Machinerichtlijn 2023/1230 - alles wat u moet weten en hoe Noex u kan helpen.

De nieuwe machinerichtlijn (EU 2023/1230) vervangt de eerdere machinerichtlijn (2006/42/EG) en wordt van kracht op 20 januari 2027. Het doel is om de veiligheid van machines op de EU-markt te versterken, met name rekening houdend met nieuwe technologieën zoals kunstmatige intelligentie (AI), verbonden systemen en cyberbeveiliging. 

In dit artikel krijgt u een duidelijk overzicht van de nieuwe regels - en hoe Noex digitaal platform het makkelijker maakt om aan de eisen te voldoen. 

Wat is de machinerichtlijn? 

De machinerichtlijn is bijgewerkte wetgeving die strengere eisen stelt aan veiligheid, risicobeoordeling, CE-markering en documentatie. In tegenstelling tot de richtlijn is deze direct van toepassing in de hele EU - wat betekent dat de regels op dezelfde manier gelden in alle lidstaten, zonder nationale interpretaties. 

Geschiedenis - Van machinerichtlijn naar machinerichtlijn

• Machinerichtlijn 2006/42/EG heeft de veiligheid van machines in de EU sinds 1995 gereguleerd (destijds de richtlijn 98/37/EG genoemd).

• Vanaf 20 januari 2027 wordt de richtlijn vervangen door machinerichtlijn 2023/1230. 

• Machines die vóór deze datum op de markt zijn verkocht of in gebruik zijn genomen, vallen onder de richtlijn. Machines die vanaf 20 januari 2027 op de markt worden verkocht of in gebruik worden genomen, moeten voldoen aan de machinerichtlijn. 

Met Noex kunt u vandaag al projecten uitvoeren met risicobeoordelingen volgens de komende richtlijn. Het helpt u ervoor te zorgen dat uw technische documentatie toekomstbestendig is.

Belangrijke veranderingen in de machinerichtlijn

Hogere veiligheidseisen voor machines met AI

AI en machine learning worden nu expliciet opgenomen. Machines moeten zo worden ontworpen dat AI-systemen zich niet onvoorspelbaar gedragen of op een manier die de veiligheid in gevaar brengt. 

Met Noex kunt u AI-gerelateerde risico's documenteren en laten zien hoe ze worden beheerd en opgelost. 

Essentiële wijzigingen worden duidelijker

Alle voltooide machines moeten een CE-markering en uitgebreide technische documentatie hebben. Gebruiksaanwijzingen, montage-instructies en verklaringen (Declaration of Conformity) mogen digitaal zijn, maar moeten indien nodig in analoog formaat kunnen worden verstrekt.

Ook machines die worden omgebouwd met essentiële wijzigingen kunnen onderworpen zijn aan de eis van een nieuwe CE-markering. Het is dus u als gebruiker die de rol van "fabrikant" overneemt en moet daarom een nieuwe CE-markering uitvoeren als de wijziging als essentieel wordt beschouwd.

De richtlijn verduidelijkt wat een essentiële wijziging inhoudt.

Verantwoordelijkheid van fabrikanten en importeurs

De richtlijn verduidelijkt dat zowel fabrikanten als importeurs verantwoordelijk zijn voor het naleven van de eisen. Importeurs moeten ervoor zorgen dat machines uit landen buiten de EU correct zijn CE-gemarkeerd en gedocumenteerd voordat ze op de markt worden gebracht. 

Voordelen van de machinerichtlijn

• Verhoogde veiligheid voor gebruikers en operators

• Een uniforme regels in heel de EU vermindert interpretatieconflicten

• Digitale documentatie is toegestaan, waardoor administratie eenvoudiger wordt

• Focus op toekomstige technologie - AI, automatisering en cyberbeveiliging vallen onder deze richtlijn.

Hoe uw bedrijf zich vandaag al kan voorbereiden

1. Inventariseer uw machines

• Fabrikanten: Identificeer welke producten onder de nieuwe regels vallen

• Gebruikers: Bekijk welke machines in uw productie nieuwe of uitgebreide risicobeoordelingen en bijgewerkte documentatie nodig hebben. 

• Met Noex kunnen zowel leveranciers als gebruikers van machines alle machine-informatie en historie op één plek verzamelen, herzien en samenvoegen. 

2. Werk risicobeoordelingen bij.

• Fabrikanten: Zorg ervoor dat de risicobeoordeling AI, connectiviteit en cyberbeveiliging omvat. 

• Gebruikers: Controleer of u bijgewerkte risicoanalyses en risicobeoordelingen heeft voor de machines die u gebruikt.

• Noex begeleidt stap voor stap volgens ISO 12100 en maakt de risicobeoordeling duidelijk voor alle betrokkenen. 

3. Documentatie herzien

• Fabrikanten: voldoe aan de herziene fundamentele gezondheids- en veiligheidseisen, werk gebruiksaanwijzingen en EU-verklaringen bij. 

• Gebruikers: Vraag de juiste documentatie digitaal aan en sla deze op - doorzoekbaar en traceerbaar. 

• In Noex wordt alle documentatie digitaal, doorzoekbaar en traceerbaar. 

4. Zorg voor CE-markering

• Fabrikanten: Controleer naleving van de uitgebreide fundamentele gezondheids- en veiligheidseisen, technische dossiers en dat de conformiteitsverklaring correct is. 

• Gebruikers: Zorg ervoor dat de machines die u koopt of gebruikt daadwerkelijk CE-gemarkeerd zijn volgens de nieuwe regels. Voer eigen risicobeoordelingen uit bij ontvangst van goederen en vóór ingebruikname. 

• Met Noex krijgen beide partijen een duidelijk overzicht en goede ondersteuning door middel van checklists en een duidelijke proces.

5. Kennis opbouwen in de organisatie

• Fabrikanten: Leid medewerkers op over de nieuwe eisen. 

• Gebruikers: Train operators en onderhoudspersoneel in de nieuwe eisen, veilige bediening en zorg ervoor dat u de ombouwingen documenteert en logt.

• Noex helpt u processen te structureren en gebeurtenissen te loggen, zodat er niets verloren gaat.