EU-regelverk & förordningar

Innehållsförteckning

Innehållsförteckning

Maskindirektivet 2006/42/EG - Vad gäller, och vad ersätts av maskinförordningen?

Maskindirektivet 2006/42/EG - Vad gäller, och vad ersätts av maskinförordningen?

Maskindirektivet 2006/42/EG - Från grundprinciper till framtidens maskinsäkerhet

Maskindirektivet 2006/42/EG har sedan 2009 varit det centrala EU-regelverket som styr hur maskiner ska konstrueras, bedömas och CE-märkas innan de sätts på marknaden. Direktivet har lagt grunden för hela dagens maskinsäkerhetsarbete - men ersätts gradvis av den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Pedagogisk genomgång - vad direktivet innebär

Vad är maskindirektivet?

Maskindirektivet är en EU-lagstiftning som anger de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (EHSR) som alla maskiner inom EU måste uppfylla.

Det gäller för:

  • Maskiner

  • Säkerhetskomponenter

  • Utbytbar utrustning

  • Lyfttillbehör

  • Kedjor, rep, band

  • Delvis fullbordade maskiner

CE-märkning - grunden i direktivet

CE-märkningen är tillverkarens försäkran om att maskinen uppfyller alla tillämpliga direktiv. För att sätta CE-märket måste du:

  1. Utföra riskbedömning enligt EN ISO 12100.

  2. Säkerställa att maskinen uppfyller de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (Bilaga I).

  3. Upprätta en teknisk fil med dokumentation.

  4. Skriva en EG-försäkran om överensstämmelse.

  5. Märka produkten med CE-symbol och tillverkarens uppgifter.

Tips: Du kan se CE-märket som en "säkerhetssignatur" - men det gäller bara om din dokumentation håller för granskning.

Bilaga I - Hjärtat i maskindirektivet

Bilaga I definierar vad en maskin måste uppfylla för att anses säker. Den omfattar bland annat:

  • Mekaniska risker (klämning, skärning, fall)

  • Elektriska risker

  • Buller, vibrationer, emissioner

  • Ergonomi och mänskliga faktorer

  • Underhåll och tillgänglighet

Exempel:

"En maskin ska vara konstruerad så att den är stabil även under drift, montering och transport" (Bilaga I, punkt 1.3.1).

"Kontrollsystem ska utformas så att farliga funktioner inte startar oförutsett" (Bilaga I, punkt 1.2.1).

Skillnaden mot den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230

Område

Maskindirektivet 2006/42/EG

Maskinförordningen 2023/1230

Juridisk form

Måste införas nationellt

Gäller direkt i hela EU

Dokumentation

Fysiskt eller digitalt

Måste kunna lagras digitalt och vara tillgänglig

AI & programvara

Ej reglerat

Nya krav på AI, cyber- och datasäkerhet

Roller

Otydlig ansvarsfördelning

Klara definitioner för tillverkare, importör, distributör

Tillsyn

Varierar mellan länder

Enhetlig EU-tillsyn

Kort sagt: Maskindirektivet lade grunden - Maskinförordningen bygger framtiden.


Teknisk genomgång - för branschfolk

  1. Definitioner och tillämpningsområde

Direktivet gäller enligt artikel 1 för maskiner som har minst en rörlig del driven av energi och är avsedda för industriellt eller kommersiellt bruk.

Undantag: laboratorieutrustning, vissa fordon, militär utrustning.

Tänk på: delvis fullbordade maskiner ska levereras med en försäkran om inbyggnad (Annex II B), inte med CE-märkning.

  1. Bedömning av överensstämmelse (Annex VIII)

Tillverkaren kan:

  • Utföra intern kontroll (egenbedömning), eller

  • Anlita ett anmält organ (Notified Body) om fordonsskyltar kräver ofta tredjepartsgranskning.

Exempel: Pressar, träbearbetningsmaskiner och fordonslyftar kräver ofta tredjepartsgranskning.

  1. Teknisk dokumentation (Annex VII)

Måste innehålla:

  • Ritningar och scheman

  • Riskbedömning

  • Provningsrapporter

  • Bruksanvisning

  • EG-försäkran

  • Lista över tillämpade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tips: digitalisera allt. En välstrukturerad digital teknisk fil gör granskning enklare - och uppfyller redan kraven i 2023/1230.

  1. Väsentliga hälso- och säkerhetskrav (Bilaga I)

Exempel på krav:

  • 1.1.2 Principer för integration av säkerhet

    Tillverkaren ska eliminera risker vid källan i första hand.


  • Fel i styrsystemet

    En styrsystemsfunktion får inte skapa risker vid fel.


  • 1.5.13 Emission av farliga ämnen

    Maskinen ska vara konstruerad så att utsläpp av gaser, damm eller vätskor begränsas.

Tänk så här: Direktivet är funktionsbaserat - det säger vad du ska uppnå, inte hur. Därför använder man harmoniserade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) för att visa att kraven uppfylls.

  1. Brister och fallgropar i tillämpningen

    Vanliga misstag:

    • Ingen tydlig gränsdragning mellan maskiner och delsystem.

    • Riskbedömning saknar spårbar koppling till EHSR-krav.

    • Bruksanvisningar skrivna för allmänhet - inte för användare.

    • Äldre CE-märkningar utan spårbar teknisk fil.

Tips: Använd Noex's riskmodul för att länka varje risk direkt till motsvarande EHSR-punkt.



Maskindirektivet 2006/42/EG - Från grundprinciper till framtidens maskinsäkerhet

Maskindirektivet 2006/42/EG har sedan 2009 varit det centrala EU-regelverket som styr hur maskiner ska konstrueras, bedömas och CE-märkas innan de sätts på marknaden. Direktivet har lagt grunden för hela dagens maskinsäkerhetsarbete - men ersätts gradvis av den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Pedagogisk genomgång - vad direktivet innebär

Vad är maskindirektivet?

Maskindirektivet är en EU-lagstiftning som anger de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (EHSR) som alla maskiner inom EU måste uppfylla.

Det gäller för:

  • Maskiner

  • Säkerhetskomponenter

  • Utbytbar utrustning

  • Lyfttillbehör

  • Kedjor, rep, band

  • Delvis fullbordade maskiner

CE-märkning - grunden i direktivet

CE-märkningen är tillverkarens försäkran om att maskinen uppfyller alla tillämpliga direktiv. För att sätta CE-märket måste du:

  1. Utföra riskbedömning enligt EN ISO 12100.

  2. Säkerställa att maskinen uppfyller de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (Bilaga I).

  3. Upprätta en teknisk fil med dokumentation.

  4. Skriva en EG-försäkran om överensstämmelse.

  5. Märka produkten med CE-symbol och tillverkarens uppgifter.

Tips: Du kan se CE-märket som en "säkerhetssignatur" - men det gäller bara om din dokumentation håller för granskning.

Bilaga I - Hjärtat i maskindirektivet

Bilaga I definierar vad en maskin måste uppfylla för att anses säker. Den omfattar bland annat:

  • Mekaniska risker (klämning, skärning, fall)

  • Elektriska risker

  • Buller, vibrationer, emissioner

  • Ergonomi och mänskliga faktorer

  • Underhåll och tillgänglighet

Exempel:

"En maskin ska vara konstruerad så att den är stabil även under drift, montering och transport" (Bilaga I, punkt 1.3.1).

"Kontrollsystem ska utformas så att farliga funktioner inte startar oförutsett" (Bilaga I, punkt 1.2.1).

Skillnaden mot den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230

Område

Maskindirektivet 2006/42/EG

Maskinförordningen 2023/1230

Juridisk form

Måste införas nationellt

Gäller direkt i hela EU

Dokumentation

Fysiskt eller digitalt

Måste kunna lagras digitalt och vara tillgänglig

AI & programvara

Ej reglerat

Nya krav på AI, cyber- och datasäkerhet

Roller

Otydlig ansvarsfördelning

Klara definitioner för tillverkare, importör, distributör

Tillsyn

Varierar mellan länder

Enhetlig EU-tillsyn

Kort sagt: Maskindirektivet lade grunden - Maskinförordningen bygger framtiden.


Teknisk genomgång - för branschfolk

  1. Definitioner och tillämpningsområde

Direktivet gäller enligt artikel 1 för maskiner som har minst en rörlig del driven av energi och är avsedda för industriellt eller kommersiellt bruk.

Undantag: laboratorieutrustning, vissa fordon, militär utrustning.

Tänk på: delvis fullbordade maskiner ska levereras med en försäkran om inbyggnad (Annex II B), inte med CE-märkning.

  1. Bedömning av överensstämmelse (Annex VIII)

Tillverkaren kan:

  • Utföra intern kontroll (egenbedömning), eller

  • Anlita ett anmält organ (Notified Body) om fordonsskyltar kräver ofta tredjepartsgranskning.

Exempel: Pressar, träbearbetningsmaskiner och fordonslyftar kräver ofta tredjepartsgranskning.

  1. Teknisk dokumentation (Annex VII)

Måste innehålla:

  • Ritningar och scheman

  • Riskbedömning

  • Provningsrapporter

  • Bruksanvisning

  • EG-försäkran

  • Lista över tillämpade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tips: digitalisera allt. En välstrukturerad digital teknisk fil gör granskning enklare - och uppfyller redan kraven i 2023/1230.

  1. Väsentliga hälso- och säkerhetskrav (Bilaga I)

Exempel på krav:

  • 1.1.2 Principer för integration av säkerhet

    Tillverkaren ska eliminera risker vid källan i första hand.


  • Fel i styrsystemet

    En styrsystemsfunktion får inte skapa risker vid fel.


  • 1.5.13 Emission av farliga ämnen

    Maskinen ska vara konstruerad så att utsläpp av gaser, damm eller vätskor begränsas.

Tänk så här: Direktivet är funktionsbaserat - det säger vad du ska uppnå, inte hur. Därför använder man harmoniserade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) för att visa att kraven uppfylls.

  1. Brister och fallgropar i tillämpningen

    Vanliga misstag:

    • Ingen tydlig gränsdragning mellan maskiner och delsystem.

    • Riskbedömning saknar spårbar koppling till EHSR-krav.

    • Bruksanvisningar skrivna för allmänhet - inte för användare.

    • Äldre CE-märkningar utan spårbar teknisk fil.

Tips: Använd Noex's riskmodul för att länka varje risk direkt till motsvarande EHSR-punkt.



Maskindirektivet 2006/42/EG - Från grundprinciper till framtidens maskinsäkerhet

Maskindirektivet 2006/42/EG har sedan 2009 varit det centrala EU-regelverket som styr hur maskiner ska konstrueras, bedömas och CE-märkas innan de sätts på marknaden. Direktivet har lagt grunden för hela dagens maskinsäkerhetsarbete - men ersätts gradvis av den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Pedagogisk genomgång - vad direktivet innebär

Vad är maskindirektivet?

Maskindirektivet är en EU-lagstiftning som anger de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (EHSR) som alla maskiner inom EU måste uppfylla.

Det gäller för:

  • Maskiner

  • Säkerhetskomponenter

  • Utbytbar utrustning

  • Lyfttillbehör

  • Kedjor, rep, band

  • Delvis fullbordade maskiner

CE-märkning - grunden i direktivet

CE-märkningen är tillverkarens försäkran om att maskinen uppfyller alla tillämpliga direktiv. För att sätta CE-märket måste du:

  1. Utföra riskbedömning enligt EN ISO 12100.

  2. Säkerställa att maskinen uppfyller de väsentliga hälso- och säkerhetskraven (Bilaga I).

  3. Upprätta en teknisk fil med dokumentation.

  4. Skriva en EG-försäkran om överensstämmelse.

  5. Märka produkten med CE-symbol och tillverkarens uppgifter.

Tips: Du kan se CE-märket som en "säkerhetssignatur" - men det gäller bara om din dokumentation håller för granskning.

Bilaga I - Hjärtat i maskindirektivet

Bilaga I definierar vad en maskin måste uppfylla för att anses säker. Den omfattar bland annat:

  • Mekaniska risker (klämning, skärning, fall)

  • Elektriska risker

  • Buller, vibrationer, emissioner

  • Ergonomi och mänskliga faktorer

  • Underhåll och tillgänglighet

Exempel:

"En maskin ska vara konstruerad så att den är stabil även under drift, montering och transport" (Bilaga I, punkt 1.3.1).

"Kontrollsystem ska utformas så att farliga funktioner inte startar oförutsett" (Bilaga I, punkt 1.2.1).

Skillnaden mot den nya Maskinförordningen (EU) 2023/1230

Område

Maskindirektivet 2006/42/EG

Maskinförordningen 2023/1230

Juridisk form

Måste införas nationellt

Gäller direkt i hela EU

Dokumentation

Fysiskt eller digitalt

Måste kunna lagras digitalt och vara tillgänglig

AI & programvara

Ej reglerat

Nya krav på AI, cyber- och datasäkerhet

Roller

Otydlig ansvarsfördelning

Klara definitioner för tillverkare, importör, distributör

Tillsyn

Varierar mellan länder

Enhetlig EU-tillsyn

Kort sagt: Maskindirektivet lade grunden - Maskinförordningen bygger framtiden.


Teknisk genomgång - för branschfolk

  1. Definitioner och tillämpningsområde

Direktivet gäller enligt artikel 1 för maskiner som har minst en rörlig del driven av energi och är avsedda för industriellt eller kommersiellt bruk.

Undantag: laboratorieutrustning, vissa fordon, militär utrustning.

Tänk på: delvis fullbordade maskiner ska levereras med en försäkran om inbyggnad (Annex II B), inte med CE-märkning.

  1. Bedömning av överensstämmelse (Annex VIII)

Tillverkaren kan:

  • Utföra intern kontroll (egenbedömning), eller

  • Anlita ett anmält organ (Notified Body) om fordonsskyltar kräver ofta tredjepartsgranskning.

Exempel: Pressar, träbearbetningsmaskiner och fordonslyftar kräver ofta tredjepartsgranskning.

  1. Teknisk dokumentation (Annex VII)

Måste innehålla:

  • Ritningar och scheman

  • Riskbedömning

  • Provningsrapporter

  • Bruksanvisning

  • EG-försäkran

  • Lista över tillämpade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tips: digitalisera allt. En välstrukturerad digital teknisk fil gör granskning enklare - och uppfyller redan kraven i 2023/1230.

  1. Väsentliga hälso- och säkerhetskrav (Bilaga I)

Exempel på krav:

  • 1.1.2 Principer för integration av säkerhet

    Tillverkaren ska eliminera risker vid källan i första hand.


  • Fel i styrsystemet

    En styrsystemsfunktion får inte skapa risker vid fel.


  • 1.5.13 Emission av farliga ämnen

    Maskinen ska vara konstruerad så att utsläpp av gaser, damm eller vätskor begränsas.

Tänk så här: Direktivet är funktionsbaserat - det säger vad du ska uppnå, inte hur. Därför använder man harmoniserade standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) för att visa att kraven uppfylls.

  1. Brister och fallgropar i tillämpningen

    Vanliga misstag:

    • Ingen tydlig gränsdragning mellan maskiner och delsystem.

    • Riskbedömning saknar spårbar koppling till EHSR-krav.

    • Bruksanvisningar skrivna för allmänhet - inte för användare.

    • Äldre CE-märkningar utan spårbar teknisk fil.

Tips: Använd Noex's riskmodul för att länka varje risk direkt till motsvarande EHSR-punkt.



Sök...

⌘K

Sök...

⌘K

Innehållsförteckning

Innehållsförteckning

Logo

Kontakt

Har du frågor, funderingar –
eller bara tröttnat på ursäkter?

Vi hjälper dig att ta nästa steg mot en tryggare, enklare och mer compliant vardag.

 Släpp kontrollen över kaoset. Ta kontroll med Noex!

Copyright © NOEX technologies AB 2025

Logo

Kontakt

Har du frågor, funderingar –
eller bara tröttnat på ursäkter?

Vi hjälper dig att ta nästa steg mot en tryggare, enklare och mer compliant vardag.

 Släpp kontrollen över kaoset. Ta kontroll med Noex!

Copyright © NOEX technologies AB 2025