Technische documentatie volgens de machineregelgeving – vereisten, inhoud en verantwoordelijkheden.

21 okt 2025
Het opstellen en beheren van technische documentatie voor machines is een centraal onderdeel van de machinerichtlijn en een voorwaarde voor CE-markering. De documentatie toont aan dat een machine voldoet aan de basiseisen voor veiligheid en gezondheid en dient als bewijs richting autoriteiten en gebruikers.
Eisen aan technische documentatie
Om geldig te zijn, moet de documentatie aan de volgende eisen voldoen:
Archiveringstijd: moet ten minste 10 jaar worden bewaard vanaf de productie van de machine.
Taal: moet zijn opgesteld in een officiële EU-taal.
Toegankelijkheid: moet op verzoek kunnen worden getoond aan de verantwoordelijke nationale autoriteiten.
Traceerbaarheid: de inhoud moet kunnen worden teruggevolgd, inclusief oorsprong, verantwoordelijkheidsverdeling en wijzigingen.
Inhoud van de technische documentatie
Volgens de machinerichtlijn moet de documentatie de volgende onderdelen bevatten:
Plan voor de gehele machine en bedradingsschema's.
Gedetailleerde tekeningen en plannen, inclusief berekeningen, testresultaten en controles van overeenstemming.
Lijst van relevante basiseisen, normen en technische specificaties.
Beschrijving van de gekozen oplossingen om risico's te voorkomen (vaak gerelateerd aan de risicoanalyse).
Technische rapporten, certificaten en testresultaten voor overeenstemming.
Gebruiksaanwijzing voor de machine.
Verklaring van overeenstemming of verklaring van integratie en montage-instructies.
Verklaring van overeenstemming voor machines of eenheden die in de machine zijn geïntegreerd.
Verantwoordelijkheid van operator en werkgever
Zelfs na de productie kan de verantwoordelijkheid voor documentatie en veiligheid liggen bij operators en werkgevers, vooral wanneer machines worden omgebouwd. Als de wijziging niet wordt beschouwd als een wezenlijke verbouwing, is de operator/werkgever verantwoordelijk voor de veiligheid. Dit betekent dat men moet:
Zorgen voor veilige arbeidsmiddelen.
Volgen van nationale wetgeving betreffende arbeidsveiligheid.
Volgen van de verordening inzake bedrijfsveiligheid (bijv. Betriebssicherheitsverordnung in Duitsland)
Documentatie opstellen als bewijs van controle van wijzigingen.
Digitale platform voor machineveiligheid
Met het digitale platform van Noex kunnen bedrijven het werk met technische documentatie, CE-markering en risicoanalyse. Het platform maakt het eenvoudig om alle eisen in één systeem te verzamelen, traceerbaarheid te waarborgen en de communicatie intern in het bedrijf te vergemakkelijken, maar ook met autoriteiten en klanten.
FAQ
Wat is technische documentatie volgens de machinerichtlijn?
Het is een verzameling documenten die aantoont dat een machine voldoet aan de basiseisen voor veiligheid en gezondheid en noodzakelijk is voor CE-markering.
Hoe lang moet technische documentatie worden bewaard?
De documentatie moet ten minste 10 jaar worden gearchiveerd vanaf het moment dat de machine werd geproduceerd.
Welke taal moet technische documentatie zijn?
Deze moet zijn opgesteld in een officiële EU-taal zodat nationale autoriteiten deze kunnen beoordelen.
Wat moet technische documentatie bevatten?
Deze moet onder andere tekeningen, risicoanalyses, testresultaten, een gebruiksaanwijzing en een verklaring van overeenstemming bevatten.
Wie is verantwoordelijk voor documentatie bij de verbouwing van machines?
Als de wijziging niet wezenlijk is, is de operator of werkgever verantwoordelijk voor de veiligheid en de bijgewerkte documentatie.


