Een systematisch kader voor risico-evaluatie en risicoreductie bij machinebouw

Wanneer men machines ontwikkelt, is het niet voldoende om zich alleen op functionaliteit en prestaties te concentreren. De constructie moet ook voldoen aan veiligheidsprincipes volgens internationale normen. De meest centrale is ISO 12100:2010, die fungeert als een raamwerk voor risicoanalyse en risicobeoordeling gedurende de hele levenscyclus van de machine. 

In dit artikel bekijken we de methodologie van de norm voor risicoreductie, hoe risico's worden geclassificeerd en welke rol de ontwerper speelt in het werk met machinesveiligheid en CE-markering. 

Algemene principes volgens ISO 12100

De norm benadrukt dat de risicobeoordeling rekening moet houden met : 

• Het beoogde gebruik van de machine en redelijk te voorziene verkeerd gebruik. 

• Alle fasen in de levenscyclus: ontwerp, transport,  installatie, werking, onderhoud en ontmanteling. 

• Menselijke interactie in elke stap. 

• Ergonomie en gebruiksvriendelijkheid, inclusief controle interfaces. 

Het proces moet systematisch, iteratief en goed gedefinieerd zijn. 

Driestappenstrategie voor risicoreductie 

ISO 12100 beschrijft een hiërarchie in drie niveaus, die altijd in volgorde moet worden gevolgd: 

1. Ingebouwde veilige ontwerpinstrumenten

Hier moeten risico's bij de bron worden geëlimineerd door ontwerp, bijvoorbeeld door: 

• Opgeslagen energie te minimaliseren

• Scherpe randen te verwijderen 

• Toegang tot gevaarlijke gebieden te beperken

2. Beveiligingsmaatregelen en aanvullende veiligheidssystemen

Wanneer eliminatie in het ontwerp niet mogelijk is, moeten beschermingen worden ingevoerd, bijvoorbeeld:

• Vaste of verplaatsbare afscherming

• Noodstop en veiligheidschakelaars

• Veiligheidslichtsluizen en aanwezigheidssensoren 

3. Informatie voor de gebruiker

Voor resterende risico's is duidelijke informatie vereist, bijvoorbeeld: 

• Handleidingen en instructies

• Waarschuwingsborden en labeling

• Aanbevelingen voor persoonlijke beschermingsmiddelen 

• Opleidingseisen

Strategie voor risicobeoordeling

Om de risicobeoordeling uit te voeren, geeft ISO 12100 de volgende stappen aan: 

1. Definieer de grenzen en het gebruik van de machine

2. Identificeer risicobronnen en risicovolle situaties

3. Schat het risiconiveau (ernst x waarschijnlijkheid) 

4. Beoordeel of risicoreductie nodig is

5. Voer maatregelen uit volgens het driestappenmodel

6. Voer een nieuwe beoordeling uit van resterende of bijkomende risico's

Het proces wordt herhaald totdat de risico's op een acceptabel niveau zijn. 

Verantwoordelijkheid van de ontwerper in risicoreductie

De ontwerper heeft een centrale rol in zowel het invoeren van beschermingsmaatregelen als het communiceren van resterende risico's. 

Dit omvat onder andere: 

• Ontwerpwijzigingen en veiligheidsoplossingen

• Documentatie van risicobeoordeling en genomen maatregelen

• Technisch dossier en gebruiksaanwijzingen 

Classificatie van risico's 

ISO 12100 bevat een gedetailleerde lijst van gevaren die zich bij machines kunnen voordoen. 

Enkele voorbeelden: 

• Mechanisch: knelling, verstrikking, vallende delen

• Elektrisch: elektrische schokken, kortsluiting 

• Thermisch: brandwonden door hete oppervlakken 

• Geluid en trillingen: gehoorschade, trillingsschade 

• Straling: laser, UV of IR

• Chemische stoffen: giftige of bijtende stoffen

• Ergonomie: slechte werkposities, repetitieve bewegingen

• Omgevingsfactoren: stof, vocht, extreme temperaturen

• Combinatierisico's: wanneer meerdere gevaren samenwerken 

Deze classificatie kan worden gezien als een checklist die ontwerpers helpt belangrijke risico's tijdens het ontwikkelingsproces niet te missen. 

Conclusie

ISO 12100:2010 biedt een duidelijke en herbruikbare methode om: 

• Risico's bij machines te identificeren en te analyseren

• Risico's geleidelijk te verminderen door ontwerp, bescherming en informatie

• Te waarborgen dat machines voldoen aan de eisen voor CE-markering.

Door te werken volgens de norm kunnen bedrijven machines creëren die niet alleen effectief zijn, maar ook intrinsiek veilig en juridisch houdbaar. 

FAQ - veelgestelde vragen

Is risicobeoordeling volgens ISO 12100 verplicht? 

Nee, het is niet verplicht om ISO 12100 te volgen, maar het is een fundamentele A-norm die essentieel is voor het voldoen aan de veiligheidsvereisten in de EU Machinerichtlijn. De norm beschrijft principes en methoden voor hoe risico's moeten worden beoordeeld en verminderd bij het ontwerp. 

Dit vormt een centraal onderdeel van het veiligheidswerk dat nodig is om te voldoen aan de wettelijke vereisten voor machines, volgens de Machinerichtlijn (2006/42/EG) en de aankomende Machinerichtlijn (2023/1230).

Wat wordt verstaan onder "ingebouwde veilige constructies"?

Dat men al in de ontwerpfase risico's elimineert, in plaats van alleen veiligheidsmaatregelen achteraf te installeren. 

Welke soorten risico's dekt ISO 12100? 

Onder andere mechanische, elektrische, thermische, ergonomische en milieu gerelateerde risico's. 

Wanneer gaat de Machinerichtlijn in?

De nieuwe Machinerichtlijn (EU 2023/1230) zal volledig van toepassing zijn vanaf 20 januari 2027. 

Wilt u zien hoe Noex het hele proces voor risicobeoordeling en CE-markering kan digitaliseren?  Boek hier een demo!