Koneasetukset 2023/1230 - kaikki mitä tarvitset tietää ja kuinka Noex auttaa sinua.
16.9.2025
Uusi konetalousasetus (EU 2023/1230) korvasi aikaisemman koneasetuksen (2006/42/EY), ja se tulee voimaan 20. tammikuuta 2027. Tarkoituksena on parantaa koneiden turvallisuutta EU-markkinoilla, erityisesti ottaen huomioon uusi teknologia, kuten tekoäly (AI), yhdistetyt järjestelmät ja kyberturvallisuus.
Tässä artikkelissa saat selkeän yleiskatsauksen uusista säännöistä - ja siitä, kuinka Noexin digitaalinen alusta helpottaa vaatimusten täyttämistä.
What is the machine regulation?
Koneasetukset ovat päivitettyä lainsäädäntöä, joka asettaa tiukempia vaatimuksia turvallisuudelle, riskinarvioinnille, CE-merkinnälle ja dokumentaatiolle. Poiketen direktiivistä, se on suoraan sovellettavissa koko EU:ssa - mikä tarkoittaa, että säännöt ovat samoja kaikissa jäsenvaltioissa ilman kansallisia tulkintoja.
Historia - Konedirektiivistä koneasetukseen
Konedirektiivi 2006/42/EY on ohjannut koneiden turvallisuutta EU:ssa vuodesta 1995 (silloin nimeltään direktiivi 98/37/EY).
20. tammikuuta 2027 alkaen direktiiviä korvataan koneasetuksella 2023/1230.
Koneet, jotka myydään tai otetaan käyttöön markkinoilla ennen tätä päivämäärää, noudattavat direktiiviä. Koneet, jotka myydään tai otetaan käyttöön markkinoilla 20. tammikuuta 2027 jälkeen, on oltava koneasetuksen mukaisia.
With Noex, voit jo tänään suorittaa projekteja, mukaan lukien riskinarvioinnit tulevan asetuksen mukaan. Tämä auttaa sinua varmistamaan, että tekninen dokumentaatiosi on tulevaisuuden kestävä.
Koneasetuksen keskeiset muutokset
Korkeammat turvallisuusvaatimukset AI-koneille
AI ja koneoppiminen sisältyvät nyt nimenomaisesti. Koneet on suunniteltava siten, että AI-järjestelmät eivät voi käyttäytyä arvaamattomasti tai tavalla, joka vaarantaa turvallisuuden.
Noexin kanssa voit dokumentoida AI:hen liittyvät riskit ja osoittaa, miten niitä hallitaan ja käsitellään.
Merkittävät muutokset tulevat selkeämmiksi
Kaikilla valmiilla koneilla on oltava CE-merkintä ja kattava tekninen dokumentaatio. Käyttöohjeet, asennusohjeet ja vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity) voivat olla digitaalista, mutta ne on pystyttävä tarjoamaan analogisessa muodossa tarvittaessa.
Myös koneet, joita muutetaan merkittävillä muutoksilla, voivat olla uusien CE-merkintävaatimusten alaisia. Tämä tarkoittaa, että sinä käyttäjänä otat “valmistajan” roolin ja sinun on suoritettava uusi CE-merkintä, jos muutos katsotaan merkittäväksi.
Asetus selkeyttää, mitä merkittävä muutos tarkoittaa.
Valmistajien ja tuojien vastuu
Asetus selkeyttää, että sekä valmistajat että tuojat ovat vastuussa siitä, että koneet täyttävät vaatimukset. Tuoja on vastuussa siitä, että EU:n ulkopuolelta tulevat koneet ovat oikein CE-merkityt ja dokumentoidut ennen markkinoille pääsyä.
Koneasetuksen edut
Lisääntynyt turvallisuus käyttäjille ja operaattoreille
Yhtenäiset säännöt koko EU:ssa vähentävät tulkintariitoja
Digitaalinen dokumentaatio sallitaan, mikä yksinkertaistaa hallintoa
Keskittyminen tulevaisuuden teknologiaan - AI, automaatio ja kyberturvallisuus sisältyvät.
Kuinka yrityksesi voi alkaa valmistautua jo tänään
Kartoita koneesi
Valmistajat: Tunnista, mitkä tuotteet kuuluvat uusiin sääntöihin
Käyttäjät: Tarkista, mitkä koneet tuotannossanne tarvitsevat uusia tai laajennettuja riskinarviointeja sekä päivitettyä dokumentaatiota.
Noexin avulla sekä koneiden toimittajat että käyttäjät voivat luoda, tarkistaa ja kerätä kaikki koneinformaatio ja historialliset tiedot yhdestä paikasta.
Päivitä riskinarvioinnit.
Valmistajat: Varmista, että riskinarviointi kattaa AI:n, yhteyden ja kyberturvallisuuden.
Käyttäjät: Tarkista, että sinulla on ajantasaiset riskianalyysit ja riskinarvioinnit käyttämiisi koneisiin.
Noex ohjaa vaihe vaiheelta ISO 12100:n mukaan ja tekee riskinarvioinnista selkeän kaikille osapuolille.
Tarkista dokumentaatio
Valmistajat: täytä tarkistetut perustason terveys- ja turvallisuusvaatimukset, päivitä käyttöohjeet ja EU-vakuutus.
Käyttäjät: Pyydä ja tallenna oikeaa dokumentaatiota digitaalisti - haettavissa ja jäljitettävissä.
Noexissä kaikki dokumentaatio on digitaalista, haettavaa ja jäljitettävää.
Varmista CE-merkintä
Valmistajat: Tarkista noudattavasi laajennettuja perustason terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, teknistä tiedostoa ja että vaatimustenmukaisuusvakuutus on oikein.
Käyttäjät: Varmista, että ostamasi tai käyttämäsi koneet ovat oikein CE-merkityt uusien sääntöjen mukaan. Suorita omat riskinarvioinnit tavaran vastaanottamisen yhteydessä ja ennen käyttöönottoa.
Noexin avulla molemmat osapuolet saavat selkeän yleiskuvan ja hyvää tukea tarkistuslistojen ja selkeän prosessin avulla.
Rakentakaa tietämystä organisaatiossa
Valmistajat: Kouluta henkilökuntaa uusista vaatimuksista.
Käyttäjät: Kouluta operaattoreita ja ylläpitohenkilökuntaa uusista vaatimuksista, turvallisesta käytöstä ja varmista, että dokumentoit ja kirjaat muutokset.
Noex auttaa teitä jäsentämään prosessit ja kirjaamaan tapahtumat, jotta mikään ei jää huomaamatta.
