Koneita koskeva direktiivi 2006/42/EY

Mitkä ovat koneasetuksen mukaiset vaatimukset ja korvaukset?

Kone-direktiivi 2006/42/EY on vuodesta 2009 ollut keskeinen EU-sääntely, joka ohjaa kuinka koneet tulee suunnitella, arvioida ja CE-merkitä ennen markkinoille saattamista. Direktiivi on luonut perustan nykyiselle koneiden turvallisuustyölle - mutta se korvataan asteittain uudella Koneasetuksella (EU) 2023/1230.

Koulutuksellinen katsaus - mitä direktiivi tarkoittaa

Mitä kone-direktiivi on?

Kone-direktiivi on EU-lainsäädäntö, joka määrää olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista (EHSR), jotka kaikkien koneiden EU:ssa on täytettävä.

Se koskee:

• Koneita

• Turvalaitteita

• Vaihdettavaa varustusta

• Nousutarvikkeita

• Ketjuja, köysiä, nauhoja

• Osittain loppuun saatettuja koneita

CE-merkintä - direktiivin perusta

CE-merkintä on valmistajan vakuutus siitä, että kone täyttää kaikki soveltuvat direktiivit. CE-merkin saamiseksi sinun on:

1. Suorittaa riskinarviointi EN ISO 12100 -standardin mukaisesti.

2. Varmistaa, että kone täyttää olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (Liite I).

3. Laadittava tekninen asiakirja asiakirjoineen.

4. Kirjoitettava EY-vakuutus yhteensopivuudesta.

5. Merkittävä tuote CE-symbolilla ja valmistajan tiedoilla.

Vinkki: Voit nähdä CE-merkin "turvallisuusmerkkinä" - mutta se pätee vain, jos asiakirjasi kestävät tarkastuksen ja että kone todella täyttää olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.

Liite I - Kone-direktiivin sydän

Liite I määrittää, mitä koneen on täytettävä, jotta se voidaan katsoa turvalliseksi. Se sisältää muun muassa:

• Mekaaniset vaarat (puristus, leikkaus, kaatuminen)

• Sähköriskit

• Meluhäiriöt, tärinät, päästöt

• Ergonomia ja inhimilliset tekijät

• Huolto ja saatavuus

Esimerkki:

"Koneen, sen komponenttien ja tarvikkeiden on oltava niin vakaita, etteivät ne kaadu, putoa tai tee hallitsemattomia liikkeitä kuljetuksen, asennuksen, purkamisen tai minkä tahansa muun koneeseen liittyvän toimenpiteen aikana." (Liite I, kohta 1.3.1).

"Ohjausjärjestelmän on oltava suunniteltu ja valmistettu siten, ettei vaarallisia tilanteita voi syntyä." (Liite I, kohta 1.2.1).

Uuden Koneasetuksen (EU) 2023/1230 ero

Lyhyesti: Kone-direktiivi loi perustan - Koneasetus rakentaa tulevaisuutta.

Tekninen katsaus - Kone-direktiivi alan ammattilaisille

1. Määrittelyt ja soveltamisala

Direktiivi koskee artikla 1:
a) Koneita.
b) Vaihdettavaa varustusta.
c) Turvalaitteita.
d) Nostovälineitä.
e) Ketjuja, ketjuja, köysiä ja kudoksia.
f) Irrotettavia mekaanisia voima-siirtolaitteita.
g) Osittain loppuun saatettuja koneita.

Poikkeukset: tietyt laboratorio laitteet, tietyt ajoneuvot, sotilaslaitteet, erikoislaitteet markkinoilla/huvipuistoissa jne.

Muista: osittain loppuun saatetut koneet on toimitettava asennustakuuvakuuksien kera (Liite II 1B), ei CE-merkinnällä.

2. Yhteensovittamisen arviointi (Liite VIII)

Valmistaja voi:

• Suorittaa sisäisen tarkastuksen (itsearviointi) tai

• Viedä ilmoitetun elimen (Notified Body) puoleen, jos kone tarvitsee kolmannen osapuolen arvioinnin.

Esimerkki: Puristimet, puuntyöstökoneet ja ajoneuvojen nostot vaativat usein kolmannen osapuolen arviointia.

3. Tekninen valmistusdokumentaatio (Liite VII)

On sisällettävä mm:

• Kuvitukset ja kaaviot

• Riskinarviointi

• Kokeiluraportit

• Käyttöohje

• EY-vakuutus

• Luettelo sovelletuista standardeista (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 jne.)

Noex-vinkki: digitalisoi kaikki. Hyvin jäsennelty digitaalinen tekninen asiakirja helpottaa tarkastusta - ja täyttää jo 2023/1230 -vaatimukset.

4. Olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (Liite I)

Esimerkki vaatimuksista:

• 1.1.2 Turvallisuuskäytännöissä liittyvät periaatteet

  Koneita tulee suunnitella ja valmistaa siten, että ne voivat toimia tarkoitetulla tavalla ja niitä voidaan käyttää, säätää ja huoltaa ilman riskien syntymistä henkilöille, kun näitä tehtäviä suoritetaan ennakoituina olosuhteina ja ottaen huomioon kohtuudella ennakoitavissa oleva virheellinen käyttö.

  
  

• 1.2.1 Ohjausjärjestelmän turvallisuus ja luotettavuus

  Ohjausjärjestelmän on oltava suunniteltu ja valmistettu siten, ettei vaarallisia tilanteita voi syntyä.

  
  

• 1.5.13 Vaarallisten materiaalien ja aineiden päästöt

  Koneen on oltava suunniteltu ja valmistettu siten, että riskejä hengittämisestä, nielemisestä, ihokontaktista, silmien ja limakalvojen kontaktista sekä vaarallisten materiaalien ja aineiden, joita kone tuottaa, tunkeutumisesta ihoon voidaan välttää.

Ajattele näin: Direktiivi perustuu toimintaperiaatteisiin - se kertoo, mitä sinun tulee saavuttaa, ei miten. Siksi käytetään harmonisoituja standardeja (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 jne.) vaatimusten täyttämiseksi.

5. Puutteet ja sudenkuopat soveltamisessa

   Yleisiä virheitä:

   • Ei selkeää rajaa koneiden ja alijärjestelmien välillä.

   • Riskinarvioinnissa ei ole jäljitettävää yhteyttä olennaisiin terveys- ja turvallisuusvaatimuksiin (EHSR).

   • Käyttöohjeet kirjoitettu yleisölle - ei käyttäjille.

   • Vanhoja CE-merkintöjä ilman jäljitettävää teknistä asiakirjaa.

Vinkki: Käytä Noexin riskimoduulia liittääksesi jokaisen riskin suoraan vastaavaan EHSR-kohtaan.

Jos et täytä kone-direktiiviä

Seuraavaa voi tapahtua:

• Markkinavalvonta voi estää myynnin

• Valmistaja on vastuussa onnettomuuksista

• Tuontikielto koko EU:ssa

• Korvausvelvollisuus puutteellisesta riskinarvioinnista

• Sairauslomaa & tuotannon keskeytyksiä

• Sakkoa

Esimerkki: Vuonna 2021 useita automaattisia porteja vedettiin takaisin, koska ohjausjärjestelmä ei täyttänyt EHSR 1.2.1 (odottamaton käynnistys).

FAQ Kone-direktiivi 2006/42/EY

1. Mikä on kone-direktiivin tarkoitus?
   Vastaus: Varmistaa, että kaikki koneet EU:ssa ovat turvallisia, oikein suunniteltuja ja merkittyjä ennen niiden markkinoille tuloa.

   
   

2. Saattaa kone-direktiivillä olla edelleen vaikutusta vuoden 2027 jälkeen?
   Vastaus: Ei, se korvataan Koneasetuksella (EU) 2023/1230. Mutta ennen siirtymistä tehdyt CE-merkinnät ovat voimassa, kunnes konetta muutetaan.

   
   

3. Onko minun päivitettävä teknistä dokumentaatiotani?
   Vastaus: Kyllä, jos konetta muutetaan, siirretään tai integroituu uuteen järjestelmään. Pelkkä vanhan dokumentaation käyttäminen ei riitä.