Maskinförordningen 2023/1230 - alt, hvad du behøver at vide, og hvordan Noex hjælper dig.

Den nye maskinforskrift (EU 2023/1230) erstatter det tidligere maskindirektiv (2006/42/EF) og træder i kraft den 20. januar 2027. Formålet er at styrke sikkerheden for maskiner på EU-markedet, især med hensyn til ny teknologi som kunstig intelligens (AI), opkoblede systemer og cybersikkerhed. 

I denne artikel får du en klar oversigt over de nye regler - og hvordan Noexs digitale platform gør det lettere at opfylde kravene. 

Hvad er maskinforskriften? 

Maskinforskriften er opdateret lovgivning, der stiller højere krav til sikkerhed, risikovurdering, CE-mærkning og dokumentation. I modsætning til direktivet gælder den direkte i hele EU - hvilket betyder, at reglerne gælder på samme måde i alle medlemslande, uden nationale fortolkninger. 

Historik - Fra maskindirektiv til maskinforskrift

• Maskindirektivet 2006/42/EF har styret maskinsikkerhed i EU siden 1995 (dengang kaldet direktiv 98/37/EF).

• Fra og med 20. januar 2027 erstattes direktivet af maskinforskriften 2023/1230. 

• Maskiner som sælges eller tages i brug på markedet inden denne dato følger direktivet. Maskiner som sælges eller tages i brug på markedet fra og med 20. januar 2027 skal opfylde maskinforskriften. 

Med Noex kan du allerede i dag udføre projekter inklusive risikovurderinger i henhold til kommende forskrift. Det hjælper dig med at sikre, at din tekniske dokumentation er fremtidssikret.

Vigtige ændringer i maskinforskriften

Højere sikkerhedskrav til maskiner med AI

AI og maskinlæring er nu eksplicit omfattet. Maskiner skal konstrueres således, at AI-systemer ikke kan opføre sig uforudsigeligt eller på en måde, der underminerer sikkerheden. 

Med Noex kan du dokumentere AI-relaterede risici og vise, hvordan de håndteres og afhjælpes. 

Væsentlige ændringer bliver tydeligere

Alle færdige maskiner skal have en CE-mærkning og omfattende teknisk dokumentation. Brugsanvisninger, monteringsanvisninger og erklæring (Declaration of Conformity) kan være digitale, men skal kunne stilles til rådighed i analogt format efter behov.

Selv maskiner, der ombygges med væsentlige ændringer, kan være underlagt krav om en ny CE-mærkning. Det er altså dig som bruger, der overtager rollen som “producent” og skal derfor udføre en ny CE-mærkning, hvis ændringen anses for væsentlig.

Forskriften præciserer, hvad en væsentlig ændring indebærer.

Ansvar for producenter og importører

Forskriften præciserer, at både producenter og importører er ansvarlige for, at maskiner opfylder kravene. Importører skal sikre, at maskiner fra lande uden for EU er korrekt CE-mærket og dokumenteret, inden de frigives til markedet. 

Fordele ved maskinforskriften

• Øget sikkerhed for brugere og operatører

• Ensartede regler i hele EU mindsker fortolkningstvister

• Digital dokumentation tillades, hvilket forenkler administrationen

• Fokus på fremtidens teknologi - AI, automatisering og cybersikkerhed er omfattet.

Sådan kan din virksomhed begynde at forberede sig allerede i dag

1. Kartlæg jeres maskiner

• Producenter: Identificer hvilke produkter der omfattes af de nye regler

• Brugere: Gennemgå hvilke maskiner i jeres produktion der har brug for nye eller udvidede risikovurderinger samt opdateret dokumentation. 

• Med Noex kan både leverandører og brugere af maskiner skabe, revidere og samle al maskininformation og historik ét sted. 

2. Opdater risikovurderinger.

• Producenter: Sikre at risikovurderingen dækker AI, opkobling og cybersikkerhed. 

• Brugere: Kontroller at I har opdaterede risikanalyser og risikovurderinger for de maskiner, I bruger.

• Noex guider trin for trin i henhold til ISO 12100 og gør risikovurderingen tydelig for alle parter. 

3. Revidere dokumentationen

• Producenter: opfylde de reviderede grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav, opdatere brugsanvisninger og EU-erklæring. 

• Brugere: Anmode om og gemme den rigtige dokumentation digitalt - søgbart og sporbart. 

• I Noex bliver al dokumentation digital, søgbar og sporbar. 

4. Sikre CE-mærkning

• Producenter: Kontroller overholdelse af de udvidede grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav, teknisk fil, og at erklæringen om overensstemmelse er korrekt. 

• Brugere: Sørg for at de maskiner, I køber eller bruger, faktisk er CE-mærket i henhold til de nye regler. Gør egne risikovurderinger ved modtagelsen af varer og før idriftsættelse. 

• Med Noex får begge parter et klart overblik og god støtte gennem tjeklister og en klar proces.

5. Opbyg viden i organisationen

• Producenter: Uddan personale i de nye krav. 

• Brugere: Træn operatører og vedligeholdelsespersonal i de nye krav, sikker brug, og sørg for at I dokumenterer og logger ombygningerne.

• Noex hjælper jer med at strukturere processerne og logge hændelser, så intet falder mellem stole.