Et systematisk rammeværk for risikovurdering og risikoreduktion ved maskinkonstruktion
17. sep. 2025
Når man udvikler maskiner, er det ikke nok kun at fokusere på funktion og ydeevne. Konstruktionen skal også opfylde sikkerhedsprincipper i henhold til internationale standarder. Den mest centrale er ISO 12100:2010, som fungerer som en ramme for risikoanalyse og risikovurdering gennem hele maskinens livscyklus.
I denne artikel gennemgår vi standardens metodik for risikoreduktion, hvordan risici klassificeres, og hvilken rolle designeren spiller i arbejdet med maskinsikkerhed og CE-mærkning.
Generelle principper ifølge ISO 12100
Standardet understreger, at risikovurderingen skal tage hensyn til:
Maskinens tilsigtede brug og rimeligt forudsigelig fejlanvendelse.
Alle faser i livscyklussen: design, transport, installation, drift, vedligeholdelse og afvikling.
Menneskelig interaktion i hvert trin.
Ergonomi og brugervenlighed, inklusive kontrolgrænseflader.
Processen skal være systematisk, iterativ og veldefineret.
Tretrinsstrategi for risikoreduktion
ISO 12100 beskriver en hierarki i tre niveauer, der altid skal følges i rækkefølge:
Inherente sikre konstruktionsforanstaltninger
Her skal risici elimineres ved kilden gennem design, for eksempel ved at:
Minimere oplagret energi
Fjerne skarpe kanter
Begrænse adgangen til farezoner
Beskyttelsesforanstaltninger og supplerende sikkerhedssystemer
Når eliminering gennem design ikke er mulig, skal der indføres beskyttelse, f.eks.:
Faste eller bevægelige værn
Nødstop og sikkerhedsafbrydere
Lysgitre og nærværsensorer
Information til brugeren
For tilbageværende risici kræves der tydelig information, eksempelvis:
Manualer og instruktioner
Advarselsskilte og mærkning
Anbefalinger for personlig beskyttelsesudstyr
Uddannelseskrav
Strategi for risikovurdering
For at gennemføre risikovurderingen angiver ISO 12100 følgende trin:
Definere grænserne og anvendelsen af maskinen
Identificere risikokilder og risikofyldte situationer
Estimere risikoniveauet (alvorlighed x sandsynlighed)
Vurdere om risikoreduktion er nødvendig
Indføre foranstaltninger ifølge tretrinsmodellen
Foretage en ny vurdering af tilbageværende eller nye risici
Processen gentages, indtil risiciene er på et acceptabelt niveau.
Designerens ansvar i risikoreduktion
Designeren har en central rolle i både at indføre beskyttelsesforanstaltninger og kommunikere tilbageværende risici.
Dette omfatter blandt andet:
Designændringer og sikkerhedsløsninger
Dokumentation af risikovurdering og foranstaltninger
Teknisk dossier og brugsanvisninger
Klassificering af risici
ISO 12100 indeholder en detaljeret liste over farer, der kan opstå ved maskiner.
Nogle eksempler:
Mekaniske: klemning, indvikling, faldende dele
Elektriske: elektriske stød, kortslutning
Termiske: forbrændinger fra varme overflader
Støj og vibrationer: høretab, vibrationsskader
Stråling: laser, UV eller IR
Kemiske stoffer: giftige eller ætsende substanser
Ergonomi: dårlige arbejdsstillinger, gentagne bevægelser
Miljøfaktorer: støv, fugt, ekstreme temperaturer
Kombinationsrisici: når flere farer interagerer
Denne klassificering kan ses som en tjekliste, der hjælper designere med ikke at overse vigtige risici under udviklingsarbejdet.
Konklusion
ISO 12100:2010 tilbyder en klar og genanvendelig metode til at:
Identificere og analysere risici ved maskiner
Reducere risici trinvis gennem design, beskyttelse og information
Sikre, at maskiner opfylder kravene til CE-mærkning.
Ved at arbejde i henhold til standarden kan virksomheder skabe maskiner, der ikke kun er effektive, men også ibende sikre og juridisk holdbare.
Vil du se, hvordan Noex kan digitalisere hele processen for risikovurdering og CE-mærkning? Book en demo her!
FAQ - almindelige spørgsmål
Er risikovurdering ifølge ISO 12100 obligatorisk?
Nej, man behøver ikke følge ISO 12100, men det er en grundlæggende A-standard, som er afgørende for at opfylde sikkerhedskravene i EU's Maskindirektiv. Standarden beskriver principper og metoder til, hvordan risici skal vurderes og reduceres ved konstruktion.
Dette udgør en central del af det sikkerhedsarbejde, der kræves for at opfylde lovkravene for maskiner, ifølge Maskindirektivet (2006/42/EF) og den kommende Maskinforordning (2023/1230).
Hvad menes med “indbygget sikre konstruktioner”?
At man allerede i designfasen eliminerer risici, i stedet for blot at tilføje beskyttelse efterfølgende.
Hvilke typer af risici omfatter ISO 12100?
Blandt andet mekaniske, elektriske, termiske, ergonomiske og miljørelaterede risici.
Hvornår træder maskinforordningen i kraft?
Den nye Maskinforordning (EU 2023/1230) begynder at gælde fuldt ud den 20. januar 2027.



