Een systematisch raamwerk voor risicobeoordeling en risicoreductie bij machineontwerp
17 sep 2025
Bij het ontwikkelen van machines volstaat het niet om alleen te focussen op functie en prestaties. Het ontwerp moet ook voldoen aan veiligheidsprincipes volgens internationale standaarden. De meest centrale hiervan is ISO 12100:2010, die fungeert als kader voor risicoanalyse en risicobeoordeling gedurende de gehele levenscyclus van de machine.
In dit artikel bespreken we de methodiek van de standaard voor risicoreductie, hoe risico's worden geclassificeerd en welke rol de ontwerper speelt in het werk met machineveiligheid en CE-markering.
Algemene principes volgens ISO 12100
De standaard benadrukt dat de risicobeoordeling rekening moet houden met:
Het beoogde gebruik van de machine en redelijkerwijs te voorziene verkeerd gebruik.
Alle fasen van de levenscyclus: ontwerp, transport, installatie, gebruik, onderhoud en ontmanteling.
Mensenlijke interactie in elke stap.
Ergonomie en gebruiksvriendelijkheid, inclusief bedieningsinterfaces.
Het proces moet systematisch, iteratief en goed gedefinieerd zijn.
Driedelig strategie voor risicoreductie
ISO 12100 beschrijft een hiërarchie in drie niveaus, die altijd in volgorde moeten worden gevolgd:
Inherente veilige ontwerpmaatregelen
Hier moeten de risico's worden geëlimineerd bij de bron door ontwerp, bijvoorbeeld door:
Het minimaliseren van opgeslagen energie
Het verwijderen van scherpe randen
Het beperken van de toegang tot gevaarlijke gebieden
Beschermingsmaatregelen en aanvullende veiligheidssystemen
Wanneer eliminatie door ontwerp niet mogelijk is, moeten beschermingen worden geïmplementeerd, zoals:
Vaste of beweegbare afschermingen
Noodstop en veiligheidsschakelaars
Lichtschermen en aanwezigheidsdetectoren
Gebruikersinformatie
Voor resterende risico's is duidelijke informatie vereist, bijvoorbeeld:
Handleidingen en instructies
Waarschuwingsborden en etikettering
Aanbevelingen voor persoonlijke beschermingsmiddelen
Opleidingseisen
Strategie voor risicobeoordeling
Voor het uitvoeren van de risicobeoordeling specificeert ISO 12100 de volgende stappen:
Definieer de grenzen en het gebruik van de machine
Identificeer risico-oorzaken en risicovolle situaties
Schat het risiconiveau in (ernst x waarschijnlijkheid)
Bepaal of risicoreductie noodzakelijk is
Paseer maatregelen volgens het driestapsmodel toe
Beoordeel de resterende of nieuwe risico's opnieuw
Het proces wordt herhaald totdat de risico's op een acceptabel niveau zijn.
Verantwoordelijkheid van de ontwerper in risicoreductie
De ontwerper speelt een centrale rol in zowel de implementatie van beschermingsmaatregelen als in de communicatie van resterende risico's.
Dit omvat onder andere:
Ontwerpaanpassingen en veiligheidsoplossingen
Documentatie van risicobeoordeling en maatregelen
Technisch dossier en gebruiksaanwijzingen
Classificatie van risico's
ISO 12100 bevat een gedetailleerde lijst van gevaren die zich bij machines kunnen voordoen.
Enkele voorbeelden:
Mechanisch: Klemmen, verstrikking, vallende onderdelen
Elektrisch: elektrocutie, kortsluiting
Thermisch: brandwonden door hete oppervlakken
Geluids- en trillingen: gehoorbeschadiging, trillingsschade
Straling: laser, UV of IR
Chemische stoffen: giftige of corrosieve stoffen
Ergonomie: slechte werkhoudingen, repetitieve bewegingen
Omgevingsfactoren: stof, vocht, extreme temperaturen
Gevaar in combinatie: wanneer meerdere gevaren samenwerken
Deze classificatie kan worden gezien als een checklist die ontwerpers helpt essentiële risico's niet over het hoofd te zien tijdens het ontwikkelingsproces.
Conclusie
ISO 12100:2010 biedt een duidelijke en herbruikbare methode om:
Risico's op machines te identificeren en analyseren
Risico's stap voor stap te verminderen via ontwerp, bescherming en informatie
Zorgen ervoor dat machines voldoen aan de eisen voor CE-markering.
Door volgens de standaard te werken, kunnen bedrijven machines creëren die niet alleen effectief zijn, maar ook intrinsiek veilig en juridisch houdbaar.
Wilt u zien hoe Noex het hele proces van risicobeoordeling en CE-markering kan digitaliseren? Boek hier een demo!
FAQ - veelgestelde vragen
Is risicobeoordeling volgens ISO 12100 verplicht?
Nee, het volgen van ISO 12100 is niet verplicht, maar het is een fundamentele A-norm die essentieel is voor het voldoen aan de veiligheidsnormen in de EU-machinerichtlijn. De norm beschrijft de principes en methoden voor het beoordelen en verminderen van risico's in het ontwerpstadium.
Dit vormt een centraal onderdeel van de veiligheidsmaatregelen die nodig zijn om aan de wettelijke eisen voor machines te voldoen, volgens de Machinerichtlijn (2006/42/EG) en de aanstaande Machinaverordening (2023/1230).
Wat wordt bedoeld met “veilig door ontwerp”?
Dat risico's al tijdens de ontwerpfase worden geëlimineerd, in plaats van achteraf beschermingen toe te voegen.
Welke soorten risico's worden gedekt door ISO 12100?
Onder andere mechanische, elektrische, thermische, ergonomische en milieugerelateerde risico's.
Wanneer wordt de machinaverordening van kracht?
De nieuwe Machinaverordening (EU 2023/1230) wordt volledig van kracht op 20 januari 2027.
Machinerichtlijn 2023/1230 - hoe fabrikanten en importeurs worden beïnvloed
16 dec 2025
Risicoanalyse versus Risicobeoordeling - wat is het verschil binnen machineveiligheid en CE-markering?
11 nov 2025
Technische documentatie volgens de machinerichtlijn – eisen, inhoud en verantwoordelijkheden.
21 okt 2025



