie maszyny w UE muszą spełniać.

Dotyczy:

• Maszyn

• Komponentów bezpieczeństwa

• Wymiennego wyposażenia

• Akcesoriów do podnoszenia

• Łańcuchów, lin, taśm

• Częściowo ukończonych maszyn

Oznakowanie CE - podstawa dyrektywy

Oznakowanie CE to zapewnienie producenta, że maszyna spełnia wszystkie stosowne dyrektywy. Aby umieścić znak CE, musisz:

1. Przeprowadzić ocenę ryzyka zgodnie z EN ISO 12100.

2. Zapewnić, że maszyna spełnia istotne wymagania zdrowotne i bezpieczeństwa (Załącznik I).

3. Opracować teczkę techniczną z dokumentacją.

4. Napisać deklarację zgodności WE.

5. Oznakować produkt symbolem CE i danymi producenta.

Wskazówka: Możesz postrzegać oznakowanie CE jako "podpis bezpieczeństwa" - ale dotyczy to tylko wtedy, gdy Twoja dokumentacja wytrzyma przegląd, a maszyna faktycznie spełnia podstawowe wymagania zdrowotne i bezpieczeństwa.

Załącznik I - Serce dyrektywy maszynowej

Załącznik I definiuje, co maszyna musi spełniać, aby uznać ją za bezpieczną. Obejmuje między innymi:

• Ryzyko mechaniczne (przygniecenie, cięcie, upadek)

• Ryzyko elektryczne

• Hałas, wibracje, emisje

• Ergonomia i czynniki ludzkie

• Utrzymanie i dostępność

Przykład:

"Maszyna, jej komponenty i akcesoria powinny być na tyle stabilne, aby nie przewracały się, nie spadały ani nie wykonywały niekontrolowanych ruchów podczas transportu, montażu, demontażu i każdej innej czynności związanej z maszyną." (Załącznik I, punkt 1.3.1).

"System sterowania powinien być zaprojektowany i wyprodukowany tak, aby nie mogły powstać sytuacje ryzykowne." (Załącznik I, punkt 1.2.1).

Różnica w stosunku do nowego Rozporządzenia maszynowego (UE) 2023/1230

Krótko mówiąc: Dyrektywa maszynowa stanowi fundament - Rozporządzenie maszynowe buduje przyszłość.

Przegląd techniczny - Dyrektywa maszynowa dla branży

1. Definicje i zakres stosowania

Dyrektywa dotyczy zgodnie z artykułem 1:
a) Maszyn.
b) Wymiennego wyposażenia.
c) Komponentów bezpieczeństwa.
d) Narzędzi podnoszących.
e) Łańcuchów, łańcuchów, lin i taśm.
f) Odłączalnych urządzeń do przenoszenia energii mechanicznej.
g) Częściowo ukończonych maszyn.

Wyjątki: niektóre urządzenia laboratoryjne, niektóre pojazdy, wyposażenie wojskowe, specjalistyczne wyposażenie na rynkach/targach rozrywki itp.

Pamiętaj: Częściowo ukończone maszyny muszą być dostarczane z zapewnieniem o wbudowaniu (Załącznik II 1B), a nie z oznakowaniem CE.

2. Ocena zgodności (Załącznik VIII)

Producent może:

• Przeprowadzić wewnętrzną kontrolę (samoocenę) lub

• Zatrudnić organ notyfikowany, jeśli maszyna wymaga przeglądu przez stronę trzecią.

Przykład: Prasy, maszyny do obróbki drewna i podnośniki pojazdów często wymagają przeglądu przez stronę trzecią.

3. Dokumentacja techniczna dotycząca produkcji (Załącznik VII)

Musi zawierać m.in:

• Rysunki i schematy

• Ocena ryzyka

• Raporty z testów

• Instrukcja obsługi

• Deklaracja WE

• Lista zastosowanych norm (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 itp.)

Wskazówki Noex: zdigitalizuj wszystko. Dobrze zorganizowana cyfrowa teczka techniczna ułatwia przegląd - i już spełnia wymagania 2023/1230.

4. Istotne wymagania zdrowotne i bezpieczeństwa (Załącznik I)

Przykłady wymagań:

• 1.1.2 Zasady integracji bezpieczeństwa

  Maszyny powinny być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby mogły funkcjonować w zamierzony sposób i być używane, regulowane i utrzymywane bez ryzyka dla osób, gdy te zadania są wykonywane w przewidzianych okolicznościach oraz z zachowaniem rozsądnej przewidywalności błędnego użytkowania.

  
  

• 1.2.1 Bezpieczeństwo i niezawodność systemu sterowania

  System sterowania powinien być zaprojektowany i wyprodukowany w taki sposób, aby nie mogły powstać sytuacje ryzykowne.

  
  

• 1.5.13 Emisja ryzykownych materiałów i substancji

  Maszyna powinna być zaprojektowana i wyprodukowana w taki sposób, aby unikać ryzyk związanych z wdychaniem, połykaniem, kontaktem ze skórą, oczami i błonami śluzowymi oraz przenikaniem przez skórę ryzykownych materiałów i substancji produkowanych przez maszynę.

Pomyśl o tym: Dyrektywa jest oparta na funkcjach - mówi, co należy osiągnąć, a nie jak. Dlatego używa się harmonizowanych norm (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 itp.) w celu wykazania, że wymagania są spełnione.

5. Braki i pułapki w stosowaniu

   Typowe błędy:

   • Brak jasnych rozgraniczeń między maszynami a podsystemami.

   • Ocena ryzyka nie ma ścisłego powiązania z podstawowymi wymaganiami zdrowotnymi i bezpieczeństwa (EHSR).

   • Instrukcje obsługi napisane dla ogółu - nie dla użytkowników.

   • Starsze oznakowania CE bez ścisłej teczki technicznej.

Wskazówka: Użyj modułu ryzyka Noex, aby połączyć każde ryzyko z odpowiadającym punktem EHSR.

Jeśli nie spełnisz dyrektywy maszynowej

Może nastąpić:

• Nadzór rynku może wstrzymać sprzedaż

• Producent ponosi odpowiedzialność za wypadki

• Zakaz importu w całej UE

• Odpowiedzialność odszkodowawcza w przypadku braku oceny ryzyka

• Urlopy chorobowe i przerwy w produkcji

• Kara finansowa

Przykład: W 2021 roku wycofano z rynku kilka automatycznych systemów bramowych po tym, jak system sterowania nie spełnił EHSR 1.2.1 (nieoczekiwany start).

FAQ Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE

1. Jaki jest cel dyrektywy maszynowej?
   Odpowiedź: Zapewnienie, że wszystkie maszyny w UE są bezpieczne, poprawnie zaprojektowane i oznaczone przed dotarciem na rynek.

   
   

2. Czy dyrektywa maszynowa nadal obowiązuje po 2027 roku?
   Odpowiedź: Nie, jest zastępowana przez Rozporządzenie maszynowe (UE) 2023/1230. Jednak oznakowania CE, które były dokonane przed przejściem, pozostają ważne, dopóki maszyna nie zostanie zmieniona.

   
   

3. Czy muszę zaktualizować moją dokumentację techniczną?
   Odpowiedź: Tak, jeśli maszyna ulegnie zmianie, zostanie przeniesiona lub zintegrowana w nowym systemie. Nie wystarczy korzystać ze starej dokumentacji.