Was bedeutet CE-Kennzeichnung einer Maschine?
Die CE-Kennzeichnung einer Maschine bedeutet, dass der Hersteller bestätigt, dass die Maschine die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG oder der kommenden Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 erfüllt und somit innerhalb der EU verkauft und in Betrieb genommen werden darf.
In der Praxis bedeutet das, dass Sie als Hersteller die volle Verantwortung dafür übernehmen, dass die Maschine sicher ist - sowohl technisch als auch rechtlich.
Für die CE-Kennzeichnung einer Maschine sind erforderlich:
Prüfen Sie die anwendbaren Richtlinien und Normen
Eine Risikobeurteilung, die Risiken, Maßnahmen und Verifikation umfasst - Lesen Sie mehr darüber, wie Sie eine Risikobeurteilung durchführen, in unserem Artikel "Risikobeurteilung für Maschinen in 5 Schritten".
Technische Dokumentation, die nachweist, wie die Anforderungen erfüllt werden - Sehen Sie hier genau, was die technische Dokumentation enthalten muss hier.
Betriebsanleitung
EU-Konformitätserklärung
CE-Kennzeichnung
Wann ist CE-Kennzeichnung erforderlich?
CE-Kennzeichnung ist erforderlich, wenn eine Maschine:
innerhalb der EU verkauft wird
zum ersten Mal in Betrieb genommen wird
so umgebaut wird, dass die Sicherheit beeinflusst wird
aus einem Land außerhalb der EU importiert wird
Wann ist CE-Kennzeichnung nicht erforderlich?
CE-Kennzeichnung ist nicht erforderlich für:
Maschinen, die vor 1995 hergestellt wurden
Maschinen außerhalb des Anwendungsbereichs der Richtlinie
Unvollständige Maschinen
Es ist jedoch wichtig zu verstehen, dass diese dennoch sicher sein müssen.
In der Praxis bedeutet das, dass die Anforderungen an Risikobeurteilung und sichere Verwendung weiterhin gelten.
CE-Kennzeichnung umfasst häufig mehrere Rechtsvorschriften
Ein verbreiteter Irrtum ist, dass die CE-Kennzeichnung nur die Maschinenrichtlinie oder Maschinenverordnung betrifft.
In vielen Fällen unterliegt die Maschine auch folgenden:
Niederspannungsrichtlinie (LVD)
EMV-Richtlinie
ATEX (explosionsgefährdete Bereiche)
Druckgeräterichtlinie (PED)
Das bedeutet, dass die CE-Kennzeichnung in der Praxis eine Gesamtbewertung mehrerer Rechtsvorschriften ist - nicht eine einzelne Prüfung.
Wenn mehrere Maschinen zusammengebaut werden
Dies ist ein Bereich, in dem viele Fehler machen - und in dem die Folgen erheblich sein können.
Was ist eine zusammengesetzte Maschine?
Eine zusammengesetzte Maschine ist eine Kombination mehrerer Maschinen, die zu einer funktionalen Gesamtheit zusammengebaut werden, wobei:
sie zusammenarbeiten
voneinander abhängig sind
gemeinsam gesteuert werden
Entscheidend ist also nicht, wie sie verbunden sind - sondern dass sie als System funktionieren.
Sie werden Hersteller - unabhängig von der Rolle
Wenn Sie Maschinen zu einer Gesamtheit zusammenbauen, gelten Sie rechtlich als Hersteller.
Das gilt auch, wenn:
alle Maschinen jeweils einzeln CE-gekennzeichnet sind
sie von verschiedenen Lieferanten stammen
Das ist eines der häufigsten Missverständnisse in der Industrie.
Die Gesamtheit gilt als neue Maschine
Wenn Maschinen zusammengebaut werden, entsteht aus rechtlicher Sicht eine neue Maschine.
Das bedeutet:
das gesamte System muss die Anforderungen erfüllen
die CE-Kennzeichnung muss erneut vorgenommen werden
die Dokumentation muss sich auf die Gesamtheit beziehen
Lesen Sie mehr über die CE-Kennzeichnung zusammengesetzter Maschinen in unserem Artikel Zusammengesetzte Maschinen - wer ist für die CE-Kennzeichnung verantwortlich?
Neue Risikobeurteilung erforderlich - immer
Eines der häufigsten Defizite in der Praxis ist, dass auf vorhandene Risikobeurteilungen zurückgegriffen wird.
Das reicht nicht aus.
Eine neue Risikobeurteilung muss immer für das gesamte System durchgeführt werden und sollte sich insbesondere auf Folgendes konzentrieren:
Schnittstellen zwischen Maschinen
Steuerungssysteme
Abläufe und Abhängigkeiten
Stoppfunktionen und Not-Halt
Genau hier entstehen oft die tatsächlichen Risiken.
Lesen Sie mehr darüber, wie Sie eine Risikobeurteilung durchführen, in unserem Artikel "Risikobeurteilung für Maschinen in 5 Schritten"
CE-Kennzeichnung einer Maschine - Schritt für Schritt
1. Identifizieren Sie die anwendbaren Rechtsvorschriften
Beginnen Sie damit, festzustellen, welche Richtlinien oder Verordnungen für Ihre Maschine gelten.
Gängige Rechtsvorschriften:
Maschinenrichtlinie / Maschinenverordnung
Niederspannungsrichtlinie (LVD)
EMV-Richtlinie
ATEX
Druckgeräterichtlinie (PED)
2. Harmonisierte Normen
Legen Sie fest, welche Normen für Ihre Maschine anwendbar sind.
3. Risikobeurteilung
Die Risikobeurteilung muss den gesamten Lebenszyklus umfassen:
Auslegung
Konstruktion
Betrieb
Wartung
Reinigung
Transport
Fehlersuche
Fehlanwendung
Entsorgung
Risikominderung (ein Teil des Risikobeurteilungsprozesses)
Risiken sind in folgender Reihenfolge zu behandeln:
Gefahrenquellen beseitigen
Technische Schutzmaßnahmen einführen
Über verbleibende Risiken informieren
Die Noex-Plattform unterstützt Sie bei der Durchführung einer korrekten Risikobeurteilung mit Bezug zu den gesetzlichen Anforderungen.
4. Technische Dokumentation
Die Dokumentation muss zeigen, wie die Anforderungen erfüllt werden - nicht nur, dass sie erfüllt werden (mehr dazu unten)
5. Betriebsanleitung
Die Betriebsanleitung muss klar, verständlich und auf die Zielgruppe in der richtigen Sprache abgestimmt sein.
6. Entscheiden Sie, ob eine notifizierte Stelle erforderlich ist
Prüfen Sie, ob Sie die Konformitätsbewertung selbst durchführen können (interne Kontrolle) oder ob eine notifizierte Stelle einzubeziehen ist
7. EU-Konformitätserklärung
Dies ist der rechtliche Nachweis dafür, dass die Maschine die Anforderungen erfüllt.
8. CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und dauerhaft sein.
Was muss die technische Dokumentation enthalten?
Technische Dokumentation muss zeigen, wie die Maschine die grundlegenden Anforderungen erfüllt.
Sie muss enthalten:
Beschreibung der Maschine und ihrer Funktion
Risikobeurteilung
Schutzmaßnahmen und Restrisiken
Zeichnungen und Steuerungssysteme
Berechnungen und Verifikationen
Angewandte Normen
Prüfergebnisse
Betriebsanleitung
EU-Konformitätserklärung
Falls erforderlich auch:
Dokumentation für unvollständige Maschinen
Dokumentation für eingebaute Produkte
Verfahren für die Serienfertigung
Diese Dokumentation wird bei einer Prüfung bewertet - nicht nur die CE-Kennzeichnung.
Sehen Sie hier genauer, was die technische Dokumentation enthalten muss hier
Häufige Fehler
Die häufigsten Mängel, die wir in der Praxis sehen:
Die Risikobeurteilung ist zu allgemein
Die Verbindung zwischen Risiko und Maßnahme fehlt
Maschinenlinien werden nicht als Gesamtheit CE-gekennzeichnet
Mehrere Rechtsanforderungen werden übersehen
Dokumentation wird bei Änderungen nicht aktualisiert
Es fehlt Dokumentation
Maschinenverordnung - was ändert sich?
Die neue Maschinenverordnung bringt unter anderem:
erhöhte Anforderungen an Software und Steuerungssysteme
Anforderungen an Cybersicherheit
erhöhte Rückverfolgbarkeit
umfangreichere Dokumentation
Dies betrifft insbesondere moderne und vernetzte Maschinen.
Noex zeigt Ihnen genau, was neu ist, was sich geändert hat und was Sie tun sollten.
Zusammenfassung
CE-Kennzeichnung bedeutet im Kern, sicherzustellen, dass eine Maschine sicher ist - und dies nachweisen zu können.
Das bedeutet:
Risiken müssen identifiziert und beherrscht werden
die richtigen Schutzmaßnahmen müssen umgesetzt werden
die Dokumentation muss zeigen, wie die Anforderungen erfüllt werden
der Hersteller trägt die volle Verantwortung
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Viele Hersteller bleiben stecken in:
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