Maskindirektivet 2006/42/EG

Vad gäller, och vad ersätts av maskinförordningen?

Maskindirektivet 2006/42/EG har sedan 2009 varit det centrala EU-regelverket som styr hur maskiner ska konstrueras, bedömas och CE-märkas innan de sätts på marknaden. Direktivet har lagt grunden för hela dagens maskinsäkerhetsarbete - men ersätts gradvis av den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Pedagogisk genomgång - vad direktivet innebär

Vad är maskindirektivet?

Maskindirektivet är en EU-lagstiftning som anger de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (EHSR) som alla maskiner inom EU måste uppfylla.

Det gäller för:

• Maskiner

• Säkerhetskomponenter

• Utbytbar utrustning

• Lyfttillbehör

• Kedjor, rep, band

• Delvis fullbordade maskiner

CE-märkning - grunden i direktivet

CE-märkningen är tillverkarens försäkran om att maskinen uppfyller alla tillämpliga direktiv. För att sätta CE-märket måste du:

1. Utföra riskbedömning enligt EN ISO 12100.

2. Säkerställa att maskinen uppfyller de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (Bilaga I).

3. Upprätta en teknisk fil med dokumentation.

4. Skriva en EG-försäkran om överensstämmelse.

5. Märka produkten med CE-symbol och tillverkarens uppgifter.

Tips: Du kan se CE-märket som en "säkerhetssignatur" - men det gäller bara om din dokumentation håller för granskning och att maskinen faktiskt uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven.

Bilaga I - Hjärtat i maskindirektivet

Bilaga I definierar vad en maskin måste uppfylla för att anses säker. Den omfattar bland annat:

• Mekaniska risker (klämning, skärning, fall)

• Elektriska risker

• Buller, vibrationer, emissioner

• Ergonomi och mänskliga faktorer

• Underhåll och tillgänglighet

Exempel:

"En maskin, dess komponenter och tillbehör skall vara så stabila att de inte välter, faller eller gör okontrollerade rörelser under transport, montering, demontering och varje annan åtgärd som rör maskinen." (Bilaga I, punkt 1.3.1).

"Ett styrsystem skall vara konstruerat och tillverkat så att riskfyllda situationer inte skall kunna uppstå." (Bilaga I, punkt 1.2.1).

Skillnaden mot den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230

Kort sagt: Maskindirektivet lade grunden - Maskinförordningen bygger framtiden.

Teknisk genomgång - Maskindirektivet för branschfolk

1. Definitioner och tillämpningsområde

Direktivet gäller enligt artikel 1:
a) Maskiner.
b) Utbytbar utrustning.
c) Säkerhetskomponenter.
d) Lyftredskap.
e) Kedjor, kättingar, linor och vävband.
f) Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar.
g) Delvis fullbordade maskiner.

Undantag: viss laboratorieutrustning, vissa fordon, militär utrustning, specialutrustning på marknadsplatser/nöjesfält m.m.

Tänk på: delvis fullbordade maskiner ska levereras med en försäkran om inbyggnad (Bilaga II 1B), inte med CE-märkning.

2. Bedömning av överensstämmelse (Bilaga VIII)

Tillverkaren kan:

• Utföra intern kontroll (egenbedömning), eller

• Anlita ett anmält organ (Notified Body) om maskinen kräver tredjepartsgranskning.

Exempel: Pressar, träbearbetningsmaskiner och fordonslyftar kräver ofta tredjepartsgranskning.

3. Teknisk tillverkningsdokumentation (Bilaga VII)

Måste innehålla bl.a:

• Ritningar och scheman

• Riskbedömning

• Provningsrapporter

• Bruksanvisning

• EG-försäkran

• Lista över tillämpade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tips: digitalisera allt. En välstrukturerad digital teknisk fil gör granskning enklare - och uppfyller redan kraven i 2023/1230.

4. Väsentliga hälso- och säkerhetskrav (Bilaga I)

Exempel på krav:

• 1.1.2 Principer för integration av säkerhet

  Maskiner skall vara konstruerade och tillverkade så att de kan fungera på avsett vis och användas, ställas in och underhållas utan att medföra risk för personer, när dessa uppgifter utförs under omständigheter som förutsetts och även med beaktande av rimligen förutsebar felaktig användning.

  
  

• 1.2.1 Ett styrsystems säkerhet och tillförlitlighet

  Ett styrsystem skall vara konstruerat och tillverkat så att riskfyllda situationer inte skall kunna uppstå.

  
  

• 1.5.13 Utsläpp av riskfyllda material och ämnen

  En maskin skall vara konstruerad och tillverkad så att risker för inandning, inmundigande, kontakt med hud, ögon och slemhinnor samt inträngning genom huden av riskfyllda material och ämnen som maskinen framställer kan undvikas.

Tänk så här: Direktivet är funktionsbaserat - det säger vad du ska uppnå, inte hur. Därför använder man harmoniserade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) för att visa att kraven uppfylls.

5. Brister och fallgropar i tillämpningen

   Vanliga misstag:

   • Ingen tydlig gränsdragning mellan maskiner och delsystem.

   • Riskbedömning saknar spårbar koppling till de grundläggande hälso- och säkerhetskraven (EHSR).

   • Bruksanvisningar skrivna för allmänhet - inte för användare.

   • Äldre CE-märkningar utan spårbar teknisk fil.

Tips: Använd Noex's riskmodul för att länka varje risk direkt till motsvarande EHSR-punkt.

Om du inte uppfyller maskindirektivet

Följande kan ske:

• Marknadskontroll kan stoppa försäljningen

• Tillverkaren hålls ansvarig för olyckor

• Importförbud i hela EU

• Skadeståndsansvar vid bristande riskbedömning

• Sjukskrivningar & stopp i produktion

• Vite

Exempel: 2021 drogs ett antal automatiska portsystem in efter att styrsystemet inte uppfyllde EHSR 1.2.1 (oväntad start).

FAQ Maskindirektivet 2006/42/EG

1. Vad är syftet med maskindirektivet?
   Svar: Att säkerställa att alla maskiner inom EU är säkra, korrekt konstruerade och märkta innan de når marknaden.

   
   

2. Gäller maskindirektivet fortfarande efter 2027?
   Svar: Nej, det ersätts av Maskinförordningen (EU) 2023/1230. Men CE-märkningar som utförts innan övergången fortsätter att gälla tills maskinen ändras.

   
   

3. Måste jag uppdatera min tekniska dokumentation?
   Svar: Ja, om maskinen ändras, flyttas eller integreras i ett nytt system. Det räcker inte att använda gammal dokumentation.