EU-regelverk & förordningar
Innehållsförteckning
Innehållsförteckning
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 - Vad innebär den nya EU-förordningen för maskiner?
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 - Vad innebär den nya EU-förordningen för maskiner?
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 - Den nya eran för maskinsäkerhet
EU:s nya maskinförordning (EU) 2023/1230 ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och blir bindande lag i hela EU från 20 januari 2027. Den förändrar spelplanen för hur maskiner konstrueras, dokumenteras och CE-märks. Fokus flyttas till digital säkerhet, AI-styrda system och kontinuerlig riskhantering.
Bakgrund - varför en ny förordning?
Maskindirektivet har varit grunden för europeisk maskinsäkerhet sedan 2006. Men industrin har förändrats - automation, fjärrstyrning och AI har tvingat fram ett nytt regelverk. Den nya förordningen är ett juridiskt bindande regelverk (till skillnad från ett direktiv) och gäller direkt i alla medlemsländer utan nationell implementering.
Den kompletterar flera andra EU-lagar, bland annat:
Cyber Resilience Act (CRA)
AI Act
LVD, EMC och RED-direktiven
De största förändringarna (översikt för alla målgrupper)
Område | Nyhet i maskinförordningen | Vad det innebär |
|---|---|---|
Digital dokumentation | Tekniska filer får vara helt digitala (PDF, moln, eller lagrat i Noex) | Du slipper papperskrav, men måste säkra åtkomst, versionshantering och spårbarhet |
AI och maskininlärning | AI-system betraktas som del av säkerhetsfunktionen | Du måste kunna visa att algoritmen är kontrollerbar och förutsägbar |
Uppdaterade riskklasser | "High-risk machines" införs (Bilaga I) | Kräver granskning av anmält organ innan CE-märkning |
Ansvarsfördelning | Tydligare krav på tillverkare, importör och distributör | Du måste kunna bevisa vem som gjort vad - och när |
Cybersäkerhet | Nytt krav på skydd mot digital manipulation | Gäller även maskiner utan internetanslutning, om de kan påverkas via mjukvara |
Pedagogisk genomgång - såhär fungerar Maskinförordningen
Identifiera om din produkt omfattas
Alla produkter som definieras som maskiner, säkerhetskomponenter, lyfttillbehör, kedjor, rep, band eller utbytbar utrustning omfattas.
Tips: Många tror att små automatiserade enheter (t.ex. robotceller eller integrerade moduler) inte räknas - men det gör de nästan alltid enligt artikel 3.
Klassificera risknivå
Förordningen delar in maskiner i två kategorier:
Bilaga I - Högriskmaskiner: kräver bedömning av anmält organ.
Bilaga II - Övriga maskiner: egenbedömning räcker.
Utför riskbedömning och designa skydd
Använd EN ISO 12100 som metodstöd.
Identifiera faror
Bedöm sannolikhet och allvar
Vidta skyddsåtgärder i ordning: inbyggd säkerhet → skydd → information
Upprätta teknisk dokumentation
Enligt artikel 23 måste tillverkaren lagra all dokumentation i minst 10 år. Dokumentationen får vara helt digital, och ska innehålla:
Riskbedömning
Ritningar och schema
Bruksanvisning
Försäkran om överensstämmelse
CE-märk och deklarera överensstämmelse
När kraven är uppfyllda ska du fästa CE-märket synligt på produkten och upprätta EU-försäkran om överensstämmelse.
Tips: Ange korrekt rättsakt - skriv "(EU) 2023/1230" istället för gamla "2006/42/EG".
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 - Den nya eran för maskinsäkerhet
EU:s nya maskinförordning (EU) 2023/1230 ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och blir bindande lag i hela EU från 20 januari 2027. Den förändrar spelplanen för hur maskiner konstrueras, dokumenteras och CE-märks. Fokus flyttas till digital säkerhet, AI-styrda system och kontinuerlig riskhantering.
Bakgrund - varför en ny förordning?
Maskindirektivet har varit grunden för europeisk maskinsäkerhet sedan 2006. Men industrin har förändrats - automation, fjärrstyrning och AI har tvingat fram ett nytt regelverk. Den nya förordningen är ett juridiskt bindande regelverk (till skillnad från ett direktiv) och gäller direkt i alla medlemsländer utan nationell implementering.
Den kompletterar flera andra EU-lagar, bland annat:
Cyber Resilience Act (CRA)
AI Act
LVD, EMC och RED-direktiven
De största förändringarna (översikt för alla målgrupper)
Område | Nyhet i maskinförordningen | Vad det innebär |
|---|---|---|
Digital dokumentation | Tekniska filer får vara helt digitala (PDF, moln, eller lagrat i Noex) | Du slipper papperskrav, men måste säkra åtkomst, versionshantering och spårbarhet |
AI och maskininlärning | AI-system betraktas som del av säkerhetsfunktionen | Du måste kunna visa att algoritmen är kontrollerbar och förutsägbar |
Uppdaterade riskklasser | "High-risk machines" införs (Bilaga I) | Kräver granskning av anmält organ innan CE-märkning |
Ansvarsfördelning | Tydligare krav på tillverkare, importör och distributör | Du måste kunna bevisa vem som gjort vad - och när |
Cybersäkerhet | Nytt krav på skydd mot digital manipulation | Gäller även maskiner utan internetanslutning, om de kan påverkas via mjukvara |
Pedagogisk genomgång - såhär fungerar Maskinförordningen
Identifiera om din produkt omfattas
Alla produkter som definieras som maskiner, säkerhetskomponenter, lyfttillbehör, kedjor, rep, band eller utbytbar utrustning omfattas.
Tips: Många tror att små automatiserade enheter (t.ex. robotceller eller integrerade moduler) inte räknas - men det gör de nästan alltid enligt artikel 3.
Klassificera risknivå
Förordningen delar in maskiner i två kategorier:
Bilaga I - Högriskmaskiner: kräver bedömning av anmält organ.
Bilaga II - Övriga maskiner: egenbedömning räcker.
Utför riskbedömning och designa skydd
Använd EN ISO 12100 som metodstöd.
Identifiera faror
Bedöm sannolikhet och allvar
Vidta skyddsåtgärder i ordning: inbyggd säkerhet → skydd → information
Upprätta teknisk dokumentation
Enligt artikel 23 måste tillverkaren lagra all dokumentation i minst 10 år. Dokumentationen får vara helt digital, och ska innehålla:
Riskbedömning
Ritningar och schema
Bruksanvisning
Försäkran om överensstämmelse
CE-märk och deklarera överensstämmelse
När kraven är uppfyllda ska du fästa CE-märket synligt på produkten och upprätta EU-försäkran om överensstämmelse.
Tips: Ange korrekt rättsakt - skriv "(EU) 2023/1230" istället för gamla "2006/42/EG".
Maskinförordningen (EU) 2023/1230 - Den nya eran för maskinsäkerhet
EU:s nya maskinförordning (EU) 2023/1230 ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och blir bindande lag i hela EU från 20 januari 2027. Den förändrar spelplanen för hur maskiner konstrueras, dokumenteras och CE-märks. Fokus flyttas till digital säkerhet, AI-styrda system och kontinuerlig riskhantering.
Bakgrund - varför en ny förordning?
Maskindirektivet har varit grunden för europeisk maskinsäkerhet sedan 2006. Men industrin har förändrats - automation, fjärrstyrning och AI har tvingat fram ett nytt regelverk. Den nya förordningen är ett juridiskt bindande regelverk (till skillnad från ett direktiv) och gäller direkt i alla medlemsländer utan nationell implementering.
Den kompletterar flera andra EU-lagar, bland annat:
Cyber Resilience Act (CRA)
AI Act
LVD, EMC och RED-direktiven
De största förändringarna (översikt för alla målgrupper)
Område | Nyhet i maskinförordningen | Vad det innebär |
|---|---|---|
Digital dokumentation | Tekniska filer får vara helt digitala (PDF, moln, eller lagrat i Noex) | Du slipper papperskrav, men måste säkra åtkomst, versionshantering och spårbarhet |
AI och maskininlärning | AI-system betraktas som del av säkerhetsfunktionen | Du måste kunna visa att algoritmen är kontrollerbar och förutsägbar |
Uppdaterade riskklasser | "High-risk machines" införs (Bilaga I) | Kräver granskning av anmält organ innan CE-märkning |
Ansvarsfördelning | Tydligare krav på tillverkare, importör och distributör | Du måste kunna bevisa vem som gjort vad - och när |
Cybersäkerhet | Nytt krav på skydd mot digital manipulation | Gäller även maskiner utan internetanslutning, om de kan påverkas via mjukvara |
Pedagogisk genomgång - såhär fungerar Maskinförordningen
Identifiera om din produkt omfattas
Alla produkter som definieras som maskiner, säkerhetskomponenter, lyfttillbehör, kedjor, rep, band eller utbytbar utrustning omfattas.
Tips: Många tror att små automatiserade enheter (t.ex. robotceller eller integrerade moduler) inte räknas - men det gör de nästan alltid enligt artikel 3.
Klassificera risknivå
Förordningen delar in maskiner i två kategorier:
Bilaga I - Högriskmaskiner: kräver bedömning av anmält organ.
Bilaga II - Övriga maskiner: egenbedömning räcker.
Utför riskbedömning och designa skydd
Använd EN ISO 12100 som metodstöd.
Identifiera faror
Bedöm sannolikhet och allvar
Vidta skyddsåtgärder i ordning: inbyggd säkerhet → skydd → information
Upprätta teknisk dokumentation
Enligt artikel 23 måste tillverkaren lagra all dokumentation i minst 10 år. Dokumentationen får vara helt digital, och ska innehålla:
Riskbedömning
Ritningar och schema
Bruksanvisning
Försäkran om överensstämmelse
CE-märk och deklarera överensstämmelse
När kraven är uppfyllda ska du fästa CE-märket synligt på produkten och upprätta EU-försäkran om överensstämmelse.
Tips: Ange korrekt rättsakt - skriv "(EU) 2023/1230" istället för gamla "2006/42/EG".
Har du några frågor? Kontakta oss
