Maskindirektivet 2006/42/EF

Hvad gælder, og hvad erstattes af maskinforskriften?

Maskindirektivet 2006/42/EF har siden 2009 været det centrale EU-regelværk, der styrer hvordan maskiner skal konstrueres, vurderes og CE-mærkes inden de sættes på markedet. Direktivet har lagt grunden til hele dagens maskinsikkerhedsarbejde - men erstattes gradvist af den nye Maskinforskrift (EU) 2023/1230.

Pedagogisk gennemgang - hvad direktivet indebærer

Hvad er maskindirektivet?

Maskindirektivet er en EU-lovgivning der angiver de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav (EHSR), som alle maskiner inden for EU skal opfylde.

Det gælder for:

• Maskiner

• Sikkerhedskomponenter

• Udskiftelig udstyr

• Liftudstyr

• Kæder, reb, bånd

• Delvist færdiggjorte maskiner

CE-mærkning - grundlaget i direktivet

CE-mærkningen er producentens garanti for, at maskinen opfylder alle gældende direktiver. For at anbringe CE-mærket skal du:

1. Udføre risikovurdering i henhold til EN ISO 12100.

2. Sikre, at maskinen opfylder de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav (Bilag I).

3. Udarbejde en teknisk fil med dokumentation.

4. Skrive en EG-erklæring om overensstemmelse.

5. Mærke produktet med CE-symbol og producentens oplysninger.

Tip: Du kan se CE-mærket som en "sikkerhedssignatur" - men det gælder kun, hvis din dokumentation holder til kontrol, og at maskinen faktisk opfylder de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav.

Bilag I - Hjertet i maskindirektivet

Bilag I definerer, hvad en maskine skal opfylde for at betragtes som sikker. Det omfatter blandt andet:

• Mekaniske risici (klemning, skæring, fald)

• Elektriske risici

• Støj, vibrationer, emissioner

• Ergonomi og menneskelige faktorer

• Vedligeholdelse og tilgængelighed

Eksempler:

"En maskine, dens komponenter og tilbehør skal være så stabile, at de ikke vælter, falder eller laver ukontrollerede bevægelser under transport, montering, demontering og enhver anden handling, der involverer maskinen." (Bilag I, punkt 1.3.1).

"Et styringssystem skal være konstrueret og fremstillet, så risikable situationer ikke kan opstå." (Bilag I, punkt 1.2.1).

Forskellen til den nye Maskinforskrift (EU) 2023/1230

Kort sagt: Maskindirektivet lagde grunden - Maskinforskriften bygger fremtiden.

Teknisk gennemgang - Maskindirektivet for branchefolk

1. Definitioner og anvendelsesområde

Direktivet gælder i henhold til artikel 1:
a) Maskiner.
b) Udskifteligt udstyr.
c) Sikkerhedskomponenter.
d) Lyftemidler.
e) Kæder, kædeder, linjer og væv.
f) Aftagelige mekaniske kraftoverførselsanordninger.
g) Delvist færdiggjorte maskiner.

Undtagelser: visse laboratorieudstyr, visse køretøjer, militært udstyr, specialudstyr på markedspladser/mættet.

Tænk på: Delvist færdiggjorte maskiner skal leveres med en erklæring om indbygning (Bilag II 1B), ikke med CE-mærkning.

2. Vurdering af overensstemmelse (Bilag VIII)

Producenten kan:

• Udføre intern kontrol (egenvurdering), eller

• Hyre et anmeldt organ (Notified Body), hvis maskinen kræver tredjepartsevaluering.

Eksempel: Pressemaskiner, træbearbejdningsmaskiner og billevatorer kræver ofte tredjepartsevaluering.

3. Teknisk fremstillingsdokumentation (Bilag VII)

Skal indeholde bl.a:

• tegninger og skemaer

• Risikovurdering

• Testrapporter

• Brugsanvisning

• EG-erklæring

• Liste over anvendte standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tip: digitaliser alt. En velstruktureret digital teknisk fil gør kontrol lettere - og opfylder allerede kravene i 2023/1230.

4. Væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav (Bilag I)

Eksempler på krav:

• 1.1.2 Principper for integration af sikkerhed

  Maskiner skal være konstrueret og fremstillet, så de kan fungere, anvendes, indstilles og vedligeholdes uden at medføre risiko for personer, når disse opgaver udføres under forudsete omstændigheder og under hensyntagen til rimeligt forudsigelig fejlanvendelse.

  
  

• 1.2.1 Et styringssystems sikkerhed og pålidelighed

  Et styringssystem skal være konstrueret og fremstillet, så risikable situationer ikke kan opstå.

  
  

• 1.5.13 Udsivning af risikable materialer og stoffer

  En maskine skal være konstrueret og fremstillet, så risikoen for indånding, indtagelse, kontakt med hud, øjne og slimhinder samt indtrængning gennem huden af risikable materialer og stoffer, som maskinen producerer, kan undgås.

Tænk sådan her: Direktivet er funktionsbaseret - det siger, hvad du skal nå, ikke hvordan. Derfor anvender man harmoniserede standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) for at vise, at kravene er opfyldt.

5. Mangler og faldgruber i anvendelsen

   Almindelige fejl:

   • Ingen tydelig grænsedragning mellem maskiner og delsystemer.

   • Risikovurdering mangler sporbar forbindelse til de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav (EHSR).

   • Brugsanvisninger skrevet for offentligheden - ikke for brugerne.

   • Ældre CE-mærkninger uden sporbar teknisk fil.

Tip: Brug Noex's risikomodul til at linke hver risiko direkte til den relevante EHSR-punkt.

Hvis du ikke overholder maskindirektivet

Følgende kan ske:

• Markedsføring kan stoppe salget

• Producenten holdes ansvarlig for ulykker

• Importforbud i hele EU

• Erstatningsansvar ved manglende risikovurdering

• Sygemeldinger & stop i produktionen

• Videresalg

Eksempel: I 2021 blev en række automatiske portsystemer tilbagekaldt, efter at styringssystemet ikke opfyldte EHSR 1.2.1 (uventet start).

FAQ Maskindirektivet 2006/42/EF

1. Hvad er formålet med maskindirektivet?
   Svar: At sikre, at alle maskiner inden for EU er sikre, korrekt konstruerede og mærket inden de når markedet.

   
   

2. Gælder maskindirektivet stadig efter 2027?
   Svar: Nej, det erstattes af Maskinforskriften (EU) 2023/1230. Men CE-mærkninger, der er udført før overgangen, fortsætter med at være gyldige, indtil maskinen ændres.

   
   

3. Skal jeg opdatere min tekniske dokumentation?
   Svar: Ja, hvis maskinen ændres, flyttes eller integreres i et nyt system. Det er ikke tilstrækkeligt at bruge gammel dokumentation.