Règlement sur les machines 2023/1230 - comment les fabricants de machines et les importateurs sont affectés
16 déc. 2025
La nouvelle réglementation sur les machines (UE 2023/1230) remplace la précédente directive sur les machines (2006/42/CE) et vise à renforcer la sécurité des machines à une époque de développement technologique rapide. Nous examinons ici les principaux changements et ce qu'ils impliquent pour les fabricants de machines, les importateurs et d'autres acteurs économiques.
Pourquoi une nouvelle réglementation sur les machines?
La directive sur les machines a été un pilier de la sécurité des machines au sein de l'UE pendant près de deux décennies. Mais alors que l'IA, les systèmes autonomes et la cybersécurité sont devenus une partie des machines modernes, un cadre juridique élargi et amélioré était nécessaire.
Contrairement à la directive, la réglementation sur les machines est directement applicable dans tous les pays de l'UE, ce qui réduit les litiges d'interprétation et crée un marché plus homogène.
Quand la réglementation sur les machines entre-t-elle en vigueur?
La réglementation sur les machines commence à être appliquée le 20 janvier 2027. D'ici là, une période de transition s'applique, au cours de laquelle les fabricants et les importateurs doivent s'adapter aux nouvelles exigences.
Les machines vendues ou mises en service sur le marché de l'UE avant le 20 janvier 2027 sont conformes à la directive sur les machines.
Les machines vendues ou mises en service sur le marché après cette date doivent respecter la réglementation sur les machines.
Changements importants dans la réglementation sur les machines
Machines avec IA
Les machines utilisant l'IA sont soumises à de nouvelles exigences de sécurité. Parmi d'autres, il faut délimiter les fonctions du système d'IA afin qu'elles ne puissent pas se comporter de manière imprévisible ou dangereuse.
Changement substantiel - nouvelle marquage CE
Pour les changements affectant la sécurité ou les performances de la machine, un nouveau marquage CE peut être requis. La réglementation définit le terme changement substantiel plus clairement que la directive sur les machines.
Machines mobiles autonomes
La réglementation introduit des exigences détaillées pour les machines autonomes, permettant une meilleure orientation lors de la conception et de l'évaluation des risques.
Machines nécessitant toujours une certification
L'annexe IV de la directive sur les machines est remplacée par l'annexe I de la réglementation:
Annexe I(A): Machines qui doivent toujours être approuvées par un organisme notifié.
Annexe I(B): Machines qui doivent être certifiées dans certaines conditions, similaire au système actuel.
Cybersécurité pour les machines connectées
Les fabricants doivent s'assurer que les machines connectées sont protégées contre les cyberattaques. Ces attaques ne doivent pas affecter les fonctions de sécurité de la machine. Cela implique des exigences en matière de mises à jour logicielles et de gestion des risques liés aux menaces numériques.
Veuillez noter que la loi sur la résilience numérique (CRA) peut également affecter les machines avec des fonctionnalités connectées.
Documentation produit numérique
Les modes d'emploi, les instructions d'assemblage et la déclaration de conformité (DoC) peuvent être fournis numériquement, mais des manuels physiques doivent être livrés si le client le demande.
Comment les exigences en matière de cybersécurité sont-elles affectées?
Traditionnellement, les machines doivent être sûres au moment du lancement - après cela, la responsabilité incombe à l'utilisateur. Avec la réglementation sur les machines, cela change : le fabricant est responsable pendant 10 ans de la cybersécurité en offrant des mises à jour de sécurité.
Cela signifie que de nombreuses entreprises doivent examiner à la fois leur stratégie produit et leur modèle économique.
Comment vous préparer à la réglementation sur les machines?
Pour répondre aux nouvelles exigences, les entreprises devraient:
Comparer les exigences de la directive sur les machines avec la réglementation sur les machines.
Mettre à jour les procédures, processus et modèles (y compris les évaluations des risques).
Vérifier la documentation technique et s'assurer qu'elle répond aux nouvelles exigences.
Vérifier le marquage CE et la déclaration européenne de conformité si vous mettez en service ou vendez une machine à partir du 20 janvier 2027.
Former le personnel aux nouvelles exigences.
Avec Noex comme plateforme, vous pouvez facilement structurer et rassembler votre documentation. Bien sûr, la réglementation sur les machines est déjà incluse dans Noex, ce qui facilite votre proactivité face au changement.
Résumé
La réglementation sur les machines 2023/1230 implique de grands changements pour tous ceux qui développent, fabriquent, utilisent, importent ou vendent des machines au sein de l'UE.
Le marquage CE et la documentation restent au cœur.
L'IA, l'autonomie et la cybersécurité deviennent de nouveaux domaines d'intérêt central.
Les évaluations des risques doivent couvrir de nouveaux types de risques pouvant survenir en raison des machines autonomes, des fonctions de sécurité basées sur l'IA, des menaces cybernétiques, de l'interaction homme-machine et des systèmes de fabrication intégrés.
Définition plus claire concernant la modification/remodélisation substantielle.
Documentation numérique permettant de fournir des modes d'emploi et des instructions d'assemblage numériquement.
Il est crucial de commencer le travail à temps pour éviter des retards coûteux, des amendes ou des rappels de produits du marché.
FAQ - questions fréquentes sur la réglementation sur les machines
Quand la réglementation sur les machines entre-t-elle en vigueur?
Elle commence à être appliquée pleinement le 20 janvier 2027.
Qu'en est-il jusqu'à la réglementation sur les machines?
La directive sur les machines reste obligatoire jusqu'au 20 janvier 2027.
Pour qui ou quoi la réglementation sur les machines s'applique-t-elle?
La nouvelle réglementation continue de couvrir les machines et les produits connexes, avec l'extension que les composants de sécurité incluent également le logiciel.
Qu'en est-il des normes harmonisées?
Il n'est pas encore clair comment les normes qui sont jusqu'à présent harmonisées avec la directive sur les machines seront gérées. Plus de 750 normes sont révisées (là où cela est nécessaire) pour répondre aux nouvelles exigences.
Mon appareil à haut risque nécessite-t-il une inspection par un tiers?
Auparavant, certaines machines pouvaient être approuvées par le fabricant lui-même si elles respectaient une norme harmonisée. Avec la nouvelle réglementation, cela change.
Dans la section A, des machines à haut risque sont énumérées et doivent subir une certification indépendante par un tiers.
Il y aura six catégories de machines qui doivent toujours être examinées et certifiées par un tiers (organisme notifié) que des normes aient été suivies ou non.
Cela en raison de l'augmentation de la complexité en raison, entre autres, de l'IA.
Souhaitez-vous voir comment Noex peut vous aider à naviguer dans la nouvelle réglementation sur les machines?
