Hva innebærer CE-merking av en maskin?
CE-merking av en maskin innebærer at produsenten bekrefter at maskinen oppfyller EUs grunnleggende helse- og sikkerhetskrav i Maskindirektivet 2006/42/EF eller kommende Maskinforordning (EU) 2023/1230, og dermed kan maskinen selges og tas i bruk innenfor EU.
I praksis betyr det at du som produsent tar fullt ansvar for at maskinen er sikker - både teknisk og juridisk.
For å CE-merking en maskin kreves:
Verifiser gjeldende direktiver og standarder
En risikovurdering som omfatter risikoer, tiltak og verifikasjon - Les mer om hvordan du utfører en risikovurdering i vår artikkel "Risikovurdering for maskiner i 5 steg".
Teknisk dokumentasjon som viser hvordan kravene oppfylles - Se nøyaktig hva den tekniske dokumentasjonen skal inneholde her.
Bruksanvisning
EU-samsvarserklæring
CE-merking
Når kreves CE-merking?
CE-merking kreves når en maskin:
selges i EU
tas i bruk første gang
bygges om slik at sikkerheten påvirkes
importeres fra land utenfor EU
Når kreves ikke CE-merking?
CE-merking kreves ikke for:
Maskiner produsert før 1995
Maskiner utenfor direktivets virkeområde
Delvis fullførte maskiner
Det er likevel viktig å forstå at disse fortsatt må være sikre.
I praksis betyr det at krav til risikovurdering og sikker bruk fortsatt gjelder.
CE-merking omfatter ofte flere regelverk
En vanlig misforståelse er at CE-merking bare handler om maskindirektivet eller maskinforordningen.
I mange tilfeller omfattes maskinen også av:
Lavspenningsdirektivet (LVD)
EMC-direktivet
ATEX (eksplosive atmosfærer)
Trykkutstyrsdirektivet (PED)
Det innebærer at CE-merking i praksis er en samlet vurdering av flere regelverk - ikke en enkelt kontroll.
Når flere maskiner bygges sammen
Dette er et område der mange gjør feil - og der konsekvensene kan bli store.
Hva er en sammensatt maskin?
En sammensatt maskin er flere maskiner som bygges sammen til en funksjonell helhet, der:
de arbeider sammen
er avhengige av hverandre
styres samlet
Det avgjørende er altså ikke hvordan de er satt sammen - men at de fungerer som et system.
Du blir produsent - uansett rolle
Når du bygger sammen maskiner til en helhet, betraktes du juridisk som produsent.
Det gjelder også selv om:
alle maskinene er CE-merket hver for seg
de kommer fra ulike leverandører
Dette er en av de vanligste misforståelsene i industrien.
Helheten regnes som en ny maskin
Når maskiner bygges sammen, oppstår det en ny maskin i juridisk forstand.
Det innebærer at:
hele systemet skal oppfylle kravene
CE-merking skal foretas på nytt
dokumentasjonen skal omfatte helheten
Les mer om CE-merking av sammensatte maskiner i vår artikkel Sammensatte maskiner - hvem har ansvaret for CE-merkingen?
Ny risikovurdering kreves - alltid
En av de vanligste manglene i praksis er at man tar utgangspunkt i eksisterende risikovurderinger.
Det er ikke tilstrekkelig.
En ny risikovurdering skal alltid gjennomføres for hele systemet og skal særlig fokusere på:
grensesnitt mellom maskiner
styringssystemer
sekvenser og avhengigheter
stoppfunksjoner og nødstopp
Det er ofte her de reelle risikoene oppstår.
Les mer om hvordan du utfører en risikovurdering i vår artikkel "Risikovurdering for maskiner i 5 steg"
CE-merking av maskin - steg for steg
1. Identifiser gjeldende regelverk
Begynn med å fastslå hvilke direktiver eller forordninger som gjelder for din maskin.
Vanlige regelverk:
Maskindirektivet / Maskinforordningen
Lavspenningsdirektivet (LVD)
EMC-direktivet
ATEX
Trykkutstyrsdirektivet (PED)
2. Harmoniserte standarder
Fastslå hvilke standarder som er relevante for din maskin.
3. Risikovurdering
Risikovurderingen skal omfatte hele livssyklusen:
design
konstruksjon
drift
vedlikehold
rengjøring
transport
feilsøking
feilaktig bruk
avhending
Risikoreduksjon (en del av risikovurderingsprosessen)
Risikoer skal håndteres i følgende rekkefølge:
Eliminere risikokilder
Innføre tekniske vernetiltak
Informere om gjenværende risikoer
Noex-plattformen hjelper deg med å utføre en korrekt risikovurdering med forankring i lovkravene.
4. Teknisk dokumentasjon
Dokumentasjonen skal vise hvordan kravene oppfylles - ikke bare at de oppfylles (les mer nedenfor)
5. Bruksanvisning
Bruksanvisningen skal være tydelig, forståelig og tilpasset brukeren på riktig språk.
6. Avgjør om meldt organ kreves
Kontroller om du kan gjøre en egen vurdering (internkontroll) eller om et meldt organ må involveres
7. EU-samsvarserklæring
Dette er det juridiske beviset på at maskinen oppfyller kravene.
8. CE-merking
CE-merkingen skal være synlig, lesbar og varig.
Hva skal teknisk dokumentasjon inneholde?
Teknisk dokumentasjon skal vise hvordan maskinen oppfyller de grunnleggende kravene.
Den skal inneholde:
Beskrivelse av maskinen og dens funksjon
Risikovurdering
Vernetiltak og gjenværende risikoer
Tegninger og styringssystemer
Beregninger og verifikasjoner
Standarder som er anvendt
Testresultater
Bruksanvisning
EU-samsvarserklæring
Ved behov også:
Dokumentasjon for delvis fullførte maskiner
Dokumentasjon for innebygde produkter
Rutiner for serieproduksjon
Det er denne dokumentasjonen som gjennomgås ved en kontroll - ikke bare CE-merkingen.
Se mer nøyaktig hva teknisk dokumentasjon skal inneholde her
Vanlige feil
De vanligste manglene vi ser i praksis:
Risikovurderingen er for generell
Koblingen mellom risiko og tiltak mangler
Maskinlinjer CE-merkes ikke som helhet
Flere lovkrav overses
Dokumentasjon oppdateres ikke ved endringer
Det mangler dokumentasjon
Maskinforordningen - hva endres?
Den nye maskinforordningen innebærer blant annet:
økte krav til programvare og styringssystemer
krav til cybersikkerhet
økt sporbarhet
mer omfattende dokumentasjon
Dette påvirker særlig moderne og tilkoblede maskiner.
Noex viser deg nøyaktig hva som er nytt, hva som er endret og hva du bør gjøre.
Oppsummering
CE-merking handler i bunn og grunn om å sikre at en maskin er sikker - og å kunne dokumentere det.
Det innebærer at:
risikoer skal identifiseres og håndteres
riktige vernetiltak skal innføres
dokumentasjonen skal vise hvordan kravene oppfylles
produsenten tar fullt ansvar
Vil du forenkle CE-merking?
Mange produsenter stopper opp ved:
komplekse krav
manuell håndtering
mangel på struktur
utdaterte Excel- og Word-maler
Med Noex kan du:
arbeide strukturert med risikovurdering
sikre regeloverholdelse
bygge opp korrekt teknisk dokumentasjon
redusere tiden for CE-merking
Bestill en demo: https://noex.se/book-a-demo
