Den nye maskinforordning (EU 2023/1230) erstatter det tidligere maskindirektiv (2006/42/EF) og træder i kraft den 20. januar 2027. Formålet er at styrke sikkerheden for maskiner på EU-markedet, særligt med hensyn til ny teknologi såsom kunstig intelligens (AI), forbundne systemer og cybersikkerhed. 

I denne artikel får du en klar oversigt over de nye regler - og hvordan Noex digitale platform gør det lettere at opfylde kravene. 


Hvad er maskinforordningen? 

Maskinforordningen er opdateret lovgivning, der stiller højere krav til sikkerhed, risikovurdering, CE-mærkning og dokumentation. I modsætning til direktivet er den direkte anvendelig i hele EU - hvilket betyder, at reglerne gælder på samme måde i alle medlemslande uden nationale fortolkninger. 


Historik - Fra maskindirektiv til maskinforordning

  • Maskindirektiv 2006/42/EF har reguleret maskinsikkerhed i EU siden 1995 (tidligere kaldt direktiv 98/37/EF).

  • Fra og med 20. januar 2027 erstattes direktivet af maskinforordning 2023/1230. 

  • Maskiner, der sælges eller sættes i drift på markedet inden denne dato, følger direktivet. Maskiner, der sælges eller sættes i drift på markedet fra og med 20. januar 2027, skal opfylde maskinforordningen. 

Med Noex kan du allerede i dag udføre projekter inklusive risikovurderinger i henhold til den kommende forordning. Det hjælper dig med at sikre, at din tekniske dokumentation er fremtidssikret.


Vigtige ændringer i maskinforordningen

Højere sikkerhedskrav til maskiner med AI

AI og machine learning er nu udtrykkeligt inkluderet. Maskiner skal designes, så AI-systemer ikke kan opføre sig uforudsigeligt eller på en måde, der kompromitterer sikkerheden. 

Med Noex kan du dokumentere AI-relaterede risici og vise, hvordan de håndteres og udbedres. 

Væsentlige ændringer bliver mere tydelige

Alle færdige maskiner skal have CE-mærkning og omfattende teknisk dokumentation. Brugsanvisninger, monteringsanvisninger og erklæring (Declaration of Conformity) kan være digitale, men skal kunne leveres i analogt format efter behov.

Selv maskiner, der ombygges med væsentlige ændringer, kan være underlagt krav om en ny CE-mærkning. Det betyder, at du som bruger overtager rollen som “producent” og skal dermed udføre en ny CE-mærkning, hvis ændringen anses for at være væsentlig.

Forordningen præciserer, hvad der menes med en væsentlig modifikation.

Ansvar for producenter og importører

Forordningen præciserer, at både producenter og importører er ansvarlige for, at maskinerne opfylder kravene. Importører skal sikre, at maskiner fra lande uden for EU er korrekt CE-mærkede og dokumenterede, inden de brings til markedet. 


Fordele ved maskinforordningen

  • Øget sikkerhed for brugere og operatører

  • Ensartede regler i hele EU reducerer fortolkningstvistigheder

  • Digital dokumentation er tilladt, hvilket forenkler administrationen

  • Fokus på fremtidens teknologi - AI, automation og cybersikkerhed er inkluderet.


Sådan kan din virksomhed begynde at forberede sig allerede i dag

  1. Kortlæg jeres maskiner

  • Producenter: Identificer, hvilke produkter der er omfattet af de nye regler

  • Brugere: Gennemgå, hvilke maskiner i jeres produktion der har brug for nye eller udvidede risikovurderinger samt opdateret dokumentation. 

  • Med Noex kan både leverandører og brugere af maskiner skabe, revidere og samle al maskininformation og historik ét sted. 


  1. Opdater risikovurderinger.

  • Producenter: Sikr, at risikovurderingen dækker AI, tilslutning og cybersikkerhed. 

  • Brugere: Sørg for, at I har opdaterede risikoanalyser og risikovurderinger for de maskiner, I bruger.

  • Noex guider trin for trin i henhold til ISO 12100 og gør risikovurderingen klar for alle parter. 

  1. Revider dokumentation

  • Producenter: Opfyld de reviderede grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav, opdatér brugsanvisninger og EU-erklæringer. 

  • Brugere: Indhent og opbevar korrekt dokumentation digitalt - søgbart og sporbar. 

  • I Noex bliver al dokumentation digital, søgbar og sporbar. 

  1. Sikre CE-mærkning

  • Producenter: Kontroller overholdelse af de udvidede grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav, tekniske filer, og at erklæringen om overensstemmelse er korrekt. 

  • Brugere: Sørg for, at maskiner, I køber eller bruger, faktisk er CE-mærkede i overensstemmelse med de nye regler. Gør egne risikovurderinger ved godsmottagelse og før ibrugtagning. 

  • Med Noex får begge parter en klar oversigt og god støtte via tjeklister og en klar proces.

  1. Byg viden i organisationen

  • Producenter: Uddan personalet i de nye krav. 

  • Brugere: Træn operatører og vedligeholdelsespersonale i de nye krav, sikker brug og sørg for, at I dokumenterer og logger ombygninger.

  • Noex hjælper jer med at strukturere processerne og logge hændelser, så intet falder mellem stolen.