Maskindirektivet 2006/42/EF

Hva gjelder, og hva erstattes av maskinforskriften?

Maskindirektivet 2006/42/EF har siden 2009 vært det sentrale EU-regelverket som styrer hvordan maskiner skal konstrueres, vurderes og CE-merkes før de settes på markedet. Direktivet har lagt grunnlaget for hele dagens maskinsikkerhetsarbeid - men erstattes gradvis av den nye Maskinforskriften (EU) 2023/1230.

Pedagogisk gjennomgang - hva direktivet innebærer

Hva er maskindirektivet?

Maskindirektivet er en EU-lovgivning som angir de vesentlige helse- og sikkerhetskravene (EHSR) som alle maskiner innen EU må oppfylle.

Det gjelder for:

• Maskiner

• Sikkerhetskomponenter

• Utbyttbar utstyr

• Heveutstyr

• Kjeder, tau, bånd

• Delvis fullførte maskiner

CE-merking - grunnlaget i direktivet

CE-merket er produsentens erklæring om at maskinen oppfyller alle gjeldende direktiver. For å sette CE-merket må du:

1. Utføre risikovurdering ifølge EN ISO 12100.

2. Sikre at maskinen oppfyller de vesentlige helse- og sikkerhetskravene (Vedlegg I).

3. Opprette en teknisk fil med dokumentasjon.

4. Skrive en EG-erklæring om samsvar.

5. Merke produktet med CE-symbol og produsentens opplysninger.

Tips: Du kan se CE-merket som en "sikkerhetssignatur" - men det gjelder bare hvis dokumentasjonen din står til vurdering og at maskinen faktisk oppfyller de grunnleggende helse- og sikkerhetskravene.

Vedlegg I - Hjertet i maskindirektivet

Vedlegg I definerer hva en maskin må oppfylle for å anses som sikker. Det omfatter blant annet:

• Mekaniske risikoer (klem, skjæring, fall)

• Elektriske risikoer

• Støy, vibrasjoner, emisjoner

• Ergonomi og menneskelige faktorer

• Vedlikehold og tilgjengelighet

Eksempler:

"En maskin, dens komponenter og tilbehør skal være så stabile at de ikke velter, faller eller gjør ukontrollerte bevegelser under transport, montering, demontering og hver annen handling som omhandler maskinen." (Vedlegg I, punkt 1.3.1).

"Et kontrollsystem skal være konstruert og produsert slik at risikofylte situasjoner ikke skal kunne oppstå." (Vedlegg I, punkt 1.2.1).

Forskjellen mot den nye Maskinforskriften (EU) 2023/1230

Kort sagt: Maskindirektivet la grunnlaget - Maskinforskriften bygger fremtiden.

Teknisk gjennomgang - Maskindirektivet for bransjefolk

1. Definisjoner og anvendelsesområde

Direktivet gjelder ifølge artikkel 1:
a) Maskiner.
b) Utbyttbar utstyr.
c) Sikkerhetskomponenter.
d) Hevingsutstyr.
e) Kjeder, kjettinger, snorer og bånd.
f) Avtagbare mekaniske kraftoverføringsanordninger.
g) Delvis fullførte maskiner.

Unntak: enkelte laboratorieutstyr, enkelte kjøretøy, militært utstyr, spesialutstyr på markeder/fornøyelsesparker osv.

Tenk på: delvis fullførte maskiner skal leveres med en erklæring om innbygning (Vedlegg II 1B), ikke med CE-merking.

2. Vurdering av samsvar (Vedlegg VIII)

Produsenten kan:

• Utføre intern kontroll (egenvurdering), eller

• Engasjere et meldt organ (Notified Body) hvis maskinen krever tredjepartsvurdering.

Eksempel: Pressere, trebearbeidingsmaskiner og kjøretøysløftere krever ofte tredjepartsvurdering.

3. Teknisk produksjonsdokumentasjon (Vedlegg VII)

Must include among others:

• Rettninger og skjemaer

• Risikovurdering

• Test rapporter

• Bruksanvisning

• EG-erklæring

• Liste over anvendte standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 osv.)

Noex-tips: dokumenter alt digitalt. En godt strukturert digital teknisk fil gjør vurderingen enklere - og oppfyller allerede kravene i 2023/1230.

4. Vesentlige helse- og sikkerhetskrav (Vedlegg I)

Eksempler på krav:

• 1.1.2 Prinsipper for integrering av sikkerhet

  Maskiner skal konstrueres og produseres slik at de kan fungere som tiltenkt og brukes, justeres og vedlikeholdes uten å medføre risiko for personer, når disse oppgavene utføres under forhold som forutses og også med hensyn til rimelig forutsigbar feilaktig bruk.

  
  

• 1.2.1 Sikkerhet og pålitelighet til et kontrollsystem

  Et kontrollsystem skal konstrueres og produseres slik at risikofylte situasjoner ikke skal kunne oppstå.

  
  

• 1.5.13 Utslipp av risikofylte materialer og stoffer

  En maskin skal være konstruert og produsert slik at risiko for innånding, inntak, kontakt med hud, øyne og slimhinner samt penetrering gjennom huden av risikofylte materialer og stoffer som maskinen produserer kan unngås.

Tenk slik: Direktivet er funksjonsbasert - det sier hva du skal oppnå, ikke hvordan. Derfor bruker man harmoniserte standarder (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 osv.) for å vise at kravene oppfylles.

5. Mangler og fallgruver i anvendelsen

   Vanlige feil:

   • Ingen tydelig grenseoppgang mellom maskiner og delsystemer.

   • Risikovurdering mangler sporbar tilknytning til de grunnleggende helse- og sikkerhetskravene (EHSR).

   • Bruksanvisninger skrevet for allmennheten - ikke for brukerne.

   • Gamle CE-merking uten sporbar teknisk fil.

Tips: Bruk Noex sin risikomodul for å koble hver risiko direkte til den tilsvarende EHSR-punktet.

Hvis du ikke oppfyller maskindirektivet

Følgende kan skje:

• Markedskontroll kan stoppe salg

• Produsenten holdes ansvarlig for ulykker

• Importforbud i hele EU

• Erstatningsansvar ved mangelfull risikovurdering

• Sykemeldinger & produksjonsstopp

• Stipend

Eksempel: I 2021 ble flere automatiske portsystemer trukket tilbake etter at kontrollsystemet ikke oppfylte EHSR 1.2.1 (uforutsigbar start).

FAQ Maskindirektivet 2006/42/EF

1. Hva er formålet med maskindirektivet?
   Svar: Å sikre at alle maskiner innen EU er sikre, korrekt konstruerte og merket før de når markedet.

   
   

2. Gjelder maskindirektivet fortsatt etter 2027?
   Svar: Nei, det erstattes av Maskinforskriften (EU) 2023/1230. Men CE-merking som utføres før overgangen, fortsetter å gjelde til maskinen endres.

   
   

3. Må jeg oppdatere min tekniske dokumentasjon?
   Svar: Ja, hvis maskinen endres, flyttes eller integreres i et nytt system. Det er ikke tilstrekkelig å bruke gammel dokumentasjon.