Rozporządzenie maszynowe 2023/1230 - wszystko, co musisz wiedzieć i jak Noex może Ci pomóc.

Nowa dyrektywa maszynowa (UE 2023/1230) zastępuje wcześniejsze dyrektywy dotyczące maszyn (2006/42/WE) i wchodzi w życie 20 stycznia 2027. Celem jest wzmocnienie bezpieczeństwa maszyn na rynku UE, szczególnie biorąc pod uwagę nowe technologie, takie jak sztuczna inteligencja (AI), systemy połączone oraz cyberbezpieczeństwo. 

W tym artykule otrzymasz jasny przegląd nowych przepisów - i jak cyfrowa platforma Noex ułatwia spełnienie wymagań. 

Co to jest dyrektywa maszynowa? 

Dyrektywa maszynowa to zaktualizowane ustawodawstwo, które stawia wyższe wymagania dotyczące bezpieczeństwa, oceny ryzyka, oznakowania CE i dokumentacji. W przeciwieństwie do dyrektywy jest bezpośrednio stosowana w całej UE - co oznacza, że przepisy obowiązują w ten sam sposób we wszystkich państwach członkowskich, bez krajowych interpretacji. 

Historia - Od dyrektywy maszynowej do dyrektywy maszynowej

• Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE miała wpływ na bezpieczeństwo maszyn w UE od 1995 roku (wówczas nazywana dyrektywą 98/37/WE).

• Od 20 stycznia 2027 dyrektywa zostanie zastąpiona dyrektywą maszynową 2023/1230. 

• Maszyny sprzedawane lub wprowadzane na rynek przed tą datą będą objęte dyrektywą. Natomiast maszyny sprzedawane lub wprowadzane na rynek od 20 stycznia 2027 muszą spełniać dyrektywę maszynową. 

Z Noex możesz już teraz realizować projekty, w tym oceny ryzyka zgodnie z nadchodzącą dyrektywą. Pomaga to zapewnić, że twoja dokumentacja techniczna jest odporna na przyszłość.

Kluczowe zmiany w dyrektywie maszynowej

Wyższe wymagania dotyczące bezpieczeństwa dla maszyn z AI

AI i uczenie maszynowe są teraz wyraźnie objęte regulacjami. Maszyny muszą być zaprojektowane w taki sposób, aby systemy AI nie mogły działać w sposób nieprzewidywalny ani w sposób, który zagraża bezpieczeństwu. 

Za pomocą Noex możesz dokumentować ryzyka związane z AI oraz pokazywać, jak są one zarządzane i przeciwdziałane. 

Istotne zmiany stają się jaśniejsze

Wszystkie ukończone maszyny muszą mieć oznakowanie CE oraz rozbudowaną dokumentację techniczną. Instrukcje użytkowania, instrukcje montażu i zapewnienie (Declaration of Conformity) mogą być cyfrowe, ale powinny być dostępne w formacie analogowym w razie potrzeby.

Nawet maszyny, które są modernizowane w przypadku istotnych zmian, mogą podlegać obowiązkowi nowego oznakowania CE. To ty, jako użytkownik, przerywasz rolę „producenta” i tym samym musisz wykonać nowe oznakowanie CE, jeśli zmiana uznawana jest za istotną.

Dyrektywa precyzuje, co oznacza istotna modyfikacja.

Odpowiedzialność producentów i importerów

Dyrektywa wyjaśnia, że zarówno producenci, jak i importerzy odpowiadają za to, aby maszyny spełniały wymagania. Importerzy muszą upewnić się, że maszyny z krajów spoza UE są prawidłowo oznakowane CE i udokumentowane przed wprowadzeniem na rynek. 

Zalety dyrektywy maszynowej

• Większe bezpieczeństwo dla użytkowników i operatorów

• Jednolite przepisy w całej UE zmniejszają spory interpretacyjne

• Cyfrowa dokumentacja jest dopuszczona, co ułatwia administrację

• Skupienie się na technologii przyszłości - AI, automatyzacja i cyberbezpieczeństwo są objęte regulacjami.

Jak twoja firma może zacząć się przygotowywać już teraz

1. Zidentyfikuj swoje maszyny

• Producenci: Zidentyfikuj, które produkty są objęte nowymi przepisami

• Użytkownicy: Sprawdź, które maszyny w twojej produkcji wymagają nowych lub rozszerzonych ocen ryzyka oraz zaktualizowanej dokumentacji. 

• Z Noex zarówno dostawcy, jak i użytkownicy maszyn mogą tworzyć, przeglądać i zbierać wszystkie informacje oraz historię maszyn w jednym miejscu. 

2. Zaktualizuj oceny ryzyka.

• Producenci: Upewnij się, że ocena ryzyka obejmuje AI, łączność i cyberbezpieczeństwo. 

• Użytkownicy: Sprawdź, czy masz zaktualizowane analizy ryzyka i oceny ryzyka dla maszyn, które używasz.

• Noex prowadzi cię krok po kroku zgodnie z ISO 12100 i czyni ocenę ryzyka jasną dla wszystkich stron. 

3. Przejrzyj dokumentację

• Producenci: spełnij zaktualizowane podstawowe wymagania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa, zaktualizuj instrukcje użytkowania i zapewnienia zgodności UE. 

• Użytkownicy: Poproś o odpowiednią dokumentację i przechowuj ją cyfrowo - możliwą do wyszukiwania i śledzenia. 

• W Noex cała dokumentacja staje się cyfrowa, możliwa do wyszukiwania i śledzenia. 

4. Upewnij się o oznakowanie CE

• Producenci: Sprawdź zgodność z rozszerzonymi podstawowymi wymaganiami dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa, dokumentem technicznym i upewnij się, że zapewnienie zgodności jest prawidłowe. 

• Użytkownicy: Upewnij się, że maszyny, które kupujesz lub używasz, są rzeczywiście oznakowane CE zgodnie z nowymi przepisami. Przeprowadź własne oceny ryzyka przy odbiorze towarów i przed uruchomieniem. 

• Z Noex obie strony mają jasny przegląd i dobre wsparcie dzięki listom kontrolnym oraz przejrzystemu procesowi.

5. Buduj wiedzę w organizacji

• Producenci: Edukuj personel w zakresie nowych wymagań. 

• Użytkownicy: Szkol operatory i personel serwisowy w zakresie nowych wymagań, bezpiecznego użycia i zapewnij, że dokumentujesz oraz rejestrujesz modyfikacje.

• Noex pomoże ci zorganizować procesy i rejestrować zdarzenia, aby nic nie umknęło uwadze.