Mitä tarkoittaa, että tuote on CE-merkitty? - Täydellinen opas valmistajille ja käyttäjille.

CE-merkintä on yksi tunnetuimmista symboleista EU:ssa. Se osoittaa, että tuote täyttää sovellettavissa olevissa EU:n säädöksissä määritellyt perus terveys- ja turvallisuusvaatimukset . Mutta mitä CE-merkintä oikeastaan tarkoittaa - ja miten voit varmistaa, että toimit oikein valmistajana, maahantuojana tai käyttäjänä? 

Tässä oppaassa käymme läpi CE-merkinnän perusteet ja näytämme, kuinka Noexin digitaalinen alusta tekee prosessista helpomman, jäljitettävän ja luotettavan. 

Mitkä ovat CE-merkinnän perusteet? 

CE tarkoittaa Conformité Européenne - "Eurooppalainen yhteensopivuus". Merkintä on todistus siitä, että valmistaja itse vahvistaa, että tuote täyttää kaikki EU:n säädöksissä ja asetuksissa määritellyt olennaiset vaatimukset. 

Se tarkoittaa: 

• Tuotetta saa myydä vapaasti koko EU-markkinoilla.

• Valmistaja on vastuussa vaatimusten täyttämisestä. 

• Virastot ja tullit olettavat, että tuote on turvallinen, kunnes toisin todistetaan. 

• Voit Noexin avulla dokumentoida koko CE-merkintäprosessin, riskinarvioinnista, EU-vakuutukseen ja CE-merkinnän asentamiseen, jotta sinulla on aina todiste valmiina. 

Milloin CE-merkintä on tarpeellinen?

Kaikkien tuotteiden, jotka kuuluvat EU-direktiivin tai EU-asetuksen piiriin, joka vaatii CE-merkintää, on oltava merkitty ennen kuin ne otetaan käyttöön markkinoilla. Esimerkkejä ovat: 

• Koneet (kone-direktiivi/kone-asetus)

• Henkilökohtaiset suojavarusteet (EU 2016/425)

• Leikit (2009/48/EC) 

Lyhyesti sanottuna: melkein kaikki kuluttajatuotteet kuuluvat EU-sääntelyn piiriin. 

Mitä CE-merkki tarkoittaa käytännössä? 

CE-merkkiin liittyy monia väärinkäsityksiä. Tässä ovat tärkeimmät asiat, jotka on hyvä tietää: 

• CE-merkki ei ole laatumerkki - se ei tarkoita, että tuote olisi "paras" tai "turvallinen käyttää".

• Valmistaja asettaa itse CE-merkinnän - mikään viranomainen ei tee sitä puolestasi, mutta saatat tarvita kolmannen osapuolen (ilmoitettu elin) arvioimaan koneesi sertifioinnin.

• Se osoittaa yhteensopivuutta asianomaisten lakien kanssa - mutta ei takaa, että kaikki muut säännöt on täytetty. 

• Noexin avulla saat tukea koko prosessin ajan, jotta CE-merkinnästäsi ei tule vain symboli - vaan osa oikeaa, jäljitettävää ja luotettavaa koneen valmistusta ja käyttöä. 

Kuka on vastuussa CE-merkinnästä? 

Vastuu on aina sillä, joka panee nimensä tai tavaramerkkinsä tuotteeseen. Se tarkoittaa, että: 

• Valmistaja on vastuussa, jos tuote suunnitellaan ja rakennetaan omalla nimellään. 

• Maahantuoja on vastuussa, jos tuote hankitaan EU:n ulkopuolelta ja myydään edelleen EU-markkinoilla. 

• Jakelija voi olla vastuussa, jos se myy tuotteen omalla tavaramerkillään. 

• Onko epäselvää, mikä rooli yritykselläsi on? Noex tekee helpoksi dokumentoida, kuka on vastuussa mistäkin projektissa. 

• Oletko koneen käyttäjä? Silloin olet AFS 2023:11 2 luku. Työvälineiden käyttö ja liite 2