Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

Was gilt und was wird durch die Maschinenverordnung ersetzt?

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist seit 2009 das zentrale EU-Rechtsdokument, das steuert wie Maschinen konstruiert, bewertet und mit dem CE-Zeichen versehen werden , bevor sie auf den Markt kommen. Die Richtlinie hat die Grundlage für die gesamte heutige Maschinen-sicherheitsarbeit gelegt - wird jedoch schrittweise durch die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ersetzt.

Pädagogische Durchsicht - was die Richtlinie bedeutet

Was ist die Maschinenrichtlinie?

Die Maschinenrichtlinie ist eine EU-Gesetzgebung, die die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHSR) angibt, die alle Maschinen innerhalb der EU erfüllen müssen.

Das gilt für:

• Maschinen

• Sicherheitskomponenten

• Austauschbare Ausrüstungen

• Hebebedarf

• Ketten, Seile, Bänder

• Teilweise vollendete Maschinen

CE-Kennzeichnung - die Grundlage der Richtlinie

Die CE-Kennzeichnung ist die Erklärung des Herstellers, dass die Maschine alle geltenden Richtlinien erfüllt. Um das CE-Zeichen zu erhalten, müssen Sie:

1. Eine Risikoanalyse gemäß EN ISO 12100 durchführen.

2. Stellen Sie sicher, dass die Maschine die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (Anhang I) erfüllt.

3. Eine technische Akte mit Dokumentation erstellen.

4. Eine EG-Erklärung über die Konformität schreiben.

5. Das Produkt mit dem CE-Symbol und den Angaben des Herstellers kennzeichnen.

Tipps: Sie können das CE-Zeichen als ein "Sicherheitssignal" betrachten - aber das gilt nur, wenn Ihre Dokumentation einer Prüfung standhält und die Maschine tatsächlich die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Anhang I - Das Herzstück der Maschinenrichtlinie

Anhang I definiert, was eine Maschine erfüllen muss, um als sicher angesehen zu werden. Sie umfasst unter anderem:

• Mechanische Risiken (Einklemmen, Schneiden, Fallen)

• Elektrische Risiken

• Lärm, Vibrationen, Emissionen

• Ergonomie und menschliche Faktoren

• Wartung und Zugänglichkeit

Beispiel:

"Eine Maschine, ihre Komponenten und Zubehörteile müssen so stabil sein, dass sie sich während Transport, Montage, Demontage und jeder anderen Maßnahme, die die Maschine betrifft, nicht umwerfen, fallen oder unkontrollierte Bewegungen ausführen." (Anhang I, Punkt 1.3.1).

"Ein Steuerungssystem muss so konzipiert und hergestellt sein, dass risikobehaftete Situationen nicht entstehen können." (Anhang I, Punkt 1.2.1).

Der Unterschied zur neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230

Kurz gesagt: Die Maschinenrichtlinie legte die Grundlage - die Maschinenverordnung gestaltet die Zukunft.

Technische Durchsicht - Maschinenrichtlinie für Fachleute

1. Definitionen und Anwendungsbereich

Die Richtlinie gilt gemäß Artikel 1:
a) Maschinen.
b) Austauschbare Ausrüstung.
c) Sicherheitskomponenten.
d) Hebewerkzeuge.
e) Ketten, Kettenglieder, Seile und Bänder.
f) Abnehmbare mechanische Kraftübertragungs-einrichtungen.
g) Teilweise vollendete Maschinen.

Ausnahmen: bestimmte Laborgeräte, bestimmte Fahrzeuge, Militärausrüstung, spezielle Geräte auf Marktplätzen / Vergnügungsparks usw.

Denken Sie daran: Teilweise vollendete Maschinen müssen mit einer Erklärung zur Einbau (Anhang II 1B) geliefert werden, nicht mit einer CE-Kennzeichnung.

2. Bewertung der Konformität (Anhang VIII)

Der Hersteller kann:

• Eine interne Kontrolle (Eigenbewertung) durchführen oder

• Ein benanntes Organ (Notified Body) beauftragen, falls die Maschine eine Drittprüfungs-anfrage erfordert.

Beispiel: Pressen, Holzverarbeitungsmaschinen und Fahrzeugheber erfordern häufig eine Drittprüfung.

3. Technische Herstellungsdokumentation (Anhang VII)

Sie muss unter anderem Folgendes enthalten:

• Zeichnungen und Schaltpläne

• Risikoanalyse

• Prüfberichte

• Gebrauchsanweisung

• EG-Erklärung

• Liste der angewandten Normen (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 usw.)

Noex-Tipps: Digitalisieren Sie alles. Eine gut strukturierte digitale technische Datei erleichtert die Prüfung - und erfüllt bereits die Anforderungen der 2023/1230.

4. Wesentliche Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (Anhang I)

Beispiel für Anforderungen:

• 1.1.2 Prinzipien zur Integration von Sicherheit

  Maschinen müssen so konstruiert und hergestellt werden, dass sie wie vorgesehen funktionieren und verwendet, eingestellt und gewartet werden können, ohne dass eine Gefahr für Personen entsteht, wenn diese Aufgaben unter den vorgesehenen Umständen durchgeführt werden, auch wenn man eine vernünftigerweise vorhersehbare fehlerhafte Nutzung berücksichtigt.

  
  

• 1.2.1 Sicherheit und Zuverlässigkeit eines Steuerungssystems

  Ein Steuerungssystem muss so konstruiert und hergestellt sein, dass risikobehaftete Situationen nicht entstehen können.

  
  

• 1.5.13 Emission gefährlicher Materialien und Substanzen

  Eine Maschine muss so konstruiert und hergestellt sein, dass Risiken für das Einatmen, Essen, Kontakt mit der Haut, Augen und Schleimhäuten sowie das Eindringen durch die Haut von gefährlichen Materialien und Substanzen, die von der Maschine produziert werden, vermieden werden können.

Denken Sie so: Die Richtlinie ist funktionsbasiert - sie sagt, was Sie erreichen sollen, nicht wie. Daher verwendet man harmonisierte Standards (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 62061 usw.), um zu zeigen, dass die Anforderungen erfüllt sind.

5. Mängel und Fallstricke bei der Anwendung

   Häufige Fehler:

   • Keine klare Abgrenzung zwischen Maschinen und Teilsystemen.

   • Die Risikoanalyse hat keine nachverfolgbare Verbindung zu den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHSR).

   • Gebrauchsanweisungen sind für die Allgemeinheit geschrieben - nicht für die Anwender.

   • Ältere CE-Kennzeichnungen ohne nachverfolgbare technische Datei.

Tipps: Nutzen Sie Noex's Risikomodul, um jedes Risiko direkt mit dem entsprechenden EHSR-Punkt zu verbinden.

Wenn Sie die Maschinenrichtlinie nicht einhalten

Folgendes kann geschehen:

• Marktüberwachung kann den Verkauf stoppen

• Der Hersteller haftet für Unfälle

• Importverbot in der gesamten EU

• Schadenersatzpflicht bei mangelnder Risikoanalyse

• Krankmeldungen & Produktionsstopps

• Bußgeld

Beispiel: 2021 wurden mehrere automatische Toranlagen zurückgerufen, nachdem das Steuerungssystem die EHSR 1.2.1 (unerwarteter Start) nicht erfüllte.

FAQ zur Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

1. Was ist der Zweck der Maschinenrichtlinie?
   Antwort: Sicherzustellen, dass alle Maschinen innerhalb der EU sicher, korrekt konstruiert und gekennzeichnet sind, bevor sie auf den Markt gelangen.

   
   

2. Gilt die Maschinenrichtlinie auch nach 2027?
   Antwort: Nein, sie wird durch die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ersetzt. Aber CE-Kennzeichnungen, die vor dem Übergang erteilt wurden, bleiben gültig, bis die Maschine geändert wird.

   
   

3. Muss ich meine technische Dokumentation aktualisieren?
   Antwort: Ja, wenn die Maschine geändert, bewegt oder in ein neues System integriert wird. Es reicht nicht aus, alte Dokumentation zu verwenden.