Machinerichtlijn 2023/1230 - zo worden machinefabrikanten en importeurs beïnvloed
16 dec 2025
De nieuwe machineverordening (EU 2023/1230) vervangt de eerdere machinerichtlijn (2006/42/EG) en is gericht op het versterken van de machinesafety in een tijd van snelle technologische ontwikkeling. Hier bespreken we de belangrijkste veranderingen en wat ze betekenen voor machinefabrikanten, importeurs en andere economische actoren.
Waarom een nieuwe machineverordening?
De machinerichtlijn is bijna twee decennia een fundament geweest voor machinesafety binnen de EU. Maar naarmate AI, autonome systemen en cybersecurity deel zijn gaan uitmaken van moderne machines, was er behoefte aan een uitgebreide en verbeterde juridische basis.
In tegenstelling tot de richtlijn is de machineverordening rechtstreeks van toepassing in alle EU-landen, wat interpretatiegeschillen vermindert en zorgt voor een meer uniforme markt.
Wanneer treedt de machineverordening in werking?
De machineverordening begint van toepassing te zijn op 20 januari 2027. Tot dat moment geldt een overgangsperiode waarin fabrikanten en importeurs zich moeten aanpassen aan de nieuwe eisen.
Machines die vóór 20 januari 2027 op de EU-markt worden verkocht of in gebruik worden genomen, volgen de machinerichtlijn.
Machines die na deze datum worden verkocht of in gebruik worden genomen, moeten voldoen aan de machineverordening.
Belangrijke veranderingen in de machineverordening
Machines met AI
Machines die AI gebruiken, vallen onder nieuwe veiligheidsvereisten. Onder meer moet men de functies van het AI-systeem afbakenen zodat deze zich niet op onvoorspelbare of gevaarlijke wijze kunnen gedragen.
Essentiële wijziging - nieuwe CE-markering
Bij wijzigingen die de veiligheid of prestaties van de machine beïnvloeden, kan een nieuwe CE-markering vereist zijn. De verordening definieert het begrip essentiële wijziging duidelijker dan de machinerichtlijn.
Autonome mobiele machines
De verordening introduceert gedetailleerde eisen voor autonome machines, wat zorgt voor betere richtlijnen bij ontwerp en risicoanalyse.
Machines die altijd certificering vereisen
Bijlage IV van de machinerichtlijn wordt vervangen door Bijlage I van de verordening:
Bijlage I(A): Machines die altijd moeten worden goedgekeurd door een aangemeld orgaan.
Bijlage I(B): Machines die onder bepaalde voorwaarden moeten worden gecertificeerd, vergelijkbaar met het huidige systeem.
Cybersecurity voor verbonden machines
Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat verbonden machines beschermd zijn tegen cyberaanvallen. Deze aanvallen mogen de veiligheidsfuncties van de machine niet beïnvloeden. Dit betekent eisen voor software-updates en risicobeheer met betrekking tot digitale bedreigingen.
Let op dat ook de cyberresilience-act (CRA) invloed kan hebben op machines met verbonden functies.
Digitale productdocumentatie
Gebruikshandleidingen, montagetekeningen en verklaringen van overeenstemming (DoC) kunnen digitaal worden verstrekt, maar fysieke handleidingen moeten worden geleverd als de klant daarom vraagt.
Hoe worden de eisen voor cybersecurity beïnvloed?
Traditioneel geldt dat machines veilig moeten zijn bij lancering - daarna ligt de verantwoordelijkheid bij de gebruiker. Met de machineverordening verandert dit: de fabrikant is tot 10 jaar verantwoordelijk voor de cybersecurity door veiligheidsupdates aan te bieden.
Dit betekent dat veel bedrijven zowel hun productstrategie als businessmodel moeten heroverwegen.
Hoe bereid je je voor op de machineverordening?
Om aan de nieuwe eisen te voldoen, moeten bedrijven:
Vergelijken van de vereisten van de machinerichtlijn met de machineverordening.
Bijwerken van procedures, processen en sjablonen (inclusief risicoanalyses).
Controleren van technische documentatie en ervoor zorgen dat deze voldoet aan de nieuwe eisen.
Controleren van de CE-markering en de EU-verklaring van overeenstemming als je een machine in gebruik neemt of verkoopt vanaf 20 januari 2027.
Opleiden van het personeel in de nieuwe eisen.
Met Noex als platform kun je eenvoudig je documentatie structureren en verzamelen. Uiteraard is de machineverordening al een onderdeel van Noex, waardoor je proactief kunt inspelen op de verandering.
Samenvatting
De machineverordening 2023/1230 brengt grote veranderingen met zich mee voor iedereen die machines ontwikkelt, produceert, gebruikt, importeert of verkoopt binnen de EU.
CE-markering en documentatie blijven centraal.
AI, autonomie en cybersecurity worden nieuwe belangrijke aandachtspunten.
Risicoanalyses moeten nieuwe soorten risico's omvatten die kunnen ontstaan door autonome machines, AI-gebaseerde veiligheidsfuncties, cyberbedreigingen, interactie tussen mens en machine, en geïntegreerde productiesystemen.
Duidelijkere definitie met betrekking tot wezenlijke wijziging/herstructurering.
Digitale documentatie die de mogelijkheid biedt om gebruiks- en montagetekeningen digitaal te leveren.
Het is van cruciaal belang om op tijd aan het werk te gaan om kostbare vertragingen, boetes of terugroepacties van de markt te vermijden.
FAQ - veelgestelde vragen over de machineverordening
Wanneer geldt de machineverordening?
Deze treedt volledig in werking op 20 januari 2027.
Wat geldt tot aan de machineverordening?
De machinerichtlijn blijft verplicht tot 20 januari 2027.
Voor wie of wat geldt de machineverordening?
De nieuwe verordening blijft van toepassing op machines en gerelateerde producten, met de uitbreiding dat veiligheidscomponenten ook software omvatten.
Wat geldt er voor harmoniseerde normen?
Het is nog niet duidelijk hoe de normen die tot nu toe geharmoniseerd zijn met de Machinerichtlijn zullen worden behandeld. Er worden meer dan 750 normen herzien en aangepast (waar nodig) om te voldoen aan de nieuwe eisen.
Vereist mijn hoogrisico-machine inspectie door derden?
Voorheen konden bepaalde machines door de fabrikant zelf worden goedgekeurd als ze voldeed aan een harmoniseerde norm. Met de nieuwe verordening verandert dit.
In sectie A staan hoogrisicomachine die onafhankelijke derde certificering moeten ondergaan.
Er zullen zes machinecategorieën zijn die altijd moeten worden beoordeeld en gecertificeerd door derden (aangemeld orgaan/notified body), ongeacht of aan normen is voldaan of niet.
Dit is vanwege de toegenomen complexiteit, onder andere door AI.
Wil je zien hoe Noex je kan helpen navigeren door de nieuwe machineverordening?
