Maschinenverordnung 2023/1230 - alles, was Sie wissen müssen und wie Noex Ihnen hilft.

Die neue Maschinenverordnung (EU 2023/1230) ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) und tritt am 20. Januar 2027 in Kraft. Ziel ist es, die Sicherheit von Maschinen auf dem EU-Markt zu stärken, insbesondere im Hinblick auf neue Technologien wie künstliche Intelligenz (KI), vernetzte Systeme und Cybersicherheit. 

In diesem Artikel erhalten Sie einen klaren Überblick über die neuen Regeln - und wie die digitale Plattform von Noex die Erfüllung der Anforderungen erleichtert. 

Was ist die Maschinenverordnung? 

Die Maschinenverordnung ist eine aktualisierte Gesetzgebung, die höhere Anforderungen an Sicherheit, Risikobewertung, CE-Kennzeichnung und Dokumentation stellt. Im Gegensatz zur Richtlinie ist sie direkt in der gesamten EU anwendbar - das bedeutet, dass die Regeln in allen Mitgliedsländern gleichermaßen gelten, ohne nationale Interpretationen. 

Geschichte - Von der Maschinenrichtlinie zur Maschinenverordnung

• Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG hat seit 1995 die Maschinensicherheit in der EU geregelt (damals als Richtlinie 98/37/EG bekannt).

• Ab dem 20. Januar 2027 wird die Richtlinie durch die Maschinenverordnung 2023/1230 ersetzt. 

• Maschinen, die vor diesem Datum verkauft oder in Betrieb genommen werden, folgen der Richtlinie. Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 auf den Markt kommen oder in Betrieb genommen werden, müssen die Maschinenverordnung erfüllen. 

Mit Noex können Sie bereits heute Projekte, einschließlich Risikobewertungen, gemäß der zukünftigen Verordnung durchführen. Dies hilft Ihnen, sicherzustellen, dass Ihre technische Dokumentation zukunftssicher ist.

Wichtige Änderungen in der Maschinenverordnung

Höhere Sicherheitsanforderungen für Maschinen mit KI

KI und maschinelles Lernen sind jetzt ausdrücklich eingeschlossen. Maschinen müssen so konstruiert sein, dass KI-Systeme sich nicht unvorhersehbar verhalten oder die Sicherheit gefährden. 

Mit Noex können Sie KI-bezogene Risiken dokumentieren und zeigen, wie diese verwaltet und behoben werden. 

Erhebliche Änderungen sind deutlicher

Alle fertiggestellten Maschinen müssen eine CE-Kennzeichnung und umfassende technische Dokumentation besitzen. Bedienungsanleitungen, Montageanleitungen und Erklärungen (Declaration of Conformity) dürfen digital sein, müssen jedoch bei Bedarf in analoger Form verfügbar sein.

Auch Maschinen, die mit erheblichen Änderungen umgebaut werden, können einer neuen CE-Kennzeichnungspflicht unterliegen. Sie übernehmen somit die Rolle des „Herstellers“ und müssen eine neue CE-Kennzeichnung durchführen, wenn die Änderung als erheblich angesehen wird.

Die Verordnung verdeutlicht, was unter einer erheblichen Modifikation zu verstehen ist.

Verantwortung von Herstellern und Importeuren

Die Verordnung stellt klar, dass sowohl Hersteller als auch Importeure dafür verantwortlich sind, dass Maschinen die Anforderungen erfüllen. Importeure müssen sicherstellen, dass Maschinen aus Ländern außerhalb der EU korrekt CE-gekennzeichnet und dokumentiert sind, bevor sie auf den Markt kommen. 

Vorteile der Maschinenverordnung

• Erhöhte Sicherheit für Benutzer und Bediener

• Einheitliche Regeln in der gesamten EU reduzieren Interpretationststreitigkeiten

• Digitale Dokumentation wird erlaubt, was die Verwaltung vereinfacht

• Fokus auf Zukunftstechnologien - KI, Automatisierung und Cybersicherheit sind erfasst.

So kann Ihr Unternehmen sich schon heute vorbereiten

1. Ihre Maschinen identifizieren

• Hersteller: Ermitteln Sie, welche Produkte unter die neuen Regeln fallen

• Anwender: Überprüfen Sie, welche Maschinen in Ihrer Produktion neue oder erweiterte Risikobewertungen und aktualisierte Dokumentation benötigen. 

• Mit Noex können sowohl Lieferanten als auch Anwender von Maschinen alle Maschineninformationen und -historien an einem Ort erstellen, überarbeiten und sammeln. 

2. Risikoanalysen aktualisieren.

• Hersteller: Stellen Sie sicher, dass die Risikobewertung KI, Konnektivität und Cybersicherheit abdeckt. 

• Anwender: Überprüfen Sie, ob Sie aktualisierte Risikoanalysen und Risikobewertungen für die Maschinen haben, die Sie verwenden.

• Noex führt Schritt für Schritt gemäß ISO 12100 und macht die Risikobewertung für alle Beteiligten klar. 

3. Dokumentation überarbeiten

• Hersteller: Erfüllen Sie die revidierten grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen,  aktualisieren Sie Bedienungsanleitungen und EU-Erklärungen. 

• Anwender: Fordern Sie die richtige Dokumentation digital an und speichern Sie sie - suchbar und nachvollziehbar. 

• In Noex wird alle Dokumentation digital, suchbar und nachvollziehbar. 

4. CE-Kennzeichnung sicherstellen

• Hersteller: Überprüfen Sie die Einhaltung der erweiterten grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, der technischen Datei und die Korrektheit der Konformitätserklärung. 

• Anwender: Stellen Sie sicher, dass Maschinen, die Sie kaufen oder verwenden, tatsächlich gemäß den neuen Regeln CE-gekennzeichnet sind. Führen Sie eigene Risikobewertungen beim Wareneingang und vor der Inbetriebnahme durch. 

• Mit Noex erhalten beide Parteien eine klare Übersicht und gute Unterstützung durch Checklisten und einen klaren Prozess.

5. Wissen in der Organisation aufbauen

• Hersteller: Schulen Sie Ihre Mitarbeiter in den neuen Anforderungen. 

• Anwender: Trainieren Sie Ihre Bediener und Wartungspersonal in den neuen Anforderungen, sicherer Nutzung und stellen Sie sicher, dass Sie Umbauten dokumentieren und protokollieren.

• Noex hilft Ihnen, die Prozesse zu strukturieren und Ereignisse zu protokollieren, damit nichts verloren geht.